Kernstabilisatie-oefentherapie bij chronische lage rug-rugbehandeling bij thuiswonende oudere volwassenen
Kernstabilisatie-oefentherapie bij de behandeling van chronische lage rugpijn bij thuiswonende oudere volwassenen
Doelstellingen: Het ontwikkelen van een oefenprogramma voor oudere volwassenen met lage rugpijn. En om een klinische voorspellingsregel te ontwikkelen die een subgroep van mensen met NSLBP zou kunnen identificeren
Deelnemers:
150 mensen in de leeftijd tussen 40 en 80 jaar met niet-specifieke lage rugpijn (NSLRP) gedurende meer dan 6 maanden en die in staat zijn zelfstandig te lopen, zullen worden uitgenodigd om deel te nemen aan het onderzoek. Mensen die 1) een eerdere operatie aan de wervelkolom hebben ondergaan; 2) lage rugpijn toe te schrijven aan de huidige zwangerschap; 3) acute fractuur, recente val, tumor of botinfectie; en 4) ervaring met het beoefenen van core-stability-oefeningen in de afgelopen 6 maanden wordt uitgesloten. De details van het onderzoek zullen aan de deelnemers worden uitgelegd en voorafgaand aan het onderzoek zal schriftelijke toestemming worden verkregen. 75 deelnemers worden gerandomiseerd in de interventiegroep. Nog eens 75 deelnemers worden gerandomiseerd in de wachtlijstcontrolegroep.
Beoordeling Deelnemers ondergaan voor en na de training twee uitgebreide beoordelingen, waaronder: oppervlakte-elektromyogram (EMG) van de lumbale wervelkolom en buikspier, traagheidsmeeteenheid (IMU)-sensor voor rompbewegingen, inclusief klinische beoordeling. Gevoelige instabiliteitstest.
Subjectieve beoordelingen: Visueel analoge schaalscore voor pijn, de Oswestry Low Back Pain Disability Questionnaire en Roland-Morris Disability Questionnaire.
Interventie - Gestructureerd oefenprogramma van 16 sessies Alle deelnemers ondergaan gedurende 2 maanden een oefenprogramma van 16 sessies. Elke sessie zal 60 minuten duren. Het oefenprogramma wordt in groepsvorm opgesteld, waarbij de klasgrootte varieert van 6 tot 8 per klas. De proefpersonen worden verdeeld in experimentele en controlegroepen. Deelnemers uit de controlegroep krijgen in eerste instantie geen bewegingstraining, maar worden tegelijkertijd met deelnemers uit de experimentele groep geëvalueerd. De deelnemer uit de controlegroep voltooide de beweegtraining na de post-assessment.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Mensen met niet-specifieke lage rugpijn (NSLBP) vertonen uiteenlopende klinische tekenen en symptomen. Dit komt omdat de oorzaak van NSLBP veelzijdig is. Vanwege de gevarieerde pathofysiologie en het klinische gedrag is de 'one-suit-all'-benadering van het voorschrijven van fysiotherapeutische behandelingen voor mensen met NSLBP doorgaans minder effectief bij het verminderen van pijn en het verbeteren van het dagelijks functioneren.
Onderzoek naar het identificeren van subgroepen van patiënten met NSLBP die baat zouden hebben bij fysiotherapie-interventies zou artsen op bewijs gebaseerde richtlijnen kunnen bieden en de kosteneffectiviteit van de gezondheidszorg kunnen verbeteren. Eerder onderzoek toonde aan dat mensen met NSLBP een vertraging vertoonden in de activering van de kernspieren en algemene verspilling van de romp- en kernspieren. Deze pathologische veranderingen ondersteunen het gebruik van kernstabiliteitstraining (bijv. Pilates-oefeningen) om mensen met NSLBP te beheersen. De effectiviteit van core-stabiliteitstraining is echter niet uitgebreid onderzocht bij oudere volwassenen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Hong Kong, Hongkong
- The Hong Kong Polytechnic University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 1) mensen tussen de 40 en 80 jaar met niet-specifieke lage rugpijn (NSLBP) gedurende meer dan 6 maanden; 2) mensen kunnen zelfstandig lopen
Uitsluitingscriteria:
- 1) eerdere wervelkolomchirurgie; 2) lage rugpijn toe te schrijven aan de huidige zwangerschap; 3) acute fractuur, recente val, tumor of botinfectie; en 4) ervaring met het beoefenen van core-stabiliteitsoefeningen in de afgelopen 6 maanden
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Oefengroep voor kernstabilisatie
Alle deelnemers ondergaan een oefenprogramma van 16 sessies gedurende 2 maanden.
Elke sessie zal 60 minuten duren.
Het oefenprogramma wordt in groepsvorm aangeboden, waarbij de klasgrootte varieert van 6 tot 8 per klas.
De proefpersonen worden verdeeld in experimentele en controlegroepen.
|
Alle deelnemers ondergaan gedurende 2 maanden een oefenprogramma van 16 sessies.
Elke sessie zal 60 minuten duren.
Het oefenprogramma wordt in groepsvorm aangeboden, waarbij de klasgrootte varieert van 6 tot 8 per klas.
De proefpersonen worden verdeeld in experimentele en controlegroepen.
|
|
Geen tussenkomst: wachtlijstcontrolegroep
Deelnemers uit de controlegroep krijgen in eerste instantie geen bewegingstraining, maar worden tegelijkertijd met deelnemers uit de experimentele groep geëvalueerd.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De Oswestry-vragenlijst voor lage rugpijn
Tijdsspanne: pre-interventiesessie (T1)
|
is een veelgebruikte vragenlijst die is ontworpen om de mate van invaliditeit en functionele beperkingen bij personen met lage rugpijn te beoordelen. De vragenlijst bestaat uit 10 delen, elk gericht op een ander aspect van het dagelijks leven dat mogelijk wordt beïnvloed door rugpijn, zoals persoonlijke verzorging, tillen, lopen, zitten, staan, slapen, seksleven, sociaal leven en reizen. Elke sectie wordt gescoord op een schaal van 0 tot 5, waarbij hogere scores duiden op een grotere handicap. De scores voor alle onderdelen worden vervolgens opgeteld en omgezet in een percentage, dat kan variëren van 0% (geen beperking) tot 100% (maximale beperking). |
pre-interventiesessie (T1)
|
|
De Oswestry-vragenlijst voor lage rugpijn
Tijdsspanne: post-interventie (8 weken na start interventie;T2)
|
is een veelgebruikte vragenlijst die is ontworpen om de mate van invaliditeit en functionele beperkingen bij personen met lage rugpijn te beoordelen. De vragenlijst bestaat uit 10 delen, elk gericht op een ander aspect van het dagelijks leven dat mogelijk wordt beïnvloed door rugpijn, zoals persoonlijke verzorging, tillen, lopen, zitten, staan, slapen, seksleven, sociaal leven en reizen. Elke sectie wordt gescoord op een schaal van 0 tot 5, waarbij hogere scores duiden op een grotere handicap. De scores voor alle onderdelen worden vervolgens opgeteld en omgezet in een percentage, dat kan variëren van 0% (geen beperking) tot 100% (maximale beperking). |
post-interventie (8 weken na start interventie;T2)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Visueel analoge schaal (VAS) score voor pijn
Tijdsspanne: pre-interventiesessie (T1)
|
De Visueel Analoge Schaal (VAS) is een hulpmiddel dat vaak wordt gebruikt om de pijnintensiteit van een persoon te meten. De schaal bestaat doorgaans uit een horizontale lijn van 10 cm. Verankerd door twee verbale descriptoren, één voor elk symptoomextreem. Voor de pijnintensiteit wordt de schaal meestal verankerd met 'Geen pijn' aan de ene kant en 'Slechtst denkbare pijn' aan de andere kant. Patiënten wordt gevraagd een punt langs de lijn te markeren dat hun huidige pijnniveau weergeeft. |
pre-interventiesessie (T1)
|
|
Visueel analoge schaal (VAS) score voor pijn
Tijdsspanne: post-interventie (8 weken na start interventie;T2)
|
De Visueel Analoge Schaal (VAS) is een hulpmiddel dat vaak wordt gebruikt om de pijnintensiteit van een persoon te meten. De schaal bestaat doorgaans uit een horizontale lijn van 10 cm. Verankerd door twee verbale descriptoren, één voor elk symptoomextreem. Voor de pijnintensiteit wordt de schaal meestal verankerd met 'Geen pijn' aan de ene kant en 'Slechtst denkbare pijn' aan de andere kant. Patiënten wordt gevraagd een punt langs de lijn te markeren dat hun huidige pijnniveau weergeeft. |
