Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Udvikling og kliniske egenskaber af den hollandske pædiatriske neurofysiologi af smerte spørgeskema hos raske børn

9. oktober 2018 opdateret af: Roselien Pas, Vrije Universiteit Brussel

Det videnskabelige formål med denne forskning indebærer at udvikle og undersøge de klinimetriske egenskaber af det hollandske spørgeskema for pædiatrisk neurofysiologi af smerte (PedNPQ) hos raske børn.

Et samlet undersøgelsesudvalg på 60 raske børn (30 fra 2. og 3. grundskole) vil blive inkluderet for at måle test-gentest reliabiliteten af ​​Pediatric Neurophysiology of Pain Questionnaire (PedNPQ). Børn vil blive bedt om at udfylde spørgeskemaet to gange med et tidsinterval på 48 timer (vurdering T0 og T1).

For at vurdere samtidig validitet af PedNPQ vil 30 børn (15 fra 2. og 3. grundskole) samt deres forælder modtage en pædiatrisk Pain Neuroscience Education (PNE) session. Det er en hypotese, at hvis den udviklede PedNPQ er gyldig, vil børn, der modtog PNE, præstere bedre end børn, der ikke modtager PNE.

For at mindske deltagerens arbejdsbyrde vil alle vurderinger blive foretaget umiddelbart efter skoletiden eller i fritiden, i deltagerens grundskole.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Smerter er en almindelig og daglig oplevelse blandt børn, som normalt er kortvarig og forårsager lidt til moderat ubehag. Alligevel oplever et betydeligt antal børn kroniske smerter. Vedvarende smerteperioder påvirker hovedsageligt børns skolegang og deltagelse i rekreative aktiviteter, hvilket muligvis kan føre til faglige handicap og social udstødelse. Endnu værre er børnenes større disposition for at udvikle kroniske smerter i voksenalderen. I betragtning af disse ulemper bør børn, der lider af kroniske smerter, behandles så hurtigt som muligt og på den mest optimale måde. Den eksisterende litteratur om behandling af børn med kroniske smerter tilskynder til en multidisciplinær tilgang, der involverer fysioterapi og psykologiske interventioner (dvs. kognitiv adfærdsterapi).

På det seneste har anvendelsen af ​​Pain Neuroscience Education (PNE) som en intervention alene såvel som i kombination med en anden form for terapi (såsom fysioterapi eller kognitiv adfærdsterapi) fået stigende interesse i det pædiatriske område for kroniske smerter. PNE har til formål at få folk til at forstå, hvordan deres smerte produceres og sætter dem i stand til at integrere denne forståelse i deres hverdag og efterfølgende behandlingskomponenter. Denne innovative uddannelsesstil har vist sig at være effektiv i forskellige voksne kroniske smertepopulationer ved at forbedre patienternes smertehåndteringsstrategier og sundhedstilstand og ændre deres smerteoverbevisning. Selv om ingen undersøgelse undersøgte effektiviteten af ​​PNE i forbindelse med kroniske pædiatriske smerter. Den hypotetiske effekt af pædiatrisk PNE er baseret på tidligere resultater i voksenforskningen om, at en bedre forståelse af sygdommens natur resulterer i forbedrede patientresultater. Når børn ikke forstår oprindelsen af ​​deres smerte, kan de udvikle irrationelle overbevisninger og frygt (herunder katastrofalisering) om deres smerte, hvilket opretholder den onde cirkel af kronisk smerte. Faktisk har den information og kontekst, som børn opfatter deres smerte i, vist sig at modulere smerteforventninger og følelsesmæssig reaktion på smerte. Da forskningsresultater viste, at selv forældrenes overbevisning om ætiologien af ​​barnets smerte påvirker barnets smerteudfald, kan forældrenes rolle som 'smertemodulatorer' måske ikke undervurderes. Derfor bør forældre inddrages under PNE.

Før og efter at børn og deres forældre får PNE, kan det være interessant at vurdere deres tidligere viden og ændringen i viden om smertens neurofysiologi. Til dato kan dette aspekt evalueres hos voksne ved at bruge Neurophysiology of Pain Questionnaire (NPQ), et spørgeskema udviklet og udgivet af Moseley et al. Dette instrument vurderer patienternes rekonceptualisering af smerte og er valideret på engelsk og hollandsk. Spørgeskemaet består af 19 punkter og var oprindeligt baseret på eksamensopgaver fra postgraduate medicinstuderende. Forskellige undersøgelser har brugt NPQ til at evaluere smerterelateret viden i voksne kroniske smertepopulationer, såsom kroniske lændesmerter, kronisk træthedssyndrom og kronisk whiplash-associeret lidelse. Derudover foreslog tidligere forskning brugen af ​​NPQ i en undersøgelsesprotokol til at evaluere effektiviteten af ​​kort uddannelse i forebyggelsen af ​​kroniske lændesmerter i en risikobefolkning. Bemærkelsesværdigt er NPQ også almindeligt anvendt i klinisk praksis som en retningslinje for klinikere under uddannelsessessioner om kroniske muskuloskeletale smerter. Tidligere forskning har bevist tilstrækkelige klinimetriske egenskaber af den engelske og hollandske version. En undersøgelse, der brugte en udslætsanalyse til at evaluere de klinimetriske egenskaber af NPQ i en voksen kronisk rygmarvspopulation, fandt, at NPQ havde (1) en acceptabel intern konsistens til at vurdere individer, (2) at være effektiv til at målrette evnen hos en typisk gruppe af kroniske smertepatienter, (3) at være en unidimensional skala og (4) at have god test-gentest reliabilitet. Undersøgelse af den hollandske version viste rimelig pålidelighed, når gentestning fandt sted inden for 24 timer, acceptabel test-gentest pålidelighed og en dimensionalitet af spørgeskemaet. For at konkludere, har NPQ vist sig at være et pålideligt og gyldigt måleinstrument til at bestemme forståelsen og viden om neurofysiologi af smerte hos voksne kroniske smertepopulationer og sundhedspersonale.

Baseret på denne evidens hos voksne kan det være værdifuldt at udvikle og undersøge de klinimetriske egenskaber af et hollandsk pædiatrisk neurofysiologi af smerte-spørgeskema (PedNPQ) for at bestemme huller i smerteviden hos børn.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

111

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Jette
      • Brussels, Jette, Belgien, 1090
        • Vrije Universiteit Brussel

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

4 år til 8 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Raske børn vil blive rekrutteret via opslag på flere skoler. Børn vil være berettiget til studiedeltagelse, hvis de opfylder inklusions- og eksklusionskriterierne.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Sunde børn
  2. Informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  1. Tidligere smerteuddannelse
  2. Kronisk smerte
  3. Utilstrækkeligt kendskab til det hollandske sprog
  4. Mental retardering
  5. Forælder med kroniske smerter

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Andet
  • Tidsperspektiver: Tværsnit

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Uddannet gruppe
Børn i denne gruppe vil modtage smerteneurovidenskabsuddannelse.
Børn såvel som deres forældre vil modtage en +/- 1 time en-til-en undervisningssession om smertens neurofysiologi, tilpasset barnets forståelsesstatus. Forældre vil også være til stede i PNE sessionen. PNE-programmet for børn indeholder to sektioner: (1) Det sunde smertesystem og dets funktion, opdelt i underafsnit, der hver består af et specifikt neurofysiologisk smertekoncept (dvs. centralnervesystemets anatomi, nociception og nociceptive veje, op- og nedregulering af nervesystemet) og (2) tilpasninger af smertesystemet efter vedvarende smerter. For at sikre interaktion mellem terapeut og barn, blev et interaktivt brætspil udviklet og brugt gennem hele undervisningssessionen.
Ikke-uddannet gruppe
Børn i denne gruppe vil ikke modtage smerteneurovidenskab

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Pålideligheden af ​​det pædiatriske neurofysiologi af smerte spørgeskema (PedNPQ)
Tidsramme: Baseline - 48 timer efter baseline
For at evaluere test-gentest reliabiliteten af ​​testen, vil den to-vejs blandede infraklasse korrelationskoefficient blive beregnet.
Baseline - 48 timer efter baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Samtidig validitet af Pediatric Neurophysiology of Pain-spørgeskemaet (PedNPQ)
Tidsramme: umiddelbart efter Pain Neuroscience Education (PNE) (48 timer efter baseline)
Testens validitet vil blive vurderet ved at sammenligne testresultaterne for de børn, der fik PNE, med de børn, der ikke fik PNE.
umiddelbart efter Pain Neuroscience Education (PNE) (48 timer efter baseline)
Responsivity of the Pediatric Neurophysiology of Pain spørgeskema
Tidsramme: Baseline, umiddelbart efter Pain Neuroscience Education (PNE) og 1 uge efter PNE
Testens reaktionsevne vil blive vurderet ved at sammenligne barnets baseline-svar på testen med deres svar efter Pain Neuroscience Education.
Baseline, umiddelbart efter Pain Neuroscience Education (PNE) og 1 uge efter PNE

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Roselien Pas, Dra, Vrije Universiteit Brussel

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

12. juni 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

22. september 2018

Studieafslutning (Faktiske)

22. september 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. maj 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. maj 2017

Først opslået (Faktiske)

22. maj 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. oktober 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. oktober 2018

Sidst verificeret

1. oktober 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • Eduvalid Study (Part 1)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

IPD-planbeskrivelse

IPD vil ikke blive delt med andre forskere.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Smerte

Kliniske forsøg med Pain Neuroscience Education

Abonner