Core Stabilization Exercise Therapy i kronisk lænderygbehandling i samfundsbolig ældre voksne
Core Stabilization Exercise Therapy til behandling af kronisk lænderygsmerter i fællesskabsbolig ældre voksne
Mål: At udvikle et træningsprogram for ældre voksne med lændesmerter. Og at udvikle en klinisk forudsigelsesregel, der kunne identificere en undergruppe af mennesker med NSLBP
Deltagere:
150 personer i alderen mellem 40 og 80 år med ikke-specifikke lænderygsmerter (NSLBP) i mere end 6 måneder og er i stand til at ambulere selvstændigt vil blive inviteret til at deltage i undersøgelsen. Mennesker, der havde 1) tidligere rygkirurgi; 2) LBP, der kan henføres til den nuværende graviditet; 3) akut fraktur, nyligt fald, tumor eller knogleinfektion; og 4) erfaring med at praktisere kernestabilitetsøvelser inden for de seneste 6 måneder vil blive udelukket. Undersøgelsesdetaljer vil blive forklaret for deltagerne, og der vil blive indhentet skriftligt samtykke før undersøgelsen. 75 deltagere vil blive randomiseret i interventionsgruppen. Yderligere 75 deltagere vil blive randomiseret til ventelistekontrolgruppen.
Vurdering Deltagerne vil gennemgå to omfattende vurderinger før og efter træningen, som omfatter: Overfladeelektromyogram (EMG) på lændehvirvelsøjlen og mavemuskelen, Inertial measurement unit (IMU) sensor til kropsbevægelse, klinisk vurdering inkl. Tilbøjelig ustabilitetstest.
Subjektive vurderinger: Visuel analog skala score for smerte, Oswestry Low Back Pain Disability Questionnaire og Roland-Morris Disability Questionnaire.
Intervention - 16 sessions struktureret træningsprogram Alle deltagere vil gennemgå et 16 sessions træningsprogram i 2 måneder. Hver session varer 60 minutter. Træningsprogrammet vil blive tilrettelagt i et gruppeformat med klassestørrelser fra 6 - 8 pr. klasse. Fagene vil blive opdelt i forsøgs- og kontrolgrupper. Deltagerne i kontrolgruppen vil ikke modtage træning i første omgang, men blev evalueret samtidig med deltagerne i forsøgsgruppen. Deltageren i kontrolgruppen gennemførte træningstræningen efter eftervurderingen.
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Mennesker med ikke-specifikke lænderygsmerter (NSLBP) viser forskellige kliniske tegn og symptomer. Det er fordi årsagen til NSLBP er mangefacetteret. På grund af den varierede patofysiologi og kliniske adfærd er 'one-suit-all' tilgangen til fysioterapibehandling til personer med NSLBP normalt mindre effektiv til at reducere smerte og forbedre den daglige funktion.
Forskning i at identificere undergrupper af patienter med NSLBP, som ville have gavn af fysioterapiinterventioner, kunne give klinikere evidensbaserede retningslinjer og øge omkostningseffektiviteten af sundhedsydelser. Tidligere forskning viste, at personer med NSLBP viste en forsinkelse i kernemuskelaktivering og generel svind af krop og kernemuskel. Disse patologiske ændringer understøtter brugen af kernestabilitetstræning (f.eks. Pilates-øvelser) til at håndtere mennesker med NSLBP. Effektiviteten af kernestabilitetstræning er dog ikke blevet undersøgt grundigt hos ældre voksne.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- The Hong Kong Polytechnic University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 1) personer i alderen mellem 40 og 80 år med ikke-specifikke lænderygsmerter (NSLBP) i mere end 6 måneder ；2) mennesker er i stand til at bevæge sig uafhængigt
Ekskluderingskriterier:
- 1) tidligere rygkirurgi; 2) LBP, der kan henføres til den nuværende graviditet; 3) akut fraktur, nyligt fald, tumor eller knogleinfektion; og 4) erfaring med at praktisere kernestabilitetsøvelser inden for de seneste 6 måneder
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Træningsgruppe for kernestabilisering
Alle deltagere vil gennemgå 16 sessions træningsprogram i 2 måneder.
Hver session varer 60 minutter.
Træningsprogrammet vil blive arrangeret i et gruppeformat med klassestørrelser fra 6 - 8 pr. klasse.
Forsøgspersonerne vil blive opdelt i forsøgs- og kontrolgrupper.
|
Alle deltagere vil gennemgå et træningsprogram på 16 sessioner i 2 måneder.
Hver session varer 60 minutter.
Træningsprogrammet vil blive tilrettelagt i et gruppeformat med klassestørrelser fra 6-8 pr. klasse.
Forsøgspersonerne vil blive opdelt i forsøgs- og kontrolgrupper.
|
|
Ingen indgriben: venteliste kontrolgruppe
Deltagerne i kontrolgruppen vil ikke modtage træning i første omgang, men blev evalueret samtidig med deltagerne i forsøgsgruppen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
The Oswestry Low Back Pain Disability Questionnaire
Tidsramme: præ-intervention session (T1)
|
er et meget brugt spørgeskema designet til at vurdere niveauet af handicap og funktionsnedsættelse hos personer med lændesmerter. Spørgeskemaet består af 10 sektioner, der hver især fokuserer på et andet aspekt af dagligdagen, der kan være påvirket af rygsmerter, såsom personlig pleje, løft, gå, siddende, stående, sove, seksualliv, socialt liv og rejser. Hvert afsnit bedømmes på en skala fra 0 til 5, hvor højere score indikerer større handicap. Resultaterne for alle sektioner summeres derefter og konverteres til en procentdel, som kan variere fra 0 % (ingen funktionsnedsættelse) til 100 % (maksimal invaliditet). |
præ-intervention session (T1)
|
|
The Oswestry Low Back Pain Disability Questionnaire
Tidsramme: post-intervention (8 uger efter start af intervention;T2)
|
er et meget brugt spørgeskema designet til at vurdere niveauet af handicap og funktionsnedsættelse hos personer med lændesmerter. Spørgeskemaet består af 10 sektioner, der hver især fokuserer på et andet aspekt af dagligdagen, der kan være påvirket af rygsmerter, såsom personlig pleje, løft, gå, siddende, stående, sove, seksualliv, socialt liv og rejser. Hvert afsnit bedømmes på en skala fra 0 til 5, hvor højere score indikerer større handicap. Resultaterne for alle sektioner summeres derefter og konverteres til en procentdel, som kan variere fra 0 % (ingen funktionsnedsættelse) til 100 % (maksimal invaliditet). |
post-intervention (8 uger efter start af intervention;T2)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Visuel analog skala (VAS) score for smerte
Tidsramme: præ-intervention session (T1)
|
Visual Analogue Scale (VAS) er et værktøj, der almindeligvis bruges til at måle en persons smerteintensitet. Skalaen består typisk af en 10 cm vandret linje. Forankret af to verbale deskriptorer, en for hvert symptom ekstrem. For smerteintensitet er skalaen oftest forankret af "No Pain" i den ene ende og "Worst Imaginable Pain" i den anden. Patienterne bliver bedt om at markere et punkt langs linjen, der repræsenterer deres aktuelle smerteniveau. |
præ-intervention session (T1)
|
|
Visuel analog skala (VAS) score for smerte
Tidsramme: post-intervention (8 uger efter start af intervention;T2)
|
Visual Analogue Scale (VAS) er et værktøj, der almindeligvis bruges til at måle en persons smerteintensitet. Skalaen består typisk af en 10 cm vandret linje. Forankret af to verbale deskriptorer, en for hvert symptom ekstrem. For smerteintensitet er skalaen oftest forankret af "No Pain" i den ene ende og "Worst Imaginable Pain" i den anden. Patienterne bliver bedt om at markere et punkt langs linjen, der repræsenterer deres aktuelle smerteniveau. |
post-intervention (8 uger efter start af intervention;T2)
|
|
Spørgeskema til overbevisning om frygt-undgåelse
Tidsramme: præ-intervention session (T1)
|
Deltagerne afslutter spørgeskemaet med hjælp fra efterforskere for at vurdere, hvordan en patients frygtundgåelsesoverbevisning om fysisk aktivitet og arbejde kan påvirke og bidrage til deres lænderygsmerter og deraf følgende handicap. Skalaens score spænder fra 0 - 96, en højere score indikerer et højere niveau af frygtundgåelsesoverbevisninger. |
præ-intervention session (T1)
|
|
Spørgeskema til overbevisning om frygt-undgåelse
Tidsramme: post-intervention (8 uger efter start af intervention;T2)
|
Deltagerne afslutter spørgeskemaet med hjælp fra efterforskere for at vurdere, hvordan en patients frygtundgåelsesoverbevisning om fysisk aktivitet og arbejde kan påvirke og bidrage til deres lænderygsmerter og deraf følgende handicap. Skalaens score spænder fra 0 - 96, en højere score indikerer et højere niveau af frygtundgåelsesoverbevisninger. |
post-intervention (8 uger efter start af intervention;T2)
|
|
Overflade EMG
Tidsramme: præ-intervention session (T1)
|
EMG-sensorer fastgjort til huden, der ligger over erector spinae ved T4-hvirvlerne (ca. 2-3 cm fra midterlinjen af ryggen) på begge sider.
|
præ-intervention session (T1)
|
|
Overflade EMG
Tidsramme: post-intervention (8 uger efter start af intervention;T2)
|
EMG-sensorer fastgjort til huden, der ligger over erector spinae ved T4-hvirvlerne (ca. 2-3 cm fra midterlinjen af ryggen) på begge sider.
|
post-intervention (8 uger efter start af intervention;T2)
|
|
IMU-sensor
Tidsramme: præ-intervention session (T1)
|
IMU-sensorer fastgjort til huden, der ligger over erector spinae ved T3- og L1-hvirvlerne (ca. 3-4 cm fra midten af ryggen), bækken (S2) og lårben.
IMU-sensorer var placeret ensidigt på højre side.
|
præ-intervention session (T1)
|
|
IMU-sensor
Tidsramme: post-intervention (8 uger efter start af intervention;T2)
|
IMU-sensorer fastgjort til huden, der ligger over erector spinae ved T3- og L1-hvirvlerne (ca. 3-4 cm fra midten af ryggen), bækken (S2) og lårben.
IMU-sensorer var placeret ensidigt på højre side.
|
post-intervention (8 uger efter start af intervention;T2)
|
|
Tilbøjelig ustabilitetstest
Tidsramme: præ-intervention session (T1)
|
Deltagerne vil indtage en position med forsiden nedad på en bænk, så deres ben kan dingle fra kanten, så deres fødder rører jorden.
Manuelt tryk vil derefter blive påført forskellige lændehvirvelsegmenter for at fremkalde smerte.
Hvis der opstår smerter, hæver deltagerne derefter deres ben fra jorden, før påføringen af ryg-mod-for-tryk gentages.
En reduktion af smerter ved benløft indikerer evnen til aktivt at stabilisere rygsøjlen, hvilket betyder et positivt testresultat.
I sådanne tilfælde vil en stabilitetsfokuseret træningsplan være passende for den enkelte.
|
præ-intervention session (T1)
|
|
Tilbøjelig ustabilitetstest
Tidsramme: post-intervention (8 uger efter start af intervention;T2)
|
Deltagerne vil indtage en position med forsiden nedad på en bænk, så deres ben kan dingle fra kanten, så deres fødder rører jorden.
Manuelt tryk vil derefter blive påført forskellige lændehvirvelsegmenter for at fremkalde smerte.
Hvis der opstår smerter, hæver deltagerne derefter deres ben fra jorden, før påføringen af ryg-mod-for-tryk gentages.
En reduktion af smerter ved benløft indikerer evnen til aktivt at stabilisere rygsøjlen, hvilket betyder et positivt testresultat.
I sådanne tilfælde vil en stabilitetsfokuseret træningsplan være passende for den enkelte.
|
post-intervention (8 uger efter start af intervention;T2)
|
|
straight leg raise (SLR)
Tidsramme: præ-intervention session (T1)
|
Straight Leg Raise (SLR)-testen er en almindeligt anvendt diagnostisk procedure til at evaluere forekomsten af lumbal radikulopati, ofte forårsaget af en diskusprolaps.
Under testen ligger patienten fladt på ryggen på et undersøgelsesbord.
Undersøgeren løfter derefter et af patientens rette ben ved anklen, mens knæet holdes strakt.
|
præ-intervention session (T1)
|
|
straight leg raise (SLR)
Tidsramme: post-intervention (8 uger efter start af intervention;T2)
|
Straight Leg Raise (SLR)-testen er en almindeligt anvendt diagnostisk procedure til at evaluere forekomsten af lumbal radikulopati, ofte forårsaget af en diskusprolaps.
Under testen ligger patienten fladt på ryggen på et undersøgelsesbord.
Undersøgeren løfter derefter et af patientens rette ben i anklen og holder knæet strakt
|
post-intervention (8 uger efter start af intervention;T2)
|
|
indre rotationsområde for bevægelse
Tidsramme: præ-intervention session (T1)
|
Når knæet er i en bøjningsposition mellem 30 og 90 grader, er der ca. 45 grader ekstern og 25 grader intern rotation.
Rotationsbevægelsen aftager med yderligere ekstension, og ved 5 graders fleksion har knæet 23 grader ekstern og 10 grader intern rotation.
|
præ-intervention session (T1)
|
|
indre rotationsområde for bevægelse
Tidsramme: post-intervention (8 uger efter start af intervention;T2)
|
Når knæet er i en bøjningsposition mellem 30 og 90 grader, er der ca. 45 grader ekstern og 25 grader intern rotation.
Rotationsbevægelsen aftager med yderligere ekstension, og ved 5 graders fleksion har knæet 23 grader ekstern og 10 grader intern rotation.
|
post-intervention (8 uger efter start af intervention;T2)
|
|
FABER test
Tidsramme: præ-intervention session (T1)
|
FABER-testen bruges til at identificere tilstedeværelsen af hoftepatologi ved at forsøge at reproducere smerter i hoften, lændehvirvelsøjlen eller sacroiliacregionen.
Testen er et passivt screeningsværktøj for muskuloskeletale patologier, såsom hofte-, lænderygsøjle- eller sacroiliacleddysfunktion eller en iliopsoas-spasme.
|
præ-intervention session (T1)
|
|
FABER test
Tidsramme: post-intervention (8 uger efter start af intervention;T2)
|
FABER-testen bruges til at identificere tilstedeværelsen af hoftepatologi ved at forsøge at reproducere smerter i hoften, lændehvirvelsøjlen eller sacroiliacregionen.
Testen er et passivt screeningsværktøj for muskuloskeletale patologier, såsom hofte-, lænderygsøjle- eller sacroiliacleddysfunktion eller en iliopsoas-spasme.
|
post-intervention (8 uger efter start af intervention;T2)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Hayden JA, van Tulder MW, Malmivaara AV, Koes BW. Meta-analysis: exercise therapy for nonspecific low back pain. Ann Intern Med. 2005 May 3;142(9):765-75. doi: 10.7326/0003-4819-142-9-200505030-00013.
- Hicks GE, Fritz JM, Delitto A, McGill SM. Preliminary development of a clinical prediction rule for determining which patients with low back pain will respond to a stabilization exercise program. Arch Phys Med Rehabil. 2005 Sep;86(9):1753-62. doi: 10.1016/j.apmr.2005.03.033.
- Roussel NA, Nijs J, Meeus M, Mylius V, Fayt C, Oostendorp R. Central sensitization and altered central pain processing in chronic low back pain: fact or myth? Clin J Pain. 2013 Jul;29(7):625-38. doi: 10.1097/AJP.0b013e31826f9a71.
- Lamoth CJ, Meijer OG, Daffertshofer A, Wuisman PI, Beek PJ. Effects of chronic low back pain on trunk coordination and back muscle activity during walking: changes in motor control. Eur Spine J. 2006 Jan;15(1):23-40. doi: 10.1007/s00586-004-0825-y. Epub 2005 Apr 29.
- Assendelft WJ, Morton SC, Yu EI, Suttorp MJ, Shekelle PG. Spinal manipulative therapy for low back pain. A meta-analysis of effectiveness relative to other therapies. Ann Intern Med. 2003 Jun 3;138(11):871-81. doi: 10.7326/0003-4819-138-11-200306030-00008.
- Ravenna MM, Hoffman SL, Van Dillen LR. Low interrater reliability of examiners performing the prone instability test: a clinical test for lumbar shear instability. Arch Phys Med Rehabil. 2011 Jun;92(6):913-9. doi: 10.1016/j.apmr.2010.12.042.
- Lee JH, Hoshino Y, Nakamura K, Kariya Y, Saita K, Ito K. Trunk muscle weakness as a risk factor for low back pain. A 5-year prospective study. Spine (Phila Pa 1976). 1999 Jan 1;24(1):54-7. doi: 10.1097/00007632-199901010-00013.
- Kato S, Murakami H, Demura S, Yoshioka K, Shinmura K, Yokogawa N, Igarashi T, Yonezawa N, Shimizu T, Tsuchiya H. Abdominal trunk muscle weakness and its association with chronic low back pain and risk of falling in older women. BMC Musculoskelet Disord. 2019 Jun 3;20(1):273. doi: 10.1186/s12891-019-2655-4.
- Arendt-Nielsen L, Graven-Nielsen T, Svarrer H, Svensson P. The influence of low back pain on muscle activity and coordination during gait: a clinical and experimental study. Pain. 1996 Feb;64(2):231-240. doi: 10.1016/0304-3959(95)00115-8.
- Walter BA, Mageswaran P, Mo X, Boulter DJ, Mashaly H, Nguyen XV, Prevedello LM, Thoman W, Raterman BD, Kalra P, Mendel E, Marras WS, Kolipaka A. MR Elastography-derived Stiffness: A Biomarker for Intervertebral Disc Degeneration. Radiology. 2017 Oct;285(1):167-175. doi: 10.1148/radiol.2017162287. Epub 2017 May 4.
- Nakamura M, Nishiwaki Y, Sumitani M, Ushida T, Yamashita T, Konno S, Taguchi T, Toyama Y. Investigation of chronic musculoskeletal pain (third report): with special reference to the importance of neuropathic pain and psychogenic pain. J Orthop Sci. 2014 Jul;19(4):667-75. doi: 10.1007/s00776-014-0567-6. Epub 2014 Apr 16.
- Fritz JM, Lindsay W, Matheson JW, Brennan GP, Hunter SJ, Moffit SD, Swalberg A, Rodriquez B. Is there a subgroup of patients with low back pain likely to benefit from mechanical traction? Results of a randomized clinical trial and subgrouping analysis. Spine (Phila Pa 1976). 2007 Dec 15;32(26):E793-800. doi: 10.1097/BRS.0b013e31815d001a.
- Cooper RG, St Clair Forbes W, Jayson MI. Radiographic demonstration of paraspinal muscle wasting in patients with chronic low back pain. Br J Rheumatol. 1992 Jun;31(6):389-94. doi: 10.1093/rheumatology/31.6.389.
- Danneels LA, Vanderstraeten GG, Cambier DC, Witvrouw EE, De Cuyper HJ. CT imaging of trunk muscles in chronic low back pain patients and healthy control subjects. Eur Spine J. 2000 Aug;9(4):266-72. doi: 10.1007/s005860000190.
- Luomajoki H, Kool J, de Bruin ED, Airaksinen O. Reliability of movement control tests in the lumbar spine. BMC Musculoskelet Disord. 2007 Sep 12;8:90. doi: 10.1186/1471-2474-8-90.
- Lue YJ, Hsieh CL, Huang MH, Lin GT, Lu YM. Development of a Chinese version of the Oswestry Disability Index version 2.1. Spine (Phila Pa 1976). 2008 Oct 1;33(21):2354-60. doi: 10.1097/BRS.0b013e31818018d8.
- Aladro-Gonzalvo AR, Araya-Vargas GA, Machado-Diaz M, Salazar-Rojas W. Pilates-based exercise for persistent, non-specific low back pain and associated functional disability: a meta-analysis with meta-regression. J Bodyw Mov Ther. 2013 Jan;17(1):125-36. doi: 10.1016/j.jbmt.2012.08.003. Epub 2012 Sep 16.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 20230506002
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .