- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06017778
Wpływ wibracji całego ciała na współczynnik zginacza podeszwowego/zginacza grzbietu, ból i czynności funkcjonalne w zespole bólu rzepkowo-udowego
Wpływ wibracji całego ciała na współczynnik zginacza podeszwowego/zginacza grzbietu, ból i czynności funkcjonalne w zespole bólu rzepkowo-udowego: randomizowane badanie kontrolowane
Zespół bólu rzepkowo-udowego (PFPS) może znacząco wpływać na zdolność danej osoby do wykonywania czynności funkcjonalnych, takich jak chodzenie, bieganie, wchodzenie po schodach i siedzenie przez dłuższy czas.
PFPS często wiąże się z bólem i dyskomfortem w przedniej części kolana, co może ograniczać zakres ruchu danej osoby i powodować trudności w wykonywaniu czynności związanych z obciążeniem. Ból może się także nasilić podczas czynności wymagających zginania kolana, takich jak kucanie czy klękanie.
Sugerowano, że wibracje całego ciała (WBV) są potencjalną metodą leczenia zespołu bólu rzepkowo-udowego (PFPS). Niektóre badania wykazały, że WBV może poprawić siłę mięśni, równowagę i propriocepcję, czyli wszystkie czynniki, które mogą przyczyniać się do PFPS. Ponadto WBV może pomóc w zmniejszeniu bólu i poprawie zdolności funkcjonalnych u osób z PFPS. Jednakże dowody na skuteczność WBV jako interwencji w PFPS są nadal ograniczone i potrzebne są dalsze badania, aby w pełni zrozumieć jego potencjalne korzyści i ograniczenia. Należy pamiętać, że WBV może nie być odpowiedni dla wszystkich osób z PFPS.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Zespół bólu rzepkowo-udowego (PFPS) może znacząco wpływać na zdolność danej osoby do wykonywania czynności funkcjonalnych, takich jak chodzenie, bieganie, wchodzenie po schodach i siedzenie przez dłuższy czas.
PFPS często wiąże się z bólem i dyskomfortem w przedniej części kolana, co może ograniczać zakres ruchu danej osoby i powodować trudności w wykonywaniu czynności związanych z obciążeniem. Ból może się także nasilić podczas czynności wymagających zginania kolana, takich jak kucanie czy klękanie.
Sugerowano, że wibracje całego ciała (WBV) są potencjalną metodą leczenia zespołu bólu rzepkowo-udowego (PFPS). Niektóre badania wykazały, że WBV może poprawić siłę mięśni, równowagę i propriocepcję, czyli wszystkie czynniki, które mogą przyczyniać się do PFPS. Dodatkowo WBV może pomóc zmniejszyć ból i poprawić zdolności funkcjonalne u osób z PFPS.
Jednak dowody na skuteczność WBV jako interwencji w PFPS są nadal ograniczone i potrzebne są dalsze badania, aby w pełni zrozumieć jego potencjalne korzyści i ograniczenia. Należy pamiętać, że WBV może nie być odpowiedni dla wszystkich osób z PFPS.
HIPOTEZY:
Po dodaniu wibracji całego ciała do tradycyjnego leczenia PFPS nie będzie znaczącej różnicy w stosunku zginaczy grzbietu/podeszwy, czynnościach funkcjonalnych i poziomie bólu
PYTANIE BADAWCZE:
Jaki jest wpływ wibracji przekazywanych na całe ciało na stosunek zginaczy grzbietu/podeszwy, aktywność funkcjonalną i poziom bólu u osób z PFPS?
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Radwa Elshorbagy
- Numer telefonu: 00966500920691
- E-mail: Rtelshorbagy@ju.edu.sa
Lokalizacje studiów
-
-
-
Giza, Egipt
- Rekrutacyjny
- Faculty of Physical Therapy , Cairo University
-
Kontakt:
- Radwa
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek: Dorośli w wieku 18 -35 lat
- Objawy: Ból w przednim lub tylnym obszarze rzepki podczas czynności takich jak bieganie, skakanie, kucanie lub długotrwałe siedzenie
- Czas trwania: Ból trwający co najmniej 6 tygodni
Kryteria wyłączenia:
- Obecność innych schorzeń kolana: Osoby z PFPS, które mają również inne schorzenia kolana, takie jak urazy więzadeł lub łąkotki, choroba zwyrodnieniowa stawów lub tendinopatia rzepki, mogą zostać wykluczone.
- Historia operacji kolana: Pacjenci, którzy przeszli jakąkolwiek operację kolana, mogą zostać wykluczeni, ponieważ może to mieć wpływ na wyniki badania.
- Choroby ogólnoustrojowe: Z badania można wykluczyć pacjentów ze schorzeniami ogólnoustrojowymi, które mogą wpływać na układ mięśniowo-szkieletowy, takimi jak reumatoidalne zapalenie stawów lub toczeń.
- Ciąża: Kobiety w ciąży z PFPS można wykluczyć, ponieważ ciąża może mieć wpływ na wyniki badania.
- Niemożność spełnienia wymogów badania: Pacjenci, którzy nie są w stanie spełnić wymogów badania, takich jak uczestnictwo w wizytach kontrolnych lub wypełnienie kwestionariuszy, mogą zostać wykluczeni.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Grupa kontrolna
|
10 minut rozgrzewki (ćwiczenia rozciągające kończyn dolnych), 20-30 minut ćwiczeń siłowych z trzema seriami po 10-15 powtórzeń (izometryczne ułożenie mięśnia czworogłowego uda, wyprosty kolan, przysiady przy ścianie na dwóch nogach) i 5 minut odpoczynku ( ćwiczenia rozciągające kończyn dolnych).
Ćwiczenia rozciągające kończyn dolnych obejmowały rozciąganie mięśnia czworogłowego uda, ścięgna podkolanowego, mięśnia brzuchatego łydki i pasma biodrowo-piszczelowego, wykonywane w 3 powtórzeniach po 30 s dla każdego mięśnia.
|
|
Eksperymentalny: grupa wibracyjna całego ciała
|
oprócz tradycyjnego treningu pacjenci otrzymają szkolenie WBV, które będzie wykonywane na trójpłaszczyznowej (przeważnie pionowej, oś Z) platformie wibracyjnej oscylacyjnej (Power PlateR pro5™; Power Plate North America, Inc., Northbrook, IL, USA) przez 20 -30 minut na sesję.
Trening WBV będzie nadzorowany i przeprowadzany w klinice trzy dni w tygodniu, z co najmniej jednym dniem pomiędzy każdą sesją przez cztery tygodnie (łącznie 12 sesji).
10 minut rozgrzewki (ćwiczenia rozciągające kończyn dolnych), 20-30 minut ćwiczeń siłowych z trzema seriami po 10-15 powtórzeń (izometryczne ułożenie mięśnia czworogłowego uda, wyprosty kolan, przysiady przy ścianie na dwóch nogach) i 5 minut odpoczynku ( ćwiczenia rozciągające kończyn dolnych).
Ćwiczenia rozciągające kończyn dolnych obejmowały rozciąganie mięśnia czworogłowego uda, ścięgna podkolanowego, mięśnia brzuchatego łydki i pasma biodrowo-piszczelowego, wykonywane w 3 powtórzeniach po 30 s dla każdego mięśnia.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Stosunek momentu obrotowego Dorsi/siewnik
Ramy czasowe: jeden miesiąc
|
stosunek momentu obrotowego grzbietu do sadzarki będzie mierzony za pomocą dynamometru siły izokinetycznej Biodex System 4-Pro w celu oceny momentu obrotowego mięśni
|
jeden miesiąc
|
|
działalność funkcjonalna
Ramy czasowe: jeden miesiąc
|
Skala Bólu Przedniego Kolana Kujala, która zawiera pytania związane z czynnościami funkcjonalnymi.
|
jeden miesiąc
|
|
Intensywność bólu
Ramy czasowe: jeden miesiąc
|
Do oceny natężenia bólu podczas aktywności u pacjentów z bólem rzepkowo-udowym (PFP) zastosowano 10-centymetrową wizualną skalę analogową (VAS).
Skala wahała się od 0, co oznacza „brak bólu”, do 100, co oznacza „najgorszy ból, jaki można sobie wyobrazić”.
|
jeden miesiąc
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 012/004572
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Ramy czasowe udostępniania IPD
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- ICF
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zespół bólu rzepkowo-udowego
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutacyjnyPasellofemoral Pain, PFPTurcja (Türkiye)
-
Cairo UniversityZakończonySzyny | Zakres ruchu | Anomalie ścięgien prostowników palcówEgipt
-
Pamukkale UniversityJeszcze nie rekrutacjaUrazy ścięgien | Anomalie ścięgien prostowników palcówTurcja (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityJeszcze nie rekrutacjaPasellofemoral Pain, PFP
-
Beijing Sport UniversityJeszcze nie rekrutacja
-
Pamukkale UniversityJeszcze nie rekrutacjaPasellofemoral Pain, PFPTurcja (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityZakończony
-
University of North Carolina, Chapel HillCanadian Institutes of Health Research (CIHR)ZakończonyZespół bólu rzepkowo-udowego | Ból rzepkowo-udowy (PFPS) | Ból rzepkowo-udowy | Pasellofemoral Pain, PFPStany Zjednoczone
-
University of Michigan Rogel Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Jeszcze nie rekrutacjaSyndrom Lyncha | Dziedziczny zespół nowotworowy | BRCA1-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer Syndrome | BRCA2-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer SyndromeStany Zjednoczone
-
Cardiff Metropolitan UniversityZakończonyPasellofemoral Pain, PFPZjednoczone Królestwo
Badania kliniczne na wibracje całego ciała
-
The University of Hong KongThe Hong Kong Polytechnic UniversityRekrutacyjny
-
Cairo UniversityZakończonyWibracje całego ciała a elektrostymulacja nerwowo-mięśniowa u pacjentów z osłabieniem nabytym na OITIntensywnej Terapii (OIOM) Miopatia | Intensywna opieka (OIOM) | Osłabienie Mięśni | PacjentEgipt
-
i+Med S.Coop.Dr. Goya Análisis, SL.Jeszcze nie rekrutacjaUtrata objętości ciała o podłożu estetycznymHiszpania
-
University of AlbertaZakończony
-
Linnaeus UniversityHalmstad UniversityZakończony
-
Derming SRLZakończonyZwiotczenie skóry Wewnętrzne uda Kolana RamionaWłochy
-
Joslin Diabetes CenterRekrutacyjny
-
San Diego State UniversityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Zakończony
-
Medical University of LodzZakończonyWyprysk | Świąd | Atopowe zapalenie skóry | Łuszczyca zwykłaPolska
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisHotel Dieu Hospital; Withings; Hôpital Lariboisière Fernand WidalAktywny, nie rekrutujący