- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06017778
Impact des vibrations du corps entier sur le rapport planteur / flexion dorsale, la douleur et les activités fonctionnelles dans le syndrome de douleur fémoro-patellaire
Impact des vibrations du corps entier sur le rapport planteur / flexion dorsale, la douleur et les activités fonctionnelles dans le syndrome de douleur fémoro-patellaire : essai contrôlé randomisé
Le syndrome douloureux fémoro-patellaire (PFPS) peut affecter considérablement la capacité d'un individu à effectuer des activités fonctionnelles, telles que marcher, courir, monter les escaliers et rester assis pendant des périodes prolongées.
Le PFPS est souvent associé à une douleur et à un inconfort à l'avant du genou, ce qui peut limiter l'amplitude de mouvement d'un individu et entraîner des difficultés dans les activités de mise en charge. La douleur peut également être exacerbée par des activités qui impliquent de plier le genou, comme s'accroupir ou s'agenouiller.
Les vibrations du corps entier (WBV) ont été suggérées comme intervention potentielle pour le syndrome douloureux fémoro-patellaire (PFPS). Certaines études ont montré que le WBV peut améliorer la force musculaire, l’équilibre et la proprioception, qui sont autant de facteurs pouvant contribuer au PFPS. De plus, le WBV peut aider à réduire la douleur et à améliorer les capacités fonctionnelles des personnes atteintes de PFPS. Cependant, les preuves de l'efficacité du WBV en tant qu'intervention pour le PFPS sont encore limitées et des recherches supplémentaires sont nécessaires pour comprendre pleinement ses avantages et ses limites potentiels. Il est important de noter que le WBV peut ne pas convenir à toutes les personnes atteintes de PFPS.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le syndrome douloureux fémoro-patellaire (PFPS) peut affecter considérablement la capacité d'un individu à effectuer des activités fonctionnelles, telles que marcher, courir, monter les escaliers et rester assis pendant des périodes prolongées.
Le PFPS est souvent associé à une douleur et à un inconfort à l'avant du genou, ce qui peut limiter l'amplitude de mouvement d'un individu et entraîner des difficultés dans les activités de mise en charge. La douleur peut également être exacerbée par des activités qui impliquent de plier le genou, comme s'accroupir ou s'agenouiller.
Les vibrations du corps entier (WBV) ont été suggérées comme intervention potentielle pour le syndrome douloureux fémoro-patellaire (PFPS). Certaines études ont montré que le WBV peut améliorer la force musculaire, l’équilibre et la proprioception, qui sont autant de facteurs pouvant contribuer au PFPS. De plus, le WBV peut aider à réduire la douleur et à améliorer les capacités fonctionnelles des personnes atteintes de PFPS.
Cependant, les preuves de l'efficacité de la WBV en tant qu'intervention contre le PFPS sont encore limitées et des recherches supplémentaires sont nécessaires pour comprendre pleinement ses avantages et ses limites potentiels. Il est important de noter que le WBV peut ne pas convenir à toutes les personnes atteintes de PFPS.
HYPOTHÈSES:
Il n'y aura pas de différence significative sur le rapport fléchisseurs dorsaux/planteurs, les activités fonctionnelles et le niveau de douleur après avoir ajouté les vibrations de tout le corps au traitement traditionnel du PFPS.
QUESTION DE RECHERCHE:
Quel est l'impact des vibrations de l'ensemble du corps sur le rapport de flexion dorsi/planteur, les activités fonctionnelles et les niveaux de douleur chez les personnes atteintes de PFPS ?
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Radwa Elshorbagy
- Numéro de téléphone: 00966500920691
- E-mail: Rtelshorbagy@ju.edu.sa
Lieux d'étude
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-
-
Giza, Egypte
- Recrutement
- Faculty of Physical Therapy , Cairo University
-
Contact:
- Radwa
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Âge : Adultes âgés de 18 à 35 ans
- Symptômes : Douleur dans la région rotulienne antérieure ou rétro du genou lors d'activités telles que courir, sauter, s'accroupir ou rester assis longtemps
- Durée : Douleur durant au moins 6 semaines
Critère d'exclusion:
- Présence d'autres affections du genou : les personnes atteintes de PFPS qui souffrent également d'autres affections du genou telles que des blessures ligamentaires ou méniscales, l'arthrose ou une tendinopathie rotulienne peuvent être exclues.
- Antécédents de chirurgie du genou : les patients ayant subi une chirurgie du genou peuvent être exclus car cela peut affecter les résultats de l'étude.
- Conditions systémiques : les patients présentant des conditions systémiques pouvant affecter le système musculo-squelettique, telles que la polyarthrite rhumatoïde ou le lupus, peuvent être exclus.
- Grossesse : les femmes enceintes atteintes de PFPS peuvent être exclues car la grossesse peut affecter les résultats de l'étude.
- Incapacité de se conformer aux exigences de l'étude : les patients qui ne sont pas en mesure de se conformer aux exigences de l'étude, comme assister à des rendez-vous de suivi ou remplir des questionnaires, peuvent être exclus.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: groupe de contrôle
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10 minutes d'échauffement (exercices d'étirement des membres inférieurs), 20 à 30 minutes d'exercices de force avec trois séries de 10 à 15 répétitions (réglage isométrique des quadriceps, extensions des genoux, squat mural à deux jambes) et 5 minutes de récupération ( exercices d'étirement des membres inférieurs).
Les exercices d'étirement des membres inférieurs consistaient en des étirements des quadriceps, des ischio-jambiers, des gastrocnémiens et de la bande ilio-tibiale avec 3 répétitions pendant 30 s pour chaque muscle.
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Expérimental: groupe de vibration du corps entier
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les patients recevront une formation WBV en plus de la formation traditionnelle qui sera effectuée sur une plate-forme vibrante oscillante tri-planaire (principalement verticale, axe Z) (Power PlateR pro5™ ; Power Plate North America, Inc., Northbrook, IL, États-Unis) pendant 20 -30 minutes par séance.
La formation WBV sera supervisée et réalisée dans une clinique trois jours par semaine avec au moins un jour entre chaque séance pendant quatre semaines (total de 12 séances).
10 minutes d'échauffement (exercices d'étirement des membres inférieurs), 20 à 30 minutes d'exercices de force avec trois séries de 10 à 15 répétitions (réglage isométrique des quadriceps, extensions des genoux, squat mural à deux jambes) et 5 minutes de récupération ( exercices d'étirement des membres inférieurs).
Les exercices d'étirement des membres inférieurs consistaient en des étirements des quadriceps, des ischio-jambiers, des gastrocnémiens et de la bande ilio-tibiale avec 3 répétitions pendant 30 s pour chaque muscle.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Rapport de couple Dorsi/planteur
Délai: un mois
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Le rapport de couple dorsi/planteur sera mesuré à l'aide du dynamomètre de force isocinétique Biodex System 4-Pro pour l'évaluation du couple musculaire
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un mois
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activités fonctionnelles
Délai: un mois
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Kujala Anterior Knee Pain Scale, qui comprend des questions liées aux activités fonctionnelles.
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un mois
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Intensité de la douleur
Délai: un mois
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Une échelle visuelle analogique (EVA) de 10 cm a été utilisée pour évaluer l'intensité de la douleur pendant l'activité chez les patients souffrant de douleur fémoro-patellaire (PFP).
L'échelle allait de 0, indiquant « aucune douleur », à 100, représentant la « pire douleur imaginable ».
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un mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 012/004572
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Délai de partage IPD
Critères d'accès au partage IPD
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- CIF
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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