- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06017778
Влияние вибрации всего тела на соотношение сгибателей стопы/дорси, боль и функциональную активность при пателлофеморальном болевом синдроме
Влияние вибрации всего тела на соотношение сгибателей стопы/дорси, боль и функциональную активность при пателлофеморальном болевом синдроме: рандомизированное контролируемое исследование
Пателлофеморальный болевой синдром (PFPS) может существенно повлиять на способность человека выполнять функциональные действия, такие как ходьба, бег, подъем по лестнице и длительное сидение.
ПФПС часто ассоциируется с болью и дискомфортом в передней части колена, что может ограничивать диапазон движений человека и вызывать трудности с нагрузкой. Боль также может усиливаться при действиях, связанных со сгибанием колена, например приседании или стоянии на коленях.
Вибрация всего тела (WBV) была предложена в качестве потенциального средства лечения пателлофеморального болевого синдрома (PFPS). Некоторые исследования показали, что WBV может улучшить мышечную силу, баланс и проприоцепцию, которые являются факторами, которые могут способствовать PFPS. Кроме того, WBV может помочь уменьшить боль и улучшить функциональные способности у людей с PFPS. Однако доказательства эффективности WBV как вмешательства при PFPS все еще ограничены, и необходимы дополнительные исследования, чтобы полностью понять его потенциальные преимущества и ограничения. Важно отметить, что WBV может подходить не всем людям с ПФПС.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Пателлофеморальный болевой синдром (PFPS) может существенно повлиять на способность человека выполнять функциональные действия, такие как ходьба, бег, подъем по лестнице и длительное сидение.
ПФПС часто ассоциируется с болью и дискомфортом в передней части колена, что может ограничивать диапазон движений человека и вызывать трудности с нагрузкой. Боль также может усиливаться при действиях, связанных со сгибанием колена, например приседании или стоянии на коленях.
Вибрация всего тела (WBV) была предложена в качестве потенциального средства лечения пателлофеморального болевого синдрома (PFPS). Некоторые исследования показали, что WBV может улучшить мышечную силу, баланс и проприоцепцию, которые являются факторами, которые могут способствовать PFPS. Кроме того, WBV может помочь уменьшить боль и улучшить функциональные способности у людей с ПФПС.
Однако доказательства эффективности WBV как метода лечения ПФПС по-прежнему ограничены, и необходимы дополнительные исследования, чтобы полностью понять его потенциальные преимущества и ограничения. Важно отметить, что WBV может подходить не всем людям с ПФПС.
ГИПОТЕЗЫ:
После добавления вибрации всего тела к традиционному лечению ПФПС не будет существенной разницы в соотношении сгибателей спины и подошвенной мышцы, функциональной активности и уровне боли.
ИССЛЕДОВАТЬ ВОПРОС:
Как влияет вибрация всего тела на соотношение сгибателей спины и подошвенной мышцы, функциональную активность и уровень боли у людей с ПФПС?
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Radwa Elshorbagy
- Номер телефона: 00966500920691
- Электронная почта: Rtelshorbagy@ju.edu.sa
Места учебы
-
-
-
Giza, Египет
- Рекрутинг
- Faculty of Physical Therapy , Cairo University
-
Контакт:
- Radwa
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Возраст: взрослые от 18 до 35 лет.
- Симптомы: боль в передней или задней части коленного сустава во время таких действий, как бег, прыжки, приседания или длительное сидение.
- Продолжительность: Боль длится не менее 6 недель.
Критерий исключения:
- Наличие других заболеваний коленного сустава: могут быть исключены лица с ПФПС, у которых также есть другие заболевания коленного сустава, такие как травмы связок или менисков, остеоартрит или тендинопатия надколенника.
- История операций на колене: Пациенты, перенесшие какие-либо операции на колене, могут быть исключены, поскольку это может повлиять на результаты исследования.
- Системные заболевания: пациенты с системными заболеваниями, которые могут повлиять на опорно-двигательный аппарат, такими как ревматоидный артрит или волчанка, могут быть исключены.
- Беременность: Беременные женщины с ПФПС могут быть исключены, поскольку беременность может повлиять на результаты исследования.
- Неспособность соблюдать требования исследования: Пациенты, которые не могут выполнить требования исследования, такие как посещение последующих посещений или заполнение анкет, могут быть исключены.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: контрольная группа
|
10 минут разминки (упражнения на растяжку нижних конечностей), 20-30 минут силовых упражнений с тремя подходами по 10-15 повторений (изометрическая постановка квадрицепсов, разгибание колен, приседания у стены на двух ногах) и 5 минут заминка ( упражнения на растяжку нижних конечностей).
Упражнения на растяжку нижних конечностей включали растяжку квадрицепсов, подколенных сухожилий, икроножных мышц и подвздошно-большеберцовой мышцы с 3 повторениями по 30 секунд на каждую мышцу.
|
|
Экспериментальный: группа вибрации всего тела
|
пациенты пройдут обучение WBV в дополнение к традиционному обучению, которое будет проводиться на трехплоскостной (в основном вертикальной, оси Z) вибрационной платформе (Power PlateR pro5™; Power Plate North America, Inc., Нортбрук, Иллинойс, США) в течение 20 человек. -30 минут за сеанс.
Обучение WBV будет проводиться под наблюдением и проводиться в клинике три дня в неделю, по крайней мере, с одним днем между сеансами в течение четырех недель (всего 12 занятий).
10 минут разминки (упражнения на растяжку нижних конечностей), 20-30 минут силовых упражнений с тремя подходами по 10-15 повторений (изометрическая постановка квадрицепсов, разгибание колен, приседания у стены на двух ногах) и 5 минут заминка ( упражнения на растяжку нижних конечностей).
Упражнения на растяжку нижних конечностей включали растяжку квадрицепсов, подколенных сухожилий, икроножных мышц и подвздошно-большеберцовой мышцы с 3 повторениями по 30 секунд на каждую мышцу.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Соотношение крутящего момента Дорси/сеялки
Временное ограничение: один месяц
|
Соотношение крутящего момента спины и плантатора будет измеряться с помощью динамометра изокинетической силы Biodex System 4-Pro для оценки мышечного крутящего момента.
|
один месяц
|
|
функциональная деятельность
Временное ограничение: один месяц
|
Шкала боли в передней части колена Куджала, которая включает вопросы, связанные с функциональной активностью.
|
один месяц
|
|
Интенсивность боли
Временное ограничение: один месяц
|
Визуально-аналоговая шкала 10 см (ВАШ) использовалась для оценки интенсивности боли во время активности у пациентов с надколенно-феморальной болью (ПФП).
Шкала варьировалась от 0, обозначающего «отсутствие боли», до 100, обозначающего «самую сильную боль, которую только можно себе представить».
|
один месяц
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 012/004572
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Сроки обмена IPD
Критерии совместного доступа к IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- МКФ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .