Terapia ruchowa stabilizująca mięśnie tułowia w leczeniu przewlekłego leczenia dolnej części pleców u osób starszych zamieszkujących społeczności lokalne
Terapia ruchowa stabilizująca mięśnie tułowia w leczeniu przewlekłego bólu dolnej części pleców u osób starszych zamieszkujących społeczności lokalne
Cele: Opracowanie programu ćwiczeń dla osób starszych z bólem krzyża. Oraz opracowanie reguły przewidywania klinicznego, która mogłaby zidentyfikować podgrupę osób z NSLBP
Uczestnicy:
Do badania zostanie zaproszonych 150 osób w wieku od 40 do 80 lat cierpiących na nieswoisty ból krzyża (NSLBP) od ponad 6 miesięcy i zdolnych do samodzielnego poruszania się. Osoby, które przeszły 1) wcześniejszą operację kręgosłupa; 2) LBP związany z obecną ciążą; 3) ostre złamanie, niedawny upadek, nowotwór lub infekcja kości; oraz 4) doświadczenie w wykonywaniu ćwiczeń stabilizujących tułów w ciągu ostatnich 6 miesięcy zostanie wykluczone. Szczegóły badania zostaną wyjaśnione uczestnikom, a przed badaniem uzyskana zostanie pisemna zgoda. Do grupy interwencyjnej zostanie losowo przydzielonych 75 uczestników. Kolejnych 75 uczestników zostanie losowo przydzielonych do grupy kontrolnej z listy oczekujących.
Ocena Uczestnicy przejdą dwie kompleksowe oceny przed i po treningu, które obejmują: elektromiogram powierzchniowy (EMG) kręgosłupa lędźwiowego i mięśnia brzucha, czujnik inercyjnej jednostki pomiarowej (IMU) ruchu tułowia, ocenę kliniczną m.in. Test niestabilności podatnej.
Ocena subiektywna: Ocena bólu w wizualnej skali analogowej, Kwestionariusz Oswestry dotyczący bólu krzyża i Kwestionariusz niepełnosprawności Rolanda-Morrisa.
Interwencja – zorganizowany program ćwiczeń składający się z 16 sesji. Wszyscy uczestnicy przejdą program ćwiczeń składający się z 16 sesji przez 2 miesiące. Każda sesja będzie trwała 60 minut. Program ćwiczeń będzie ułożony w formie grupowej, w klasie liczącej od 6 do 8 osób. Uczestnicy zostaną podzieleni na grupę eksperymentalną i kontrolną. Uczestnicy grupy kontrolnej nie przejdą początkowo treningu fizycznego, ale zostali poddani ocenie w tym samym czasie, co uczestnicy grupy eksperymentalnej. Uczestnik grupy kontrolnej ukończył trening wysiłkowy po przeprowadzeniu oceny końcowej.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Osoby cierpiące na nieswoisty ból krzyża (NSLBP) wykazują różnorodne objawy kliniczne. Dzieje się tak dlatego, że przyczyna NSLBP jest wieloaspektowa. Ze względu na zróżnicowaną patofizjologię i zachowanie kliniczne, uniwersalne podejście do przepisywania leczenia fizjoterapeutycznego osobom z NSLBP jest zwykle mniej skuteczne w zmniejszaniu bólu i poprawie codziennego funkcjonowania.
