- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06017778
Påvirkning av helkroppsvibrasjoner på planter/dorsi bøyeforhold, smerte og funksjonelle aktiviteter i patellofemoralt smertesyndrom
Virkning av helkroppsvibrasjoner på planter/dorsi bøyeforhold, smerte og funksjonelle aktiviteter i patellofemoralt smertesyndrom: randomisert kontrollert forsøk
Patellofemoralt smertesyndrom (PFPS) kan i betydelig grad påvirke en persons evne til å utføre funksjonelle aktiviteter, som å gå, løpe, gå i trapper og sitte i lengre perioder.
PFPS er ofte assosiert med smerter og ubehag foran på kneet, noe som kan begrense en persons bevegelsesområde og forårsake problemer med vektbærende aktiviteter. Smertene kan også forverres av aktiviteter som involverer å bøye kneet, som å sitte på huk eller knestående.
Helkroppsvibrasjon (WBV) har blitt foreslått som en potensiell intervensjon for patellofemoralt smertesyndrom (PFPS). Noen studier har vist at WBV kan forbedre muskelstyrke, balanse og propriosepsjon, som alle er faktorer som kan bidra til PFPS. I tillegg kan WBV bidra til å redusere smerte og forbedre funksjonelle evner hos individer med PFPS. Imidlertid er bevisene for effektiviteten av WBV som en intervensjon for PFPS fortsatt begrenset, og mer forskning er nødvendig for å fullt ut forstå potensielle fordeler og begrensninger. Det er viktig å merke seg at WBV kanskje ikke er egnet for alle individer med PFPS.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Patellofemoralt smertesyndrom (PFPS) kan i betydelig grad påvirke en persons evne til å utføre funksjonelle aktiviteter, som å gå, løpe, gå i trapper og sitte i lengre perioder.
PFPS er ofte assosiert med smerter og ubehag foran på kneet, noe som kan begrense en persons bevegelsesområde og forårsake problemer med vektbærende aktiviteter. Smertene kan også forverres av aktiviteter som involverer å bøye kneet, som å sitte på huk eller knestående.
Helkroppsvibrasjon (WBV) har blitt foreslått som en potensiell intervensjon for patellofemoralt smertesyndrom (PFPS). Noen studier har vist at WBV kan forbedre muskelstyrke, balanse og propriosepsjon, som alle er faktorer som kan bidra til PFPS. I tillegg kan WBV bidra til å redusere smerte og forbedre funksjonelle evner hos personer med PFPS.
Imidlertid er bevisene for effektiviteten av WBV som en intervensjon for PFPS fortsatt begrenset, og mer forskning er nødvendig for å fullt ut forstå potensielle fordeler og begrensninger. Det er viktig å merke seg at WBV kanskje ikke er egnet for alle individer med PFPS.
HYPOTESER:
Det vil ikke være noen signifikant forskjell på dorsi/planter flexor ratio, funksjonelle aktiviteter og smertenivå etter å ha lagt hele kroppsvibrasjonen til tradisjonell behandling av PFPS
FORSKNINGSSPØRSMÅL:
Hva er virkningen av helkroppsvibrasjoner på dorsi/planter flexor ratio, funksjonelle aktiviteter og smertenivåer hos personer med PFPS?
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Radwa Elshorbagy
- Telefonnummer: 00966500920691
- E-post: Rtelshorbagy@ju.edu.sa
Studiesteder
-
-
-
Giza, Egypt
- Rekruttering
- Faculty of Physical Therapy , Cairo University
-
Ta kontakt med:
- Radwa
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder: Voksne i alderen 18 -35 år
- Symptomer: Smerter i fremre eller retro patellar kneregion under aktiviteter som løping, hopping, huk eller langvarig sitting
- Varighet: Smerte som varer i minst 6 uker
Ekskluderingskriterier:
- Tilstedeværelse av andre knetilstander: Personer med PFPS som også har andre knetilstander som leddbånd eller meniskskader, slitasjegikt eller patellar tendinopati kan bli ekskludert.
- Historie om kneoperasjoner: Pasienter som har gjennomgått en kneoperasjon kan bli ekskludert da dette kan påvirke resultatene av studien.
- Systemiske tilstander: Pasienter med systemiske tilstander som kan påvirke muskel- og skjelettsystemet som revmatoid artritt eller lupus kan ekskluderes.
- Graviditet: Gravide kvinner med PFPS kan ekskluderes da graviditet kan påvirke resultatene av studien.
- Manglende evne til å overholde studiekravene: Pasienter som ikke er i stand til å overholde studiekravene som å delta på oppfølgingsavtaler eller fylle ut spørreskjemaer kan bli ekskludert.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: kontrollgruppe
|
10 minutters oppvarming (strekkøvelser for nedre ekstremiteter), 20-30 minutters styrkeøvelser med tre sett med 10-15 repetisjoner (isometrisk quadriceps-innstilling, kneextensions, dobbelbeint veggknebøy) og 5 minutter nedkjøling ( strekkøvelser i nedre ekstremiteter).
Strekkøvelser for underekstremiteter besto av quadriceps, hamstring, gastrocnemius og iliotibial båndstrekking med 3 repetisjoner i 30 s hver muskel.
|
|
Eksperimentell: helkroppsvibrasjonsgruppe
|
pasienter vil motta WBV-trening i tillegg til tradisjonell trening vil bli utført på en tri-planar (for det meste vertikal, Z-akse) oscillerende vibrasjonsplattform (Power PlateR pro5™; Power Plate North America, Inc., Northbrook, IL, USA) i 20 -30 minutter per økt.
WBV-trening vil bli overvåket og utført på en klinikk tre dager i uken med minst én dag mellom hver økt i fire uker (totalt 12 økter).
10 minutters oppvarming (strekkøvelser for nedre ekstremiteter), 20-30 minutters styrkeøvelser med tre sett med 10-15 repetisjoner (isometrisk quadriceps-innstilling, kneextensions, dobbelbeint veggknebøy) og 5 minutter nedkjøling ( strekkøvelser i nedre ekstremiteter).
Strekkøvelser for underekstremiteter besto av quadriceps, hamstring, gastrocnemius og iliotibial båndstrekking med 3 repetisjoner i 30 s hver muskel.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Dreiemomentforhold for dorsi/planter
Tidsramme: en måned
|
dorsi/planter dreiemomentforhold vil bli målt gjennom Biodex System 4-Pro Isokinetic Strength Dynamometer for vurdering av muskelmoment
|
en måned
|
|
funksjonelle aktiviteter
Tidsramme: en måned
|
Kujala Anterior Knee Pain Scale, som inkluderer spørsmål knyttet til funksjonelle aktiviteter.
|
en måned
|
|
Smerteintensitet
Tidsramme: en måned
|
10 cm Visual Analogue Scale (VAS) ble brukt til å vurdere smerteintensitet under aktivitet hos pasienter med patellofemoral smerte (PFP).
Skalaen varierte fra 0, som indikerer "ingen smerte," til 100, som representerer den "verste smerten man kan tenke seg.
|
en måned
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 012/004572
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-delingstidsramme
Tilgangskriterier for IPD-deling
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .