- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06017778
Impacto de la vibración de todo el cuerpo en la relación plantador/flexor dorsal, el dolor y las actividades funcionales en el síndrome de dolor femororrotuliano
Impacto de la vibración de todo el cuerpo en la relación plantador/flexor dorsal, el dolor y las actividades funcionales en el síndrome de dolor femororrotuliano: ensayo controlado aleatorio
El síndrome de dolor patelofemoral (PFPS) puede afectar significativamente la capacidad de un individuo para realizar actividades funcionales, como caminar, correr, subir escaleras y sentarse durante períodos prolongados.
El PFPS a menudo se asocia con dolor y malestar en la parte frontal de la rodilla, lo que puede limitar el rango de movimiento de un individuo y causar dificultad con las actividades de soporte de peso. El dolor también puede verse exacerbado por actividades que impliquen doblar la rodilla, como ponerse en cuclillas o arrodillarse.
Se ha sugerido la vibración de todo el cuerpo (WBV) como una posible intervención para el síndrome de dolor femororrotuliano (PFPS). Algunos estudios han demostrado que el WBV puede mejorar la fuerza muscular, el equilibrio y la propiocepción, que son factores que pueden contribuir al PFPS. Además, la WBV puede ayudar a reducir el dolor y mejorar las capacidades funcionales en personas con PFPS. Sin embargo, la evidencia de la eficacia de la WBV como intervención para el PFPS aún es limitada y se necesita más investigación para comprender completamente sus posibles beneficios y limitaciones. Es importante tener en cuenta que es posible que WBV no sea adecuado para todas las personas con PFPS.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El síndrome de dolor patelofemoral (PFPS) puede afectar significativamente la capacidad de un individuo para realizar actividades funcionales, como caminar, correr, subir escaleras y sentarse durante períodos prolongados.
El PFPS a menudo se asocia con dolor y malestar en la parte frontal de la rodilla, lo que puede limitar el rango de movimiento de un individuo y causar dificultad con las actividades de soporte de peso. El dolor también puede verse exacerbado por actividades que impliquen doblar la rodilla, como ponerse en cuclillas o arrodillarse.
Se ha sugerido la vibración de todo el cuerpo (WBV) como una posible intervención para el síndrome de dolor femororrotuliano (PFPS). Algunos estudios han demostrado que el WBV puede mejorar la fuerza muscular, el equilibrio y la propiocepción, que son factores que pueden contribuir al PFPS. Además, WBV puede ayudar a reducir el dolor y mejorar las capacidades funcionales en personas con PFPS.
Sin embargo, la evidencia de la efectividad de la WBV como intervención para el SDPF aún es limitada y se necesita más investigación para comprender completamente sus posibles beneficios y limitaciones. Es importante tener en cuenta que es posible que WBV no sea adecuado para todas las personas con PFPS.
HIPÓTESIS:
No habrá diferencias significativas en la relación dorsi/flexor plantar, actividades funcionales y nivel de dolor después de agregar la vibración de todo el cuerpo al tratamiento tradicional del PFPS.
PREGUNTA DE INVESTIGACIÓN:
¿Cuál es el impacto de la vibración de todo el cuerpo en la relación dorsi/flexor plantar, las actividades funcionales y los niveles de dolor en personas con SDPF?
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Radwa Elshorbagy
- Número de teléfono: 00966500920691
- Correo electrónico: Rtelshorbagy@ju.edu.sa
Ubicaciones de estudio
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Giza, Egipto
- Reclutamiento
- Faculty of Physical Therapy , Cairo University
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Contacto:
- Radwa
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad: Adultos de 18 a 35 años.
- Síntomas: dolor en la región anterior o retrorotuliana de la rodilla durante actividades como correr, saltar, ponerse en cuclillas o estar sentado durante mucho tiempo.
- Duración: Dolor que dura al menos 6 semanas.
Criterio de exclusión:
- Presencia de otras afecciones de la rodilla: se pueden excluir las personas con PFPS que también tienen otras afecciones de la rodilla, como lesiones de ligamentos o meniscos, osteoartritis o tendinopatía rotuliana.
- Historial de cirugía de rodilla: los pacientes que se hayan sometido a alguna cirugía de rodilla pueden ser excluidos ya que esto puede afectar los resultados del estudio.
- Condiciones sistémicas: Se pueden excluir pacientes con enfermedades sistémicas que puedan afectar el sistema musculoesquelético, como artritis reumatoide o lupus.
- Embarazo: Las mujeres embarazadas con PFPS pueden ser excluidas ya que el embarazo puede afectar los resultados del estudio.
- Incapacidad para cumplir con los requisitos del estudio: los pacientes que no puedan cumplir con los requisitos del estudio, como asistir a citas de seguimiento o completar cuestionarios, pueden ser excluidos.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: grupo de control
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10 minutos de calentamiento (ejercicios de estiramiento de las extremidades inferiores), 20-30 minutos de ejercicios de fuerza con tres series de 10-15 repeticiones (establecimiento isométrico de cuádriceps, extensiones de rodilla, sentadilla con las dos piernas en la pared) y 5 minutos de enfriamiento ( ejercicios de estiramiento de las extremidades inferiores).
Los ejercicios de estiramiento de las extremidades inferiores consistieron en estiramientos de cuádriceps, isquiotibiales, gastrocnemio y banda iliotibial con 3 repeticiones durante 30 s cada músculo.
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Experimental: grupo de vibración de cuerpo entero
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Los pacientes recibirán entrenamiento WBV además del entrenamiento tradicional que se realizará en una plataforma de vibración oscilante triplanar (principalmente vertical, eje Z) (Power PlateR pro5™; Power Plate North America, Inc., Northbrook, IL, EE. UU.) durante 20 -30 minutos por sesión.
El entrenamiento de WBV será supervisado y realizado en una clínica tres días a la semana con al menos un día entre cada sesión durante cuatro semanas (un total de 12 sesiones).
10 minutos de calentamiento (ejercicios de estiramiento de las extremidades inferiores), 20-30 minutos de ejercicios de fuerza con tres series de 10-15 repeticiones (establecimiento isométrico de cuádriceps, extensiones de rodilla, sentadilla con las dos piernas en la pared) y 5 minutos de enfriamiento ( ejercicios de estiramiento de las extremidades inferiores).
Los ejercicios de estiramiento de las extremidades inferiores consistieron en estiramientos de cuádriceps, isquiotibiales, gastrocnemio y banda iliotibial con 3 repeticiones durante 30 s cada músculo.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Relación de torsión dorsal/plantadora
Periodo de tiempo: un mes
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La relación de torsión dorsi/plantadora se medirá mediante el dinamómetro de fuerza isocinética Biodex System 4-Pro para evaluar la torsión muscular.
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un mes
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actividades funcionales
Periodo de tiempo: un mes
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Escala de dolor de rodilla anterior de Kujala, que incluye preguntas relacionadas con actividades funcionales.
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un mes
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Intensidad del dolor
Periodo de tiempo: un mes
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Se utilizó una escala analógica visual (EVA) de 10 cm para evaluar la intensidad del dolor durante la actividad en pacientes con dolor femororrotuliano (PFP).
La escala iba desde 0, que indica "sin dolor", hasta 100, que representa el "peor dolor imaginable".
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un mes
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 012/004572
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- CIF
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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