Badania nad identyfikacją podgrup pacjentów z NSLBP, które odniosłyby korzyść z interwencji fizjoterapeutycznych, mogłyby dostarczyć klinicystom wytycznych opartych na dowodach i zwiększyć opłacalność usług opieki zdrowotnej. Wcześniejsze badania wykazały, że u osób z NSLBP występowało opóźnienie w aktywacji mięśni tułowia i ogólne zanik mięśni tułowia i tułowia. Te zmiany patologiczne uzasadniają stosowanie treningu stabilności tułowia (np. ćwiczeń Pilates) w leczeniu osób z NSLBP. Jednakże skuteczność treningu stabilności tułowia nie była szeroko badana u osób starszych.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Hong Kong, Hongkong
- The Hong Kong Polytechnic University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 1) osoby w wieku od 40 do 80 lat z nieswoistym bólem krzyża (NSLBP) utrzymującym się dłużej niż 6 miesięcy ；2) osoby mogą poruszać się samodzielnie
Kryteria wyłączenia:
- 1) przebyta operacja kręgosłupa; 2) LBP związany z obecną ciążą; 3) ostre złamanie, niedawny upadek, nowotwór lub infekcja kości; oraz 4) doświadczenie w wykonywaniu ćwiczeń stabilizujących tułów w ciągu ostatnich 6 miesięcy
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa ćwiczeń stabilizujących mięśnie tułowia
Wszyscy uczestnicy przejdą 16-sesyjny program ćwiczeń trwający 2 miesiące.
Każda sesja będzie trwała 60 minut.
Program ćwiczeń będzie ułożony w formie grupowej, w klasie liczącej od 6 do 8 osób.
Pacjenci zostaną podzieleni na grupę eksperymentalną i kontrolną.
|
Wszyscy uczestnicy przejdą 16-sesyjny program ćwiczeń trwający 2 miesiące.
Każda sesja będzie trwała 60 minut.
Program ćwiczeń będzie ułożony w formie grupowej, w której liczebność klas będzie wynosić od 6 do 8 osób.
Pacjenci zostaną podzieleni na grupę eksperymentalną i kontrolną.
|
|
Brak interwencji: grupa kontrolna listy oczekujących
Uczestnicy grupy kontrolnej nie przejdą początkowo treningu fizycznego, ale zostali poddani ocenie w tym samym czasie, co uczestnicy grupy eksperymentalnej.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kwestionariusz Oswestry dotyczący niepełnosprawności związanej z bólem krzyża
Ramy czasowe: sesja przedinterwencyjna (T1)
|
to szeroko stosowany kwestionariusz przeznaczony do oceny stopnia niepełnosprawności i zaburzeń funkcjonalnych u osób z bólami dolnego odcinka kręgosłupa. Kwestionariusz składa się z 10 części, z których każda koncentruje się na innym aspekcie codziennego życia, na który może mieć wpływ ból pleców, takim jak pielęgnacja osobista, podnoszenie, chodzenie, siedzenie, stanie, spanie, życie seksualne, życie towarzyskie i podróżowanie. Każda sekcja jest oceniana w skali od 0 do 5, przy czym wyższy wynik oznacza większą niepełnosprawność. Wyniki wszystkich sekcji są następnie sumowane i przeliczane na wartość procentową, która może wynosić od 0% (brak niepełnosprawności) do 100% (maksymalna niepełnosprawność). |
sesja przedinterwencyjna (T1)
|
|
Kwestionariusz Oswestry dotyczący niepełnosprawności związanej z bólem krzyża
Ramy czasowe: po interwencji (8 tygodni od rozpoczęcia interwencji; T2)
|
to szeroko stosowany kwestionariusz przeznaczony do oceny stopnia niepełnosprawności i zaburzeń funkcjonalnych u osób z bólami dolnego odcinka kręgosłupa. Kwestionariusz składa się z 10 części, z których każda koncentruje się na innym aspekcie codziennego życia, na który może mieć wpływ ból pleców, takim jak pielęgnacja osobista, podnoszenie, chodzenie, siedzenie, stanie, spanie, życie seksualne, życie towarzyskie i podróżowanie. Każda sekcja jest oceniana w skali od 0 do 5, przy czym wyższy wynik oznacza większą niepełnosprawność. Wyniki wszystkich sekcji są następnie sumowane i przeliczane na wartość procentową, która może wynosić od 0% (brak niepełnosprawności) do 100% (maksymalna niepełnosprawność). |
po interwencji (8 tygodni od rozpoczęcia interwencji; T2)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena bólu w wizualno-analogowej skali (VAS).
Ramy czasowe: sesja przedinterwencyjna (T1)
|
Skala wizualno-analogowa (VAS) to narzędzie powszechnie stosowane do pomiaru intensywności bólu u danej osoby. Skala składa się zazwyczaj z poziomej linii o długości 10 cm. Zakotwiczone przez dwa słowne deskryptory, po jednym dla każdego skrajnego objawu. W przypadku intensywności bólu skala jest najczęściej zakotwiczona na jednym końcu jako „Brak bólu”, a na drugim „Najgorszy możliwy ból”. Pacjenci proszeni są o zaznaczenie punktu na linii, który reprezentuje ich aktualny poziom bólu. |
sesja przedinterwencyjna (T1)
|
|
Ocena bólu w wizualno-analogowej skali (VAS).
Ramy czasowe: po interwencji (8 tygodni od rozpoczęcia interwencji; T2)
|
Skala wizualno-analogowa (VAS) to narzędzie powszechnie stosowane do pomiaru intensywności bólu u danej osoby. Skala składa się zazwyczaj z poziomej linii o długości 10 cm. Zakotwiczone przez dwa słowne deskryptory, po jednym dla każdego skrajnego objawu. W przypadku intensywności bólu skala jest najczęściej zakotwiczona na jednym końcu jako „Brak bólu”, a na drugim „Najgorszy możliwy ból”. Pacjenci proszeni są o zaznaczenie punktu na linii, który reprezentuje ich aktualny poziom bólu. |
po interwencji (8 tygodni od rozpoczęcia interwencji; T2)
|
|
Kwestionariusz przekonań dotyczących unikania strachu
Ramy czasowe: sesja przedinterwencyjna (T1)
|
Uczestnicy wypełniają kwestionariusz z pomocą badaczy, aby ocenić, w jaki sposób przekonania pacjenta dotyczące unikania strachu dotyczące aktywności fizycznej i pracy mogą wpływać na ból krzyża i wynikającą z niego niepełnosprawność oraz się do niego przyczyniać. Wynik skali mieści się w przedziale od 0 do 96, wyższy wynik oznacza wyższy poziom przekonań dotyczących unikania strachu. |
sesja przedinterwencyjna (T1)
|
|
Kwestionariusz przekonań dotyczących unikania strachu
Ramy czasowe: po interwencji (8 tygodni od rozpoczęcia interwencji; T2)
|
Uczestnicy wypełniają kwestionariusz z pomocą badaczy, aby ocenić, w jaki sposób przekonania pacjenta dotyczące unikania strachu dotyczące aktywności fizycznej i pracy mogą wpływać na ból krzyża i wynikającą z niego niepełnosprawność oraz się do niego przyczyniać. Wynik skali mieści się w przedziale od 0 do 96, wyższy wynik oznacza wyższy poziom przekonań dotyczących unikania strachu. |
po interwencji (8 tygodni od rozpoczęcia interwencji; T2)
|
|
Powierzchniowe EMG
Ramy czasowe: sesja przedinterwencyjna (T1)
|
Czujniki EMG przymocowane do skóry w okolicy prostowników kręgosłupa na kręgach T4 (około 2-3 cm od linii środkowej pleców) po obu stronach.
|
sesja przedinterwencyjna (T1)
|
|
Powierzchniowe EMG
Ramy czasowe: po interwencji (8 tygodni od rozpoczęcia interwencji; T2)
|
Czujniki EMG przymocowane do skóry w okolicy prostowników kręgosłupa na kręgach T4 (około 2-3 cm od linii środkowej pleców) po obu stronach.
|
po interwencji (8 tygodni od rozpoczęcia interwencji; T2)
|
|
Czujnik IMU
Ramy czasowe: sesja przedinterwencyjna (T1)
|
Czujniki IMU przymocowane do skóry w okolicy prostownika kręgosłupa w kręgach T3 i L1 (około 3-4 cm od linii środkowej pleców), miednicy (S2) i kości udowej.
Czujniki IMU umieszczono jednostronnie po prawej stronie.
|
sesja przedinterwencyjna (T1)
|
|
Czujnik IMU
Ramy czasowe: po interwencji (8 tygodni od rozpoczęcia interwencji; T2)
|
Czujniki IMU przymocowane do skóry w okolicy prostownika kręgosłupa w kręgach T3 i L1 (około 3-4 cm od linii środkowej pleców), miednicy (S2) i kości udowej.
Czujniki IMU umieszczono jednostronnie po prawej stronie.
|
po interwencji (8 tygodni od rozpoczęcia interwencji; T2)
|
|
Test niestabilności podatnej
Ramy czasowe: sesja przedinterwencyjna (T1)
|
Uczestnicy przyjmą pozycję twarzą w dół na ławce, pozwalając, aby ich nogi zwisały z krawędzi, tak aby stopy dotykały ziemi.
Następnie na różne odcinki kręgosłupa lędźwiowego zostanie zastosowany ręczny ucisk w celu wywołania bólu.
Jeśli pojawi się ból, uczestnicy podnoszą nogi z ziemi, a następnie powtarzają ucisk tyłem do przodu.
Zmniejszenie bólu przy unoszeniu nóg świadczy o zdolności do aktywnej stabilizacji kręgosłupa, co oznacza pozytywny wynik testu.
W takich przypadkach odpowiedni dla danej osoby będzie program ćwiczeń skoncentrowany na stabilizacji.
|
sesja przedinterwencyjna (T1)
|
|
Test niestabilności podatnej
Ramy czasowe: po interwencji (8 tygodni od rozpoczęcia interwencji; T2)
|
Uczestnicy przyjmą pozycję twarzą w dół na ławce, pozwalając, aby ich nogi zwisały z krawędzi, tak aby stopy dotykały ziemi.
Następnie na różne odcinki kręgosłupa lędźwiowego zostanie zastosowany ręczny ucisk w celu wywołania bólu.
Jeśli pojawi się ból, uczestnicy podnoszą nogi z ziemi, a następnie powtarzają ucisk tyłem do przodu.
Zmniejszenie bólu przy unoszeniu nóg świadczy o zdolności do aktywnej stabilizacji kręgosłupa, co oznacza pozytywny wynik testu.
W takich przypadkach odpowiedni dla danej osoby będzie program ćwiczeń skoncentrowany na stabilizacji.
|
po interwencji (8 tygodni od rozpoczęcia interwencji; T2)
|
|
unoszenie prostych nóg (SLR)
Ramy czasowe: sesja przedinterwencyjna (T1)
|
Test uniesienia prostej nogi (SLR) jest powszechnie stosowaną procedurą diagnostyczną w celu oceny obecności radikulopatii lędźwiowej, często spowodowanej przepukliną dysku.
Podczas badania pacjent leży płasko na plecach na stole do badań.
Następnie badający unosi jedną z wyprostowanych nóg pacjenta za kostkę, utrzymując kolano wyprostowane.
|
sesja przedinterwencyjna (T1)
|
|
unoszenie prostych nóg (SLR)
Ramy czasowe: po interwencji (8 tygodni od rozpoczęcia interwencji; T2)
|
Test uniesienia prostej nogi (SLR) jest powszechnie stosowaną procedurą diagnostyczną w celu oceny obecności radikulopatii lędźwiowej, często spowodowanej przepukliną dysku.
Podczas badania pacjent leży płasko na plecach na stole do badań.
Następnie badający unosi jedną z wyprostowanych nóg pacjenta za kostkę, utrzymując kolano wyprostowane
|
po interwencji (8 tygodni od rozpoczęcia interwencji; T2)
|
|
zakres ruchu rotacji wewnętrznej
Ramy czasowe: sesja przedinterwencyjna (T1)
|
Kiedy kolano znajduje się w pozycji zgięcia od 30 do 90 stopni, rotacja zewnętrzna wynosi około 45 stopni, a wewnętrzna 25 stopni.
Ruch obrotowy zmniejsza się wraz z dalszym prostowaniem i przy 5 stopniach zgięcia kolano ma rotację zewnętrzną o 23 stopnie i wewnętrzną o 10 stopni.
|
sesja przedinterwencyjna (T1)
|
|
zakres ruchu rotacji wewnętrznej
Ramy czasowe: po interwencji (8 tygodni od rozpoczęcia interwencji; T2)
|
Kiedy kolano znajduje się w pozycji zgięcia od 30 do 90 stopni, rotacja zewnętrzna wynosi około 45 stopni, a wewnętrzna 25 stopni.
Ruch obrotowy zmniejsza się wraz z dalszym prostowaniem i przy 5 stopniach zgięcia kolano ma rotację zewnętrzną o 23 stopnie i wewnętrzną o 10 stopni.
|
po interwencji (8 tygodni od rozpoczęcia interwencji; T2)
|
|
Test FABERA
Ramy czasowe: sesja przedinterwencyjna (T1)
|
Test FABER służy do identyfikacji patologii stawu biodrowego poprzez próbę odtworzenia bólu w biodrze, odcinku lędźwiowym kręgosłupa lub okolicy krzyżowo-biodrowej.
Test jest pasywnym narzędziem przesiewowym w kierunku patologii układu mięśniowo-szkieletowego, takich jak dysfunkcja stawu biodrowego, lędźwiowego, stawu krzyżowo-biodrowego czy skurcz mięśnia biodrowo-lędźwiowego.
|
sesja przedinterwencyjna (T1)
|
|
Test FABERA
Ramy czasowe: po interwencji (8 tygodni od rozpoczęcia interwencji; T2)
|
Test FABER służy do identyfikacji patologii stawu biodrowego poprzez próbę odtworzenia bólu w biodrze, odcinku lędźwiowym kręgosłupa lub okolicy krzyżowo-biodrowej.
Test jest pasywnym narzędziem przesiewowym w kierunku patologii układu mięśniowo-szkieletowego, takich jak dysfunkcja stawu biodrowego, lędźwiowego, stawu krzyżowo-biodrowego czy skurcz mięśnia biodrowo-lędźwiowego.
|
po interwencji (8 tygodni od rozpoczęcia interwencji; T2)
|
Współpracownicy i badacze
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Hayden JA, van Tulder MW, Malmivaara AV, Koes BW. Meta-analysis: exercise therapy for nonspecific low back pain. Ann Intern Med. 2005 May 3;142(9):765-75. doi: 10.7326/0003-4819-142-9-200505030-00013.
- Hicks GE, Fritz JM, Delitto A, McGill SM. Preliminary development of a clinical prediction rule for determining which patients with low back pain will respond to a stabilization exercise program. Arch Phys Med Rehabil. 2005 Sep;86(9):1753-62. doi: 10.1016/j.apmr.2005.03.033.
- Roussel NA, Nijs J, Meeus M, Mylius V, Fayt C, Oostendorp R. Central sensitization and altered central pain processing in chronic low back pain: fact or myth? Clin J Pain. 2013 Jul;29(7):625-38. doi: 10.1097/AJP.0b013e31826f9a71.
- Lamoth CJ, Meijer OG, Daffertshofer A, Wuisman PI, Beek PJ. Effects of chronic low back pain on trunk coordination and back muscle activity during walking: changes in motor control. Eur Spine J. 2006 Jan;15(1):23-40. doi: 10.1007/s00586-004-0825-y. Epub 2005 Apr 29.
- Assendelft WJ, Morton SC, Yu EI, Suttorp MJ, Shekelle PG. Spinal manipulative therapy for low back pain. A meta-analysis of effectiveness relative to other therapies. Ann Intern Med. 2003 Jun 3;138(11):871-81. doi: 10.7326/0003-4819-138-11-200306030-00008.
- Ravenna MM, Hoffman SL, Van Dillen LR. Low interrater reliability of examiners performing the prone instability test: a clinical test for lumbar shear instability. Arch Phys Med Rehabil. 2011 Jun;92(6):913-9. doi: 10.1016/j.apmr.2010.12.042.
- Lee JH, Hoshino Y, Nakamura K, Kariya Y, Saita K, Ito K. Trunk muscle weakness as a risk factor for low back pain. A 5-year prospective study. Spine (Phila Pa 1976). 1999 Jan 1;24(1):54-7. doi: 10.1097/00007632-199901010-00013.
- Kato S, Murakami H, Demura S, Yoshioka K, Shinmura K, Yokogawa N, Igarashi T, Yonezawa N, Shimizu T, Tsuchiya H. Abdominal trunk muscle weakness and its association with chronic low back pain and risk of falling in older women. BMC Musculoskelet Disord. 2019 Jun 3;20(1):273. doi: 10.1186/s12891-019-2655-4.
- Arendt-Nielsen L, Graven-Nielsen T, Svarrer H, Svensson P. The influence of low back pain on muscle activity and coordination during gait: a clinical and experimental study. Pain. 1996 Feb;64(2):231-240. doi: 10.1016/0304-3959(95)00115-8.
- Walter BA, Mageswaran P, Mo X, Boulter DJ, Mashaly H, Nguyen XV, Prevedello LM, Thoman W, Raterman BD, Kalra P, Mendel E, Marras WS, Kolipaka A. MR Elastography-derived Stiffness: A Biomarker for Intervertebral Disc Degeneration. Radiology. 2017 Oct;285(1):167-175. doi: 10.1148/radiol.2017162287. Epub 2017 May 4.
- Nakamura M, Nishiwaki Y, Sumitani M, Ushida T, Yamashita T, Konno S, Taguchi T, Toyama Y. Investigation of chronic musculoskeletal pain (third report): with special reference to the importance of neuropathic pain and psychogenic pain. J Orthop Sci. 2014 Jul;19(4):667-75. doi: 10.1007/s00776-014-0567-6. Epub 2014 Apr 16.
- Fritz JM, Lindsay W, Matheson JW, Brennan GP, Hunter SJ, Moffit SD, Swalberg A, Rodriquez B. Is there a subgroup of patients with low back pain likely to benefit from mechanical traction? Results of a randomized clinical trial and subgrouping analysis. Spine (Phila Pa 1976). 2007 Dec 15;32(26):E793-800. doi: 10.1097/BRS.0b013e31815d001a.
- Cooper RG, St Clair Forbes W, Jayson MI. Radiographic demonstration of paraspinal muscle wasting in patients with chronic low back pain. Br J Rheumatol. 1992 Jun;31(6):389-94. doi: 10.1093/rheumatology/31.6.389.
- Danneels LA, Vanderstraeten GG, Cambier DC, Witvrouw EE, De Cuyper HJ. CT imaging of trunk muscles in chronic low back pain patients and healthy control subjects. Eur Spine J. 2000 Aug;9(4):266-72. doi: 10.1007/s005860000190.
- Luomajoki H, Kool J, de Bruin ED, Airaksinen O. Reliability of movement control tests in the lumbar spine. BMC Musculoskelet Disord. 2007 Sep 12;8:90. doi: 10.1186/1471-2474-8-90.
- Lue YJ, Hsieh CL, Huang MH, Lin GT, Lu YM. Development of a Chinese version of the Oswestry Disability Index version 2.1. Spine (Phila Pa 1976). 2008 Oct 1;33(21):2354-60. doi: 10.1097/BRS.0b013e31818018d8.
- Aladro-Gonzalvo AR, Araya-Vargas GA, Machado-Diaz M, Salazar-Rojas W. Pilates-based exercise for persistent, non-specific low back pain and associated functional disability: a meta-analysis with meta-regression. J Bodyw Mov Ther. 2013 Jan;17(1):125-36. doi: 10.1016/j.jbmt.2012.08.003. Epub 2012 Sep 16.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 20230506002
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .