Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ wibracji całego ciała na współczynnik zginacza podeszwowego/zginacza grzbietu, ból i czynności funkcjonalne w zespole bólu rzepkowo-udowego

28 sierpnia 2023 zaktualizowane przez: Radwa T. Elshorbagy, Cairo University

Wpływ wibracji całego ciała na współczynnik zginacza podeszwowego/zginacza grzbietu, ból i czynności funkcjonalne w zespole bólu rzepkowo-udowego: randomizowane badanie kontrolowane

Zespół bólu rzepkowo-udowego (PFPS) może znacząco wpływać na zdolność danej osoby do wykonywania czynności funkcjonalnych, takich jak chodzenie, bieganie, wchodzenie po schodach i siedzenie przez dłuższy czas.

PFPS często wiąże się z bólem i dyskomfortem w przedniej części kolana, co może ograniczać zakres ruchu danej osoby i powodować trudności w wykonywaniu czynności związanych z obciążeniem. Ból może się także nasilić podczas czynności wymagających zginania kolana, takich jak kucanie czy klękanie.

Sugerowano, że wibracje całego ciała (WBV) są potencjalną metodą leczenia zespołu bólu rzepkowo-udowego (PFPS). Niektóre badania wykazały, że WBV może poprawić siłę mięśni, równowagę i propriocepcję, czyli wszystkie czynniki, które mogą przyczyniać się do PFPS. Ponadto WBV może pomóc w zmniejszeniu bólu i poprawie zdolności funkcjonalnych u osób z PFPS. Jednakże dowody na skuteczność WBV jako interwencji w PFPS są nadal ograniczone i potrzebne są dalsze badania, aby w pełni zrozumieć jego potencjalne korzyści i ograniczenia. Należy pamiętać, że WBV może nie być odpowiedni dla wszystkich osób z PFPS.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Zespół bólu rzepkowo-udowego (PFPS) może znacząco wpływać na zdolność danej osoby do wykonywania czynności funkcjonalnych, takich jak chodzenie, bieganie, wchodzenie po schodach i siedzenie przez dłuższy czas.

PFPS często wiąże się z bólem i dyskomfortem w przedniej części kolana, co może ograniczać zakres ruchu danej osoby i powodować trudności w wykonywaniu czynności związanych z obciążeniem. Ból może się także nasilić podczas czynności wymagających zginania kolana, takich jak kucanie czy klękanie.

Sugerowano, że wibracje całego ciała (WBV) są potencjalną metodą leczenia zespołu bólu rzepkowo-udowego (PFPS). Niektóre badania wykazały, że WBV może poprawić siłę mięśni, równowagę i propriocepcję, czyli wszystkie czynniki, które mogą przyczyniać się do PFPS. Dodatkowo WBV może pomóc zmniejszyć ból i poprawić zdolności funkcjonalne u osób z PFPS.

Jednak dowody na skuteczność WBV jako interwencji w PFPS są nadal ograniczone i potrzebne są dalsze badania, aby w pełni zrozumieć jego potencjalne korzyści i ograniczenia. Należy pamiętać, że WBV może nie być odpowiedni dla wszystkich osób z PFPS.

HIPOTEZY:

Po dodaniu wibracji całego ciała do tradycyjnego leczenia PFPS nie będzie znaczącej różnicy w stosunku zginaczy grzbietu/podeszwy, czynnościach funkcjonalnych i poziomie bólu

PYTANIE BADAWCZE:

Jaki jest wpływ wibracji przekazywanych na całe ciało na stosunek zginaczy grzbietu/podeszwy, aktywność funkcjonalną i poziom bólu u osób z PFPS?

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

      • Giza, Egipt
        • Rekrutacyjny
        • Faculty of Physical Therapy , Cairo University
        • Kontakt:
          • Radwa

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Wiek: Dorośli w wieku 18 -35 lat
  2. Objawy: Ból w przednim lub tylnym obszarze rzepki podczas czynności takich jak bieganie, skakanie, kucanie lub długotrwałe siedzenie
  3. Czas trwania: Ból trwający co najmniej 6 tygodni

Kryteria wyłączenia:

  1. Obecność innych schorzeń kolana: Osoby z PFPS, które mają również inne schorzenia kolana, takie jak urazy więzadeł lub łąkotki, choroba zwyrodnieniowa stawów lub tendinopatia rzepki, mogą zostać wykluczone.
  2. Historia operacji kolana: Pacjenci, którzy przeszli jakąkolwiek operację kolana, mogą zostać wykluczeni, ponieważ może to mieć wpływ na wyniki badania.
  3. Choroby ogólnoustrojowe: Z badania można wykluczyć pacjentów ze schorzeniami ogólnoustrojowymi, które mogą wpływać na układ mięśniowo-szkieletowy, takimi jak reumatoidalne zapalenie stawów lub toczeń.
  4. Ciąża: Kobiety w ciąży z PFPS można wykluczyć, ponieważ ciąża może mieć wpływ na wyniki badania.
  5. Niemożność spełnienia wymogów badania: Pacjenci, którzy nie są w stanie spełnić wymogów badania, takich jak uczestnictwo w wizytach kontrolnych lub wypełnienie kwestionariuszy, mogą zostać wykluczeni.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Grupa kontrolna
10 minut rozgrzewki (ćwiczenia rozciągające kończyn dolnych), 20-30 minut ćwiczeń siłowych z trzema seriami po 10-15 powtórzeń (izometryczne ułożenie mięśnia czworogłowego uda, wyprosty kolan, przysiady przy ścianie na dwóch nogach) i 5 minut odpoczynku ( ćwiczenia rozciągające kończyn dolnych). Ćwiczenia rozciągające kończyn dolnych obejmowały rozciąganie mięśnia czworogłowego uda, ścięgna podkolanowego, mięśnia brzuchatego łydki i pasma biodrowo-piszczelowego, wykonywane w 3 powtórzeniach po 30 s dla każdego mięśnia.
Eksperymentalny: grupa wibracyjna całego ciała
oprócz tradycyjnego treningu pacjenci otrzymają szkolenie WBV, które będzie wykonywane na trójpłaszczyznowej (przeważnie pionowej, oś Z) platformie wibracyjnej oscylacyjnej (Power PlateR pro5™; Power Plate North America, Inc., Northbrook, IL, USA) przez 20 -30 minut na sesję. Trening WBV będzie nadzorowany i przeprowadzany w klinice trzy dni w tygodniu, z co najmniej jednym dniem pomiędzy każdą sesją przez cztery tygodnie (łącznie 12 sesji).
10 minut rozgrzewki (ćwiczenia rozciągające kończyn dolnych), 20-30 minut ćwiczeń siłowych z trzema seriami po 10-15 powtórzeń (izometryczne ułożenie mięśnia czworogłowego uda, wyprosty kolan, przysiady przy ścianie na dwóch nogach) i 5 minut odpoczynku ( ćwiczenia rozciągające kończyn dolnych). Ćwiczenia rozciągające kończyn dolnych obejmowały rozciąganie mięśnia czworogłowego uda, ścięgna podkolanowego, mięśnia brzuchatego łydki i pasma biodrowo-piszczelowego, wykonywane w 3 powtórzeniach po 30 s dla każdego mięśnia.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stosunek momentu obrotowego Dorsi/siewnik
Ramy czasowe: jeden miesiąc
stosunek momentu obrotowego grzbietu do sadzarki będzie mierzony za pomocą dynamometru siły izokinetycznej Biodex System 4-Pro w celu oceny momentu obrotowego mięśni
jeden miesiąc
działalność funkcjonalna
Ramy czasowe: jeden miesiąc
Skala Bólu Przedniego Kolana Kujala, która zawiera pytania związane z czynnościami funkcjonalnymi.
jeden miesiąc
Intensywność bólu
Ramy czasowe: jeden miesiąc
Do oceny natężenia bólu podczas aktywności u pacjentów z bólem rzepkowo-udowym (PFP) zastosowano 10-centymetrową wizualną skalę analogową (VAS). Skala wahała się od 0, co oznacza „brak bólu”, do 100, co oznacza „najgorszy ból, jaki można sobie wyobrazić”.
jeden miesiąc

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

30 sierpnia 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 października 2023

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 listopada 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 sierpnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 sierpnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

30 sierpnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

30 sierpnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 sierpnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Ramy czasowe udostępniania IPD

6 miesięcy po publikacji

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Protokół badania

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • ICF

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zespół bólu rzepkowo-udowego

Badania kliniczne na wibracje całego ciała

Subskrybuj