- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06017778
Inverkan av helkroppsvibrationer på Planter/Dorsi Flexor Ratio, smärta och funktionella aktiviteter vid Patellofemoral Pain Syndrome
Inverkan av helkroppsvibrationer på plantör/dorsi flexorkvot, smärta och funktionella aktiviteter vid patellofemoralt smärtsyndrom: randomiserat kontrollerat försök
Patellofemoralt smärtsyndrom (PFPS) kan avsevärt påverka en individs förmåga att utföra funktionella aktiviteter, såsom att gå, springa, gå i trappor och sitta under längre perioder.
PFPS är ofta förknippat med smärta och obehag i framsidan av knät, vilket kan begränsa en individs rörelseomfång och orsaka svårigheter med viktbärande aktiviteter. Smärtan kan också förvärras av aktiviteter som involverar att böja knät, som att sitta på huk eller knäböja.
Helkroppsvibrationer (WBV) har föreslagits som en potentiell intervention för patellofemoralt smärtsyndrom (PFPS). Vissa studier har visat att WBV kan förbättra muskelstyrka, balans och proprioception, vilket alla är faktorer som kan bidra till PFPS. Dessutom kan WBV hjälpa till att minska smärta och förbättra funktionsförmågan hos individer med PFPS. Dock är bevisen för effektiviteten av WBV som en intervention för PFPS fortfarande begränsade, och mer forskning behövs för att fullt ut förstå dess potentiella fördelar och begränsningar. Det är viktigt att notera att WBV kanske inte är lämplig för alla individer med PFPS.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Patellofemoralt smärtsyndrom (PFPS) kan avsevärt påverka en individs förmåga att utföra funktionella aktiviteter, såsom att gå, springa, gå i trappor och sitta under längre perioder.
PFPS är ofta förknippat med smärta och obehag i framsidan av knät, vilket kan begränsa en individs rörelseomfång och orsaka svårigheter med viktbärande aktiviteter. Smärtan kan också förvärras av aktiviteter som involverar att böja knät, som att sitta på huk eller knäböja.
Helkroppsvibrationer (WBV) har föreslagits som en potentiell intervention för patellofemoralt smärtsyndrom (PFPS). Vissa studier har visat att WBV kan förbättra muskelstyrka, balans och proprioception, vilket alla är faktorer som kan bidra till PFPS. Dessutom kan WBV hjälpa till att minska smärta och förbättra funktionella förmågor hos individer med PFPS.
Bevisen för effektiviteten av WBV som en intervention för PFPS är dock fortfarande begränsad, och mer forskning behövs för att fullt ut förstå dess potentiella fördelar och begränsningar. Det är viktigt att notera att WBV kanske inte är lämplig för alla individer med PFPS.
HYPOTES:
Det kommer inte att finnas någon signifikant skillnad på dorsi/planter flexor ratio, funktionella aktiviteter och smärtnivå efter att ha lagt till hela kroppsvibrationen till traditionell behandling av PFPS
FORSKNINGSFRÅGA:
Vilken påverkan har helkroppsvibrationer på dorsi/planter flexor ratio, funktionella aktiviteter och smärtnivåer hos individer med PFPS?
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Radwa Elshorbagy
- Telefonnummer: 00966500920691
- E-post: Rtelshorbagy@ju.edu.sa
Studieorter
-
-
-
Giza, Egypten
- Rekrytering
- Faculty of Physical Therapy , Cairo University
-
Kontakt:
- Radwa
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder: Vuxna i åldern 18 -35 år
- Symtom: Smärta i den främre eller retro patellära knäregionen under aktiviteter som löpning, hoppning, huk eller långvarig sittning
- Varaktighet: Smärta som varar minst 6 veckor
Exklusions kriterier:
- Förekomst av andra knätillstånd: Individer med PFPS som också har andra knätillstånd som ligament- eller meniskskador, artros eller patellär tendinopati kan uteslutas.
- Historik av knäoperationer: Patienter som har genomgått någon knäoperation kan uteslutas eftersom detta kan påverka studiens resultat.
- Systemiska tillstånd: Patienter med systemiska tillstånd som kan påverka muskuloskeletala systemet såsom reumatoid artrit eller lupus kan uteslutas.
- Graviditet: Gravida kvinnor med PFPS kan uteslutas eftersom graviditet kan påverka studiens resultat.
- Oförmåga att uppfylla studiekraven: Patienter som inte kan uppfylla studiekraven som att delta i uppföljningsmöten eller fylla i frågeformulär kan uteslutas.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: kontrollgrupp
|
10 minuters uppvärmning (töjningsövningar för nedre extremiteter), 20-30 minuters styrkeövningar med tre set om 10-15 repetitioner (isometrisk quadriceps-inställning, knäförlängningar, dubbelbent väggknäböj) och 5 minuters nedkylning ( stretchövningar för nedre extremiteter).
Stretchövningar för nedre extremiteter bestod av quadriceps, hamstring, gastrocnemius och iliotibial bandsträckning med 3 repetitioner i 30 s varje muskel.
|
|
Experimentell: helkroppsvibrationsgrupp
|
patienter kommer att få WBV-träning utöver traditionell träning kommer att utföras på en tri-planar (oftast vertikal, Z-axel) oscillerande vibrationsplattform (Power PlateR pro5™; Power Plate North America, Inc., Northbrook, IL, USA) i 20 -30 minuter per pass.
WBV-träning kommer att övervakas och utföras på en klinik tre dagar i veckan med minst en dag mellan varje pass under fyra veckor (totalt 12 pass).
10 minuters uppvärmning (töjningsövningar för nedre extremiteter), 20-30 minuters styrkeövningar med tre set om 10-15 repetitioner (isometrisk quadriceps-inställning, knäförlängningar, dubbelbent väggknäböj) och 5 minuters nedkylning ( stretchövningar för nedre extremiteter).
Stretchövningar för nedre extremiteter bestod av quadriceps, hamstring, gastrocnemius och iliotibial bandsträckning med 3 repetitioner i 30 s varje muskel.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Vridmomentförhållande dorsi/planter
Tidsram: en månad
|
dorsi/planter-vridmomentförhållande kommer att mätas genom Biodex System 4-Pro Isokinetic Strength Dynamometer för bedömning av muskelvridmoment
|
en månad
|
|
funktionella aktiviteter
Tidsram: en månad
|
Kujala Anterior Knee Pain Scale, som inkluderar frågor relaterade till funktionella aktiviteter.
|
en månad
|
|
Smärtans intensitet
Tidsram: en månad
|
10 cm Visual Analogue Scale (VAS) användes för att bedöma smärtintensitet under aktivitet hos patienter med patellofemoral smärta (PFP).
Skalan sträckte sig från 0, vilket indikerar "ingen smärta" till 100, vilket representerar den "värsta smärtan man kan tänka sig.
|
en månad
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 012/004572
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Tidsram för IPD-delning
Kriterier för IPD Sharing Access
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .