- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06017778
Impacto da vibração de corpo inteiro na relação plantar/flexor dorsal, dor e atividades funcionais na síndrome da dor femoropatelar
Impacto da vibração de corpo inteiro na relação plantar/flexor dorsal, dor e atividades funcionais na síndrome da dor femoropatelar: ensaio clínico randomizado
A síndrome da dor femoropatelar (SDPF) pode afetar significativamente a capacidade de um indivíduo realizar atividades funcionais, como caminhar, correr, subir escadas e sentar-se por períodos prolongados.
A SDPF é frequentemente associada a dor e desconforto na parte frontal do joelho, o que pode limitar a amplitude de movimento de um indivíduo e causar dificuldade em atividades de sustentação de peso. A dor também pode ser agravada por atividades que envolvam dobrar o joelho, como agachar-se ou ajoelhar-se.
A vibração de corpo inteiro (VCI) tem sido sugerida como uma intervenção potencial para a síndrome da dor femoropatelar (SDFP). Alguns estudos demonstraram que a VCI pode melhorar a força muscular, o equilíbrio e a propriocepção, fatores que podem contribuir para a SDFP. Além disso, a VCI pode ajudar a reduzir a dor e melhorar as capacidades funcionais em indivíduos com SDFP. No entanto, as evidências da eficácia da VCI como uma intervenção para a SDFP ainda são limitadas e mais pesquisas são necessárias para compreender completamente seus potenciais benefícios e limitações. É importante observar que a VCI pode não ser adequada para todos os indivíduos com SDFP.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A síndrome da dor femoropatelar (SDPF) pode afetar significativamente a capacidade de um indivíduo realizar atividades funcionais, como caminhar, correr, subir escadas e sentar-se por períodos prolongados.
A SDPF é frequentemente associada a dor e desconforto na parte frontal do joelho, o que pode limitar a amplitude de movimento de um indivíduo e causar dificuldade em atividades de sustentação de peso. A dor também pode ser agravada por atividades que envolvam dobrar o joelho, como agachar-se ou ajoelhar-se.
A vibração de corpo inteiro (VCI) tem sido sugerida como uma intervenção potencial para a síndrome da dor femoropatelar (SDFP). Alguns estudos demonstraram que a VCI pode melhorar a força muscular, o equilíbrio e a propriocepção, fatores que podem contribuir para a SDFP. Além disso, a VCI pode ajudar a reduzir a dor e melhorar as habilidades funcionais em indivíduos com SDFP.
No entanto, as evidências da eficácia da VCI como intervenção para a SDPF ainda são limitadas e são necessárias mais pesquisas para compreender plenamente os seus potenciais benefícios e limitações. É importante observar que a VCI pode não ser adequada para todos os indivíduos com SDFP.
HIPÓTESES:
Não haverá diferença significativa na relação dorso/flexor plantar, atividades funcionais e nível de dor após adicionar a vibração de corpo inteiro ao tratamento tradicional da SDFP
QUESTÃO DE PESQUISA:
Qual é o impacto da vibração de corpo inteiro na relação dorso/flexor plantar, atividades funcionais e níveis de dor em indivíduos com SDPF?
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Radwa Elshorbagy
- Número de telefone: 00966500920691
- E-mail: Rtelshorbagy@ju.edu.sa
Locais de estudo
-
-
-
Giza, Egito
- Recrutamento
- Faculty of Physical Therapy , Cairo University
-
Contato:
- Radwa
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade: Adultos de 18 a 35 anos
- Sintomas: Dor na região anterior ou retropatelar do joelho durante atividades como correr, pular, agachar ou ficar sentado por muito tempo
- Duração: Dor que dura pelo menos 6 semanas
Critério de exclusão:
- Presença de outras doenças do joelho: Indivíduos com SDFP que também apresentam outras doenças do joelho, como lesões ligamentares ou meniscais, osteoartrite ou tendinopatia patelar, podem ser excluídos.
- História de cirurgia no joelho: Pacientes que foram submetidos a qualquer cirurgia no joelho podem ser excluídos, pois isso pode afetar os resultados do estudo.
- Condições sistêmicas: Pacientes com condições sistêmicas que possam afetar o sistema músculo-esquelético, como artrite reumatóide ou lúpus, podem ser excluídos.
- Gravidez: Mulheres grávidas com SDFP podem ser excluídas, pois a gravidez pode afetar os resultados do estudo.
- Incapacidade de cumprir os requisitos do estudo: Pacientes que não conseguem cumprir os requisitos do estudo, como comparecer às consultas de acompanhamento ou preencher questionários, podem ser excluídos.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: grupo de controle
|
10 minutos de aquecimento (exercícios de alongamento dos membros inferiores), período de 20 a 30 minutos de exercícios de força com três séries de 10 a 15 repetições (configuração isométrica de quadríceps, extensões de joelho, agachamento na parede com duas pernas) e 5 minutos de desaquecimento ( exercícios de alongamento dos membros inferiores).
Os exercícios de alongamento dos membros inferiores consistiram em alongamento de quadríceps, isquiotibiais, gastrocnêmio e banda iliotibial com 3 repetições por 30 s cada músculo.
|
|
Experimental: grupo de vibração de corpo inteiro
|
os pacientes receberão treinamento de VCI, além do treinamento tradicional, será realizado em uma plataforma vibratória oscilante triplanar (principalmente vertical, eixo Z) (Power PlateR pro5™; Power Plate North America, Inc., Northbrook, IL, EUA) por 20 -30 minutos por sessão.
O treinamento em VCI será supervisionado e realizado em uma clínica três dias por semana com pelo menos um dia entre cada sessão durante quatro semanas (total de 12 sessões).
10 minutos de aquecimento (exercícios de alongamento dos membros inferiores), período de 20 a 30 minutos de exercícios de força com três séries de 10 a 15 repetições (configuração isométrica de quadríceps, extensões de joelho, agachamento na parede com duas pernas) e 5 minutos de desaquecimento ( exercícios de alongamento dos membros inferiores).
Os exercícios de alongamento dos membros inferiores consistiram em alongamento de quadríceps, isquiotibiais, gastrocnêmio e banda iliotibial com 3 repetições por 30 s cada músculo.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Relação de torque dorsi/plantadora
Prazo: um mês
|
A relação de torque dorsi/plantadora será medida através do Dinamômetro de Força Isocinética Biodex System 4-Pro para avaliação do torque muscular
|
um mês
|
|
atividades funcionais
Prazo: um mês
|
Escala de dor anterior no joelho de Kujala, que inclui questões relacionadas a atividades funcionais.
|
um mês
|
|
Intensidade da dor
Prazo: um mês
|
A Escala Visual Analógica (EVA) de 10 cm foi utilizada para avaliar a intensidade da dor durante a atividade em pacientes com dor femoropatelar (DFP).
A escala variou de 0, indicando “sem dor”, a 100, representando a “pior dor imaginável”.
|
um mês
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 012/004572
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- CIF
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .