- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06017778
Koko kehon tärinän vaikutus Planter/Dorsi Flexor -suhteeseen, kipuun ja toiminnallisiin aktiviteetteihin patellofemoraalisen kipuoireyhtymän yhteydessä
Koko kehon tärinän vaikutus Planter/Dorsi Flexor -suhteeseen, kipuun ja toiminnallisiin aktiviteetteihin patellofemoraalisessa kipuoireyhtymässä: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Patellofemoraalinen kipuoireyhtymä (PFPS) voi merkittävästi vaikuttaa yksilön kykyyn suorittaa toiminnallisia toimintoja, kuten kävelyä, juoksua, portaiden kiipeämistä ja pitkiä aikoja istumista.
PFPS liittyy usein kipuun ja epämukavuuteen polven etuosassa, mikä voi rajoittaa yksilön liikerataa ja aiheuttaa vaikeuksia painon kantamisessa. Kipua voivat myös pahentaa polven taivuttaminen, kuten kyykky tai polvistuminen.
Koko kehon tärinää (WBV) on ehdotettu mahdolliseksi interventioksi patellofemoraalisen kipuoireyhtymän (PFPS) hoitoon. Jotkut tutkimukset ovat osoittaneet, että WBV voi parantaa lihasvoimaa, tasapainoa ja proprioseptiota, jotka kaikki voivat vaikuttaa PFPS:ään. Lisäksi WBV voi auttaa vähentämään kipua ja parantamaan PFPS:ää sairastavien henkilöiden toiminnallisia kykyjä. Näyttö WBV:n tehokkuudesta PFPS:n hoitoon on kuitenkin edelleen rajallinen, ja tarvitaan lisää tutkimusta, jotta sen mahdolliset edut ja rajoitukset ymmärretään täysin. On tärkeää huomata, että WBV ei välttämättä sovellu kaikille henkilöille, joilla on PFPS.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Patellofemoraalinen kipuoireyhtymä (PFPS) voi merkittävästi vaikuttaa yksilön kykyyn suorittaa toiminnallisia toimintoja, kuten kävelyä, juoksua, portaiden kiipeämistä ja pitkiä aikoja istumista.
PFPS liittyy usein kipuun ja epämukavuuteen polven etuosassa, mikä voi rajoittaa yksilön liikerataa ja aiheuttaa vaikeuksia painon kantamisessa. Kipua voivat myös pahentaa polven taivuttaminen, kuten kyykky tai polvistuminen.
Koko kehon tärinää (WBV) on ehdotettu mahdolliseksi interventioksi patellofemoraalisen kipuoireyhtymän (PFPS) hoitoon. Jotkut tutkimukset ovat osoittaneet, että WBV voi parantaa lihasvoimaa, tasapainoa ja proprioseptiota, jotka kaikki voivat vaikuttaa PFPS:ään. Lisäksi WBV voi auttaa vähentämään kipua ja parantamaan PFPS-potilaiden toiminnallisia kykyjä.
Näyttö WBV:n tehokkuudesta PFPS:n hoitoon on kuitenkin edelleen rajallinen, ja tarvitaan lisää tutkimusta sen mahdollisten etujen ja rajoitusten ymmärtämiseksi. On tärkeää huomata, että WBV ei välttämättä sovellu kaikille henkilöille, joilla on PFPS.
HYPOTEESIT:
Selän ja istuttimen koukistussuhteessa, toiminnallisissa toimissa ja kiputasossa ei ole merkittävää eroa, kun koko kehon tärinä on lisätty perinteiseen PFPS-hoitoon
TUTKIMUSKYSYMYS:
Mikä on kokovartalovärähtelyn vaikutus selkänojan/istuimen koukistussuhteeseen, toiminnallisiin aktiviteetteihin ja kiputasoihin PFPS-potilailla?
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Radwa Elshorbagy
- Puhelinnumero: 00966500920691
- Sähköposti: Rtelshorbagy@ju.edu.sa
Opiskelupaikat
-
-
-
Giza, Egypti
- Rekrytointi
- Faculty of Physical Therapy , Cairo University
-
Ottaa yhteyttä:
- Radwa
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä: 18-35-vuotiaat aikuiset
- Oireet: Kipu polvilumpion etu- tai retropolvialueella toimintojen, kuten juoksemisen, hyppäämisen, kyykkyn tai pitkittyneen istumisen aikana
- Kesto: Vähintään 6 viikkoa kestävä kipu
Poissulkemiskriteerit:
- Muiden polvisairauksien esiintyminen: Henkilöt, joilla on PFPS ja joilla on myös muita polvisairauksia, kuten nivelsiteiden tai nivelkierteiden vammoja, nivelrikko tai polvilumpion jännepatia, voidaan sulkea pois.
- Polvileikkauksen historia: Potilaat, joille on tehty polvileikkaus, voidaan sulkea pois, koska tämä voi vaikuttaa tutkimuksen tuloksiin.
- Systeemiset sairaudet: Potilaat, joilla on systeemisiä sairauksia, jotka voivat vaikuttaa tuki- ja liikuntaelimistöön, kuten nivelreuma tai lupus, voidaan sulkea pois.
- Raskaus: Raskaana olevat naiset, joilla on PFPS, voidaan sulkea pois, koska raskaus voi vaikuttaa tutkimuksen tuloksiin.
- Kyvyttömyys noudattaa tutkimusvaatimuksia: Potilaat, jotka eivät pysty noudattamaan tutkimusvaatimuksia, kuten osallistumaan seurantakäynteihin tai täyttämään kyselylomakkeita, voidaan sulkea pois.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: kontrolliryhmä
|
10 minuutin lämmittely (alaraajojen venytysharjoitukset), 20-30 minuutin voimaharjoittelujakso kolmella 10-15 toiston sarjalla (isometrinen nelipäinen lantio, polvien ojennus, kaksijalkainen seinäkyykky) ja 5 minuuttia jäähdyttelyä ( alaraajojen venytysharjoitukset).
Alaraajojen venytysharjoitukset koostuivat nelipäisen reisilihaksen, takareisilihaksen, gastrocnemius- ja iliotibiaalisen nauhan venyttelystä 3 toistolla 30 s kunkin lihaksen ajan.
|
|
Kokeellinen: koko kehon tärinäryhmä
|
potilaat saavat WBV-koulutusta perinteisen harjoittelun lisäksi kolmitasolla (enimmäkseen pystysuoralla, Z-akselilla) värähtelevällä värähtelyalustalla (Power PlateR pro5™; Power Plate North America, Inc., Northbrook, IL, USA) 20 eurolla -30 minuuttia per istunto.
WBV-harjoituksia ohjataan ja suoritetaan klinikalla kolmena päivänä viikossa vähintään yksi päivä kunkin harjoituksen välillä neljän viikon ajan (yhteensä 12 harjoitusta).
10 minuutin lämmittely (alaraajojen venytysharjoitukset), 20-30 minuutin voimaharjoittelujakso kolmella 10-15 toiston sarjalla (isometrinen nelipäinen lantio, polvien ojennus, kaksijalkainen seinäkyykky) ja 5 minuuttia jäähdyttelyä ( alaraajojen venytysharjoitukset).
Alaraajojen venytysharjoitukset koostuivat nelipäisen reisilihaksen, takareisilihaksen, gastrocnemius- ja iliotibiaalisen nauhan venyttelystä 3 toistolla 30 s kunkin lihaksen ajan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Dorsi/istutuskoneen vääntömomenttisuhde
Aikaikkuna: yksi kuukausi
|
dorsi/planter vääntömomenttisuhde mitataan Biodex System 4-Pro Isokinetic Strength -dynamometrillä lihasvääntömomentin arvioimiseksi
|
yksi kuukausi
|
|
toiminnallisia aktiviteetteja
Aikaikkuna: yksi kuukausi
|
Kujala Anterior Knee Pain Scale, joka sisältää toiminnalliseen toimintaan liittyviä kysymyksiä.
|
yksi kuukausi
|
|
Kivun intensiteetti
Aikaikkuna: yksi kuukausi
|
10 cm:n visuaalista analogista asteikkoa (VAS) käytettiin arvioimaan kivun voimakkuutta toiminnan aikana potilailla, joilla oli patellofemoraalinen kipu (PFP).
Asteikko vaihteli 0:sta, joka tarkoittaa "ei kipua" 100:aan, mikä edustaa "pahinta kuviteltavissa olevaa kipua".
|
yksi kuukausi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 012/004572
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .