- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06017778
슬개대퇴 통증 증후군에서 전신 진동이 플랜터/배등 굴근 비율, 통증 및 기능적 활동에 미치는 영향
슬개대퇴 통증 증후군의 플랜터/배등 굴근 비율, 통증 및 기능적 활동에 대한 전신 진동의 영향: 무작위 대조 시험
슬개대퇴 통증 증후군(PFPS)은 걷기, 달리기, 계단 오르기, 장시간 앉아 있는 등의 기능적 활동을 수행하는 개인의 능력에 심각한 영향을 미칠 수 있습니다.
PFPS는 종종 무릎 앞쪽의 통증 및 불편함과 관련되어 개인의 운동 범위를 제한하고 체중 부하 활동에 어려움을 초래할 수 있습니다. 쪼그려 앉거나 무릎을 꿇는 등 무릎을 구부리는 활동을 하면 통증이 악화될 수도 있습니다.
전신 진동(WBV)은 슬개대퇴 통증 증후군(PFPS)에 대한 잠재적인 개입으로 제안되었습니다. 일부 연구에 따르면 WBV는 PFPS에 기여할 수 있는 모든 요소인 근력, 균형 및 고유 감각을 향상시킬 수 있는 것으로 나타났습니다. 또한 WBV는 PFPS 환자의 통증을 줄이고 기능적 능력을 향상시키는 데 도움이 될 수 있습니다. 그러나 PFPS에 대한 중재로서 WBV의 효과에 대한 증거는 여전히 제한적이며 잠재적인 이점과 한계를 완전히 이해하려면 더 많은 연구가 필요합니다. WBV는 PFPS가 있는 모든 개인에게 적합하지 않을 수 있다는 점에 유의하는 것이 중요합니다.
연구 개요
상세 설명
슬개대퇴 통증 증후군(PFPS)은 걷기, 달리기, 계단 오르기, 장시간 앉아 있는 등의 기능적 활동을 수행하는 개인의 능력에 심각한 영향을 미칠 수 있습니다.
PFPS는 종종 무릎 앞쪽의 통증 및 불편함과 관련되어 개인의 운동 범위를 제한하고 체중 부하 활동에 어려움을 초래할 수 있습니다. 쪼그려 앉거나 무릎을 꿇는 등 무릎을 구부리는 활동을 하면 통증이 악화될 수도 있습니다.
전신 진동(WBV)은 슬개대퇴 통증 증후군(PFPS)에 대한 잠재적인 개입으로 제안되었습니다. 일부 연구에 따르면 WBV는 PFPS에 기여할 수 있는 모든 요소인 근력, 균형 및 고유 감각을 향상시킬 수 있는 것으로 나타났습니다. 또한 WBV는 PFPS 환자의 통증을 줄이고 기능적 능력을 향상시키는 데 도움이 될 수 있습니다.
그러나 PFPS에 대한 중재로서 WBV의 효과에 대한 증거는 여전히 제한적이며 잠재적 이점과 한계를 완전히 이해하려면 더 많은 연구가 필요합니다. WBV는 PFPS가 있는 모든 개인에게 적합하지 않을 수 있다는 점에 유의하는 것이 중요합니다.
가설:
전통적인 PFPS 치료에 전신 진동을 추가한 후 배측/발바닥 굴근 비율, 기능적 활동 및 통증 수준에 큰 차이가 없을 것입니다.
연구 질문:
PFPS 환자의 배측/발바닥 굴근 비율, 기능적 활동 및 통증 수준에 대한 전신 진동의 영향은 무엇입니까?
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Radwa Elshorbagy
- 전화번호: 00966500920691
- 이메일: Rtelshorbagy@ju.edu.sa
연구 장소
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Giza, 이집트
- 모병
- Faculty of Physical Therapy , Cairo University
-
연락하다:
- Radwa
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 연령: 18~35세 성인
- 증상: 달리기, 점프, 쪼그려 앉기, 장시간 앉아 있는 등의 활동 시 무릎 앞쪽 또는 슬개골 뒤쪽 부위의 통증
- 기간: 최소 6주 동안 지속되는 통증
제외 기준:
- 기타 무릎 질환의 존재: 인대 또는 반달연골 부상, 골관절염 또는 슬개골 건병증과 같은 다른 무릎 질환도 있는 PFPS 환자는 제외될 수 있습니다.
- 무릎 수술 병력: 무릎 수술을 받은 환자는 연구 결과에 영향을 미칠 수 있으므로 제외될 수 있습니다.
- 전신 질환: 류마티스 관절염이나 루푸스 등 근골격계에 영향을 미칠 수 있는 전신 질환이 있는 환자는 제외될 수 있습니다.
- 임신: PFPS가 있는 임산부는 임신이 연구 결과에 영향을 미칠 수 있으므로 제외될 수 있습니다.
- 연구 요구 사항을 준수할 수 없는 환자: 후속 약속에 참석하거나 설문지 작성과 같은 연구 요구 사항을 준수할 수 없는 환자는 제외될 수 있습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 대조군
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10분 워밍업(하지 스트레칭 운동), 10~15회 반복 3세트로 구성된 20~30분 근력 운동(등각 대퇴사두근 설정, 무릎 확장, 양다리 벽 스쿼트), 쿨다운 5분( 하지 스트레칭 운동).
하지 스트레칭 운동은 대퇴사두근, 햄스트링, 비복근, 장경골대 스트레칭으로 구성되었으며 각 근육을 30초 동안 3회 반복합니다.
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실험적: 전신 진동 그룹
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환자는 20년 동안 3면(주로 수직, Z축) 진동 진동 플랫폼(Power PlateR pro5™; Power Plate North America, Inc., Northbrook, IL, USA)에서 기존 교육 외에 WBV 교육을 받게 됩니다. - 회당 30분.
WBV 훈련은 4주 동안 각 세션 사이에 최소 하루를 포함하여 일주일에 3일 클리닉에서 감독 및 수행됩니다(총 12개 세션).
10분 워밍업(하지 스트레칭 운동), 10~15회 반복 3세트로 구성된 20~30분 근력 운동(등각 대퇴사두근 설정, 무릎 확장, 양다리 벽 스쿼트), 쿨다운 5분( 하지 스트레칭 운동).
하지 스트레칭 운동은 대퇴사두근, 햄스트링, 비복근, 장경골대 스트레칭으로 구성되었으며 각 근육을 30초 동안 3회 반복합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Dorsi/플랜터 토크 비율
기간: 한달
|
등/플랜터 토크 비율은 근육 토크 평가를 위해 Biodex System 4-Pro 등속성 강도 동력계를 통해 측정됩니다.
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한달
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기능적 활동
기간: 한달
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기능적 활동과 관련된 질문이 포함된 Kujala 전방 무릎 통증 척도.
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한달
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통증 강도
기간: 한달
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슬개대퇴 통증(PFP) 환자의 활동 중 통증 강도를 평가하기 위해 10cm VAS(Visual Analogue Scale)를 사용했습니다.
척도의 범위는 '통증 없음'을 나타내는 0부터 '상상할 수 있는 최악의 통증'을 나타내는 100까지입니다.
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한달
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- 012/004572
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- ICF
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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