- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06017778
Impact van lichaamstrillingen op planter/dorsiflexorverhouding, pijn en functionele activiteiten bij patellofemoraal pijnsyndroom
Impact van lichaamstrillingen op planter/dorsiflexorverhouding, pijn en functionele activiteiten bij patellofemoraal pijnsyndroom: gerandomiseerde gecontroleerde studie
Patellofemoraal pijnsyndroom (PFPS) kan een aanzienlijke invloed hebben op het vermogen van een individu om functionele activiteiten uit te voeren, zoals lopen, rennen, traplopen en langdurig zitten.
PFPS wordt vaak geassocieerd met pijn en ongemak aan de voorkant van de knie, wat het bewegingsbereik van een persoon kan beperken en problemen kan veroorzaken bij het dragen van activiteiten. De pijn kan ook verergeren door activiteiten waarbij de knie moet worden gebogen, zoals hurken of knielen.
Whole body vibration (WBV) is voorgesteld als een mogelijke interventie voor het patellofemorale pijnsyndroom (PFPS). Sommige onderzoeken hebben aangetoond dat WBV de spierkracht, het evenwicht en de proprioceptie kan verbeteren, allemaal factoren die kunnen bijdragen aan PFPS. Bovendien kan WBV helpen de pijn te verminderen en de functionele vaardigheden bij personen met PFPS te verbeteren. Het bewijs voor de effectiviteit van WBV als interventie voor PFPS is echter nog steeds beperkt en er is meer onderzoek nodig om de potentiële voordelen en beperkingen ervan volledig te begrijpen. Het is belangrijk op te merken dat WBV mogelijk niet geschikt is voor alle personen met PFPS.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Patellofemoraal pijnsyndroom (PFPS) kan een aanzienlijke invloed hebben op het vermogen van een individu om functionele activiteiten uit te voeren, zoals lopen, rennen, traplopen en langdurig zitten.
PFPS wordt vaak geassocieerd met pijn en ongemak aan de voorkant van de knie, wat het bewegingsbereik van een persoon kan beperken en problemen kan veroorzaken bij het dragen van activiteiten. De pijn kan ook verergeren door activiteiten waarbij de knie moet worden gebogen, zoals hurken of knielen.
Whole body vibration (WBV) is voorgesteld als een mogelijke interventie voor het patellofemorale pijnsyndroom (PFPS). Sommige onderzoeken hebben aangetoond dat WBV de spierkracht, het evenwicht en de proprioceptie kan verbeteren, allemaal factoren die kunnen bijdragen aan PFPS. Bovendien kan WBV de pijn helpen verminderen en de functionele vaardigheden bij personen met PFPS verbeteren.
Het bewijs voor de effectiviteit van WBV als interventie voor PFPS is echter nog steeds beperkt, en er is meer onderzoek nodig om de potentiële voordelen en beperkingen ervan volledig te begrijpen. Het is belangrijk op te merken dat WBV mogelijk niet geschikt is voor alle personen met PFPS.
HYPOTHESES:
Er zal geen significant verschil zijn in de verhouding dorsi/planterflexor, functionele activiteiten en pijnniveau na toevoeging van de hele lichaamstrillingen aan de traditionele behandeling van PFPS
ONDERZOEKSVRAAG:
Wat is de impact van lichaamstrillingen op de verhouding dorsi/planterflexor, functionele activiteiten en pijnniveaus bij personen met PFPS?
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Radwa Elshorbagy
- Telefoonnummer: 00966500920691
- E-mail: Rtelshorbagy@ju.edu.sa
Studie Locaties
-
-
-
Giza, Egypte
- Werving
- Faculty of Physical Therapy , Cairo University
-
Contact:
- Radwa
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd: Volwassenen van 18 -35 jaar
- Symptomen: Pijn in het voorste of retro patellakniegebied tijdens activiteiten zoals rennen, springen, hurken of langdurig zitten
- Duur: Pijn die minimaal 6 weken aanhoudt
Uitsluitingscriteria:
- Aanwezigheid van andere knieaandoeningen: Personen met PFPS die ook andere knieaandoeningen hebben, zoals ligament- of meniscusblessures, artrose of patellaire tendinopathie, kunnen worden uitgesloten.
- Voorgeschiedenis van knieoperaties: Patiënten die een knieoperatie hebben ondergaan, kunnen worden uitgesloten omdat dit de uitkomsten van het onderzoek kan beïnvloeden.
- Systemische aandoeningen: Patiënten met systemische aandoeningen die het bewegingsapparaat kunnen beïnvloeden, zoals reumatoïde artritis of lupus, kunnen worden uitgesloten.
- Zwangerschap: Zwangere vrouwen met PFPS kunnen worden uitgesloten omdat zwangerschap de uitkomsten van het onderzoek kan beïnvloeden.
- Onvermogen om aan de onderzoeksvereisten te voldoen: Patiënten die niet aan de onderzoeksvereisten kunnen voldoen, zoals het bijwonen van vervolgafspraken of het invullen van vragenlijsten, kunnen worden uitgesloten.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: controlegroep
|
10 minuten warming-up (strekoefeningen van de onderste ledematen), 20-30 minuten krachtoefeningen met drie sets van 10-15 herhalingen (isometrische quadriceps-instelling, knie-extensies, tweebenige wall squat) en 5 minuten cool-down ( rekoefeningen voor de onderste ledematen).
Rekoefeningen voor de onderste ledematen bestonden uit het strekken van de quadriceps, hamstrings, gastrocnemius en iliotibiale band met 3 herhalingen gedurende 30 seconden voor elke spier.
|
|
Experimenteel: vibratiegroep voor het hele lichaam
|
patiënten zullen WBV-training krijgen naast de traditionele training die zal worden uitgevoerd op een tri-planair (meestal verticaal, Z-as) oscillerend trilplatform (Power PlateR pro5™; Power Plate North America, Inc., Northbrook, IL, VS) gedurende 20 -30 minuten per sessie.
De WBV-training wordt gedurende vier weken begeleid en uitgevoerd in een kliniek, drie dagen per week met minimaal één dag tussen elke sessie (totaal 12 sessies).
10 minuten warming-up (strekoefeningen van de onderste ledematen), 20-30 minuten krachtoefeningen met drie sets van 10-15 herhalingen (isometrische quadriceps-instelling, knie-extensies, tweebenige wall squat) en 5 minuten cool-down ( rekoefeningen voor de onderste ledematen).
Rekoefeningen voor de onderste ledematen bestonden uit het strekken van de quadriceps, hamstrings, gastrocnemius en iliotibiale band met 3 herhalingen gedurende 30 seconden voor elke spier.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Torsieverhouding dorsi/planter
Tijdsspanne: een maand
|
De dorsi/planter koppelverhouding wordt gemeten via de Biodex System 4-Pro Isokinetic Strength Dynamometer voor beoordeling van het spierkoppel
|
een maand
|
|
functionele activiteiten
Tijdsspanne: een maand
|
Kujala Anterior Knee Pain Scale, die vragen bevat met betrekking tot functionele activiteiten.
|
een maand
|
|
Pijnintensiteit
Tijdsspanne: een maand
|
10 cm Visueel Analoge Schaal (VAS) werd gebruikt om de pijnintensiteit tijdens activiteit te beoordelen bij patiënten met patellofemorale pijn (PFP).
De schaal liep van 0, wat 'geen pijn' aangeeft, tot 100, wat de 'ergst denkbare pijn' vertegenwoordigt.
|
een maand
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 012/004572
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
IPD-tijdsbestek voor delen
IPD-toegangscriteria voor delen
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- ICF
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .