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Impatto delle vibrazioni del corpo intero sul rapporto plantare/flessore dorsale, sul dolore e sulle attività funzionali nella sindrome dolorosa femoro-rotulea

28 agosto 2023 aggiornato da: Radwa T. Elshorbagy, Cairo University

Impatto delle vibrazioni del corpo intero sul rapporto plantare/flessore dorsale, sul dolore e sulle attività funzionali nella sindrome dolorosa femoro-rotulea: studio randomizzato e controllato

La sindrome dolorosa femoro-rotulea (PFPS) può influenzare in modo significativo la capacità di un individuo di svolgere attività funzionali, come camminare, correre, salire le scale e sedersi per periodi prolungati.

La PFPS è spesso associata a dolore e disagio nella parte anteriore del ginocchio, che può limitare l'ampiezza di movimento di un individuo e causare difficoltà nelle attività di carico. Il dolore può anche essere esacerbato da attività che comportano la flessione del ginocchio, come accovacciarsi o inginocchiarsi.

La vibrazione del corpo intero (WBV) è stata suggerita come potenziale intervento per la sindrome dolorosa femoro-rotulea (PFPS). Alcuni studi hanno dimostrato che la WBV può migliorare la forza muscolare, l’equilibrio e la propriocezione, tutti fattori che possono contribuire alla PFPS. Inoltre, la WBV può aiutare a ridurre il dolore e migliorare le capacità funzionali negli individui con PFPS. Tuttavia, le prove dell’efficacia della WBV come intervento per la PFPS sono ancora limitate e sono necessarie ulteriori ricerche per comprenderne appieno i potenziali benefici e limiti. È importante notare che la WBV potrebbe non essere adatta a tutti gli individui affetti da PFPS.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La sindrome dolorosa femoro-rotulea (PFPS) può influenzare in modo significativo la capacità di un individuo di svolgere attività funzionali, come camminare, correre, salire le scale e sedersi per periodi prolungati.

La PFPS è spesso associata a dolore e disagio nella parte anteriore del ginocchio, che può limitare l'ampiezza di movimento di un individuo e causare difficoltà nelle attività di carico. Il dolore può anche essere esacerbato da attività che comportano la flessione del ginocchio, come accovacciarsi o inginocchiarsi.

La vibrazione del corpo intero (WBV) è stata suggerita come potenziale intervento per la sindrome dolorosa femoro-rotulea (PFPS). Alcuni studi hanno dimostrato che la WBV può migliorare la forza muscolare, l’equilibrio e la propriocezione, tutti fattori che possono contribuire alla PFPS. Inoltre, la WBV può aiutare a ridurre il dolore e migliorare le capacità funzionali negli individui con PFPS.

Tuttavia, le prove sull’efficacia della WBV come intervento per la PFPS sono ancora limitate e sono necessarie ulteriori ricerche per comprenderne appieno i potenziali benefici e limiti. È importante notare che la WBV potrebbe non essere adatta a tutti gli individui affetti da PFPS.

IPOTESI:

Non ci sarà alcuna differenza significativa nel rapporto flessori dorsi/piantatori, nelle attività funzionali e nel livello di dolore dopo aver aggiunto la vibrazione dell'intero corpo al trattamento tradizionale della PFPS

DOMANDA DI RICERCA:

Qual è l'impatto delle vibrazioni del corpo intero sul rapporto dorsi/flessori della pianta, sulle attività funzionali e sui livelli di dolore negli individui con PFPS?

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Giza, Egitto
        • Reclutamento
        • Faculty of Physical Therapy , Cairo University
        • Contatto:
          • Radwa

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Età: adulti di età compresa tra 18 e 35 anni
  2. Sintomi: dolore nella regione anteriore o retrorotulea del ginocchio durante attività come corsa, salto, accovacciamento o seduta prolungata
  3. Durata: dolore che dura almeno 6 settimane

Criteri di esclusione:

  1. Presenza di altre condizioni del ginocchio: gli individui con PFPS che hanno anche altre condizioni del ginocchio come lesioni dei legamenti o del menisco, osteoartrite o tendinopatia rotulea possono essere esclusi.
  2. Storia di interventi chirurgici al ginocchio: i pazienti che sono stati sottoposti a interventi chirurgici al ginocchio possono essere esclusi poiché ciò potrebbe influenzare i risultati dello studio.
  3. Condizioni sistemiche: i pazienti con condizioni sistemiche che possono influenzare il sistema muscolo-scheletrico come l'artrite reumatoide o il lupus possono essere esclusi.
  4. Gravidanza: le donne incinte con PFPS possono essere escluse poiché la gravidanza può influenzare i risultati dello studio.
  5. Incapacità di soddisfare i requisiti dello studio: i pazienti che non sono in grado di soddisfare i requisiti dello studio, come partecipare agli appuntamenti di follow-up o completare i questionari, potrebbero essere esclusi.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: gruppo di controllo
Altro: gruppo di esercizi tradizionali
10 minuti di riscaldamento (esercizi di stretching degli arti inferiori), 20-30 minuti di esercizi di forza con tre serie da 10-15 ripetizioni (impostazione isometrica del quadricipite, estensioni del ginocchio, wall squat a due gambe) e 5 minuti di defaticamento ( esercizi di stretching degli arti inferiori). Gli esercizi di stretching degli arti inferiori consistevano nello stretching dei quadricipiti, dei muscoli posteriori della coscia, del gastrocnemio e della fascia ileotibiale con 3 ripetizioni per 30 secondi per ciascun muscolo.
Sperimentale: gruppo di vibrazioni del corpo intero
Dispositivo: vibrazione di tutto il corpo
i pazienti riceveranno un addestramento WBV in aggiunta all'allenamento tradizionale verrà eseguito su una piattaforma vibrante oscillante tri-planare (per lo più verticale, asse Z) (Power PlateR pro5™; Power Plate North America, Inc., Northbrook, IL,USA) per 20 -30 minuti per sessione. La formazione WBV sarà supervisionata ed eseguita in una clinica tre giorni alla settimana con almeno un giorno tra ogni sessione per quattro settimane (totale di 12 sessioni).
Altro: gruppo di esercizi tradizionali
10 minuti di riscaldamento (esercizi di stretching degli arti inferiori), 20-30 minuti di esercizi di forza con tre serie da 10-15 ripetizioni (impostazione isometrica del quadricipite, estensioni del ginocchio, wall squat a due gambe) e 5 minuti di defaticamento ( esercizi di stretching degli arti inferiori). Gli esercizi di stretching degli arti inferiori consistevano nello stretching dei quadricipiti, dei muscoli posteriori della coscia, del gastrocnemio e della fascia ileotibiale con 3 ripetizioni per 30 secondi per ciascun muscolo.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Rapporto di coppia dorsi/piantatrice
Lasso di tempo: un mese
Il rapporto di coppia dorsale/piantatrice sarà misurato attraverso il dinamometro di forza isocinetica Biodex System 4-Pro per la valutazione della coppia muscolare
un mese
attività funzionali
Lasso di tempo: un mese
Kujala Anterior Knee Pain Scale, che include domande relative alle attività funzionali.
un mese
Intensità del dolore
Lasso di tempo: un mese
La scala analogica visiva (VAS) da 10 cm è stata utilizzata per valutare l'intensità del dolore durante l'attività in pazienti con dolore femoro-rotuleo (PFP). La scala variava da 0, che indica “nessun dolore”, a 100, che rappresenta il “peggior dolore immaginabile”.
un mese

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Cairo University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

30 agosto 2023

Completamento primario (Stimato)

30 ottobre 2023

Completamento dello studio (Stimato)

30 novembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 agosto 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 agosto 2023

Primo Inserito (Effettivo)

30 agosto 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

30 agosto 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 agosto 2023

Ultimo verificato

1 agosto 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 012/004572

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Periodo di condivisione IPD

6 mesi dopo la pubblicazione

Criteri di accesso alla condivisione IPD

protocollo di studio

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • ICF

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Sindrome dolorosa femoro-rotulea

Prove cliniche su vibrazione di tutto il corpo

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