post-interventie (8 weken na start interventie;T2)
|
|
Vragenlijst over angstvermijdingsovertuigingen
Tijdsspanne: pre-interventiesessie (T1)
|
Deelnemers vullen de vragenlijst in met de hulp van onderzoekers om te beoordelen hoe de angstvermijdende overtuigingen van een patiënt over fysieke activiteit en werk de lage rugpijn en de daaruit voortvloeiende invaliditeit kunnen beïnvloeden en eraan kunnen bijdragen. De schaalscore varieert van 0 - 96, een hogere score duidt op een hoger niveau van angstvermijdingsovertuigingen. |
pre-interventiesessie (T1)
|
|
Vragenlijst over angstvermijdingsovertuigingen
Tijdsspanne: post-interventie (8 weken na start interventie;T2)
|
Deelnemers vullen de vragenlijst in met de hulp van onderzoekers om te beoordelen hoe de angstvermijdende overtuigingen van een patiënt over fysieke activiteit en werk de lage rugpijn en de daaruit voortvloeiende invaliditeit kunnen beïnvloeden en eraan kunnen bijdragen. De schaalscore varieert van 0 - 96, een hogere score duidt op een hoger niveau van angstvermijdingsovertuigingen. |
post-interventie (8 weken na start interventie;T2)
|
|
Oppervlakte-EMG
Tijdsspanne: pre-interventiesessie (T1)
|
EMG-sensoren bevestigd aan de huid boven de erector spinae bij de T4-wervels (ongeveer 2-3 cm vanaf de middellijn van de rug) aan beide zijden.
|
pre-interventiesessie (T1)
|
|
Oppervlakte-EMG
Tijdsspanne: post-interventie (8 weken na start interventie;T2)
|
EMG-sensoren bevestigd aan de huid boven de erector spinae bij de T4-wervels (ongeveer 2-3 cm vanaf de middellijn van de rug) aan beide zijden.
|
post-interventie (8 weken na start interventie;T2)
|
|
IMU-sensor
Tijdsspanne: pre-interventiesessie (T1)
|
IMU-sensoren bevestigd aan de huid boven de erector spinae bij de T3- en L1-wervels (ongeveer 3-4 cm vanaf de middellijn van de rug), het bekken (S2) en het dijbeen.
IMU-sensoren waren eenzijdig aan de rechterkant gepositioneerd.
|
pre-interventiesessie (T1)
|
|
IMU-sensor
Tijdsspanne: post-interventie (8 weken na start interventie;T2)
|
IMU-sensoren bevestigd aan de huid boven de erector spinae bij de T3- en L1-wervels (ongeveer 3-4 cm vanaf de middellijn van de rug), het bekken (S2) en het dijbeen.
IMU-sensoren waren eenzijdig aan de rechterkant gepositioneerd.
|
post-interventie (8 weken na start interventie;T2)
|
|
Gevoelige instabiliteitstest
Tijdsspanne: pre-interventiesessie (T1)
|
Deelnemers gaan met hun gezicht naar beneden op een bank zitten, waarbij hun benen langs de rand kunnen bungelen, zodat hun voeten de grond raken.
Er zal dan handmatige druk worden uitgeoefend op verschillende segmenten van de lumbale wervelkolom om pijn te veroorzaken.
Als er pijn optreedt, heffen de deelnemers hun benen van de grond voordat de druk van achteren naar voren wordt herhaald.
Een vermindering van de pijn bij het optillen van de benen duidt op het vermogen om de wervelkolom actief te stabiliseren, wat een positief testresultaat betekent.
In dergelijke gevallen zou een op stabiliteit gericht oefenregime geschikt zijn voor het individu.
|
pre-interventiesessie (T1)
|
|
Gevoelige instabiliteitstest
Tijdsspanne: post-interventie (8 weken na start interventie;T2)
|
Deelnemers gaan met hun gezicht naar beneden op een bank zitten, waarbij hun benen langs de rand kunnen bungelen, zodat hun voeten de grond raken.
Er zal dan handmatige druk worden uitgeoefend op verschillende segmenten van de lumbale wervelkolom om pijn te veroorzaken.
Als er pijn optreedt, heffen de deelnemers hun benen van de grond voordat de druk van achteren naar voren wordt herhaald.
Een vermindering van de pijn bij het optillen van de benen duidt op het vermogen om de wervelkolom actief te stabiliseren, wat een positief testresultaat betekent.
In dergelijke gevallen zou een op stabiliteit gericht oefenregime geschikt zijn voor het individu.
|
post-interventie (8 weken na start interventie;T2)
|
|
rechte beenheffing (SLR)
Tijdsspanne: pre-interventiesessie (T1)
|
De Straight Leg Raise (SLR)-test is een veelgebruikte diagnostische procedure om de aanwezigheid van lumbale radiculopathie te evalueren, vaak veroorzaakt door een hernia.
Tijdens de test ligt de patiënt plat op de rug op een onderzoekstafel.
De onderzoeker tilt vervolgens een van de gestrekte benen van de patiënt op bij de enkel, waarbij de knie gestrekt blijft.
|
pre-interventiesessie (T1)
|
|
rechte beenheffing (SLR)
Tijdsspanne: post-interventie (8 weken na start interventie;T2)
|
De Straight Leg Raise (SLR)-test is een veelgebruikte diagnostische procedure om de aanwezigheid van lumbale radiculopathie te evalueren, vaak veroorzaakt door een hernia.
Tijdens de test ligt de patiënt plat op de rug op een onderzoekstafel.
De onderzoeker tilt vervolgens een van de gestrekte benen van de patiënt op bij de enkel, waarbij de knie gestrekt blijft
|
post-interventie (8 weken na start interventie;T2)
|
|
bewegingsbereik van interne rotatie
Tijdsspanne: pre-interventiesessie (T1)
|
Wanneer de knie zich in een flexiepositie tussen 30 en 90 graden bevindt, is er ongeveer 45 graden externe en 25 graden interne rotatie.
De rotatiebeweging neemt af bij verdere extensie en bij 5 graden flexie heeft de knie 23 graden externe en 10 graden interne rotatie.
|
pre-interventiesessie (T1)
|
|
bewegingsbereik van interne rotatie
Tijdsspanne: post-interventie (8 weken na start interventie;T2)
|
Wanneer de knie zich in een flexiepositie tussen 30 en 90 graden bevindt, is er ongeveer 45 graden externe en 25 graden interne rotatie.
De rotatiebeweging neemt af bij verdere extensie en bij 5 graden flexie heeft de knie 23 graden externe en 10 graden interne rotatie.
|
post-interventie (8 weken na start interventie;T2)
|
|
FABER-test
Tijdsspanne: pre-interventiesessie (T1)
|
De FABER-test wordt gebruikt om de aanwezigheid van heuppathologie te identificeren door te proberen pijn in de heup, de lumbale wervelkolom of het sacro-iliacale gebied te reproduceren.
De test is een passief screeningsinstrument voor pathologieën van het bewegingsapparaat, zoals heup-, lumbale wervelkolom- of sacro-iliacale gewrichtsdisfunctie, of een iliopsoas-kramp.
|
pre-interventiesessie (T1)
|
|
FABER-test
Tijdsspanne: post-interventie (8 weken na start interventie;T2)
|
De FABER-test wordt gebruikt om de aanwezigheid van heuppathologie te identificeren door te proberen pijn in de heup, de lumbale wervelkolom of het sacro-iliacale gebied te reproduceren.
De test is een passief screeningsinstrument voor pathologieën van het bewegingsapparaat, zoals heup-, lumbale wervelkolom- of sacro-iliacale gewrichtsdisfunctie, of een iliopsoas-kramp.
|
post-interventie (8 weken na start interventie;T2)
|
Medewerkers en onderzoekers
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Hayden JA, van Tulder MW, Malmivaara AV, Koes BW. Meta-analysis: exercise therapy for nonspecific low back pain. Ann Intern Med. 2005 May 3;142(9):765-75. doi: 10.7326/0003-4819-142-9-200505030-00013.
- Hicks GE, Fritz JM, Delitto A, McGill SM. Preliminary development of a clinical prediction rule for determining which patients with low back pain will respond to a stabilization exercise program. Arch Phys Med Rehabil. 2005 Sep;86(9):1753-62. doi: 10.1016/j.apmr.2005.03.033.
- Roussel NA, Nijs J, Meeus M, Mylius V, Fayt C, Oostendorp R. Central sensitization and altered central pain processing in chronic low back pain: fact or myth? Clin J Pain. 2013 Jul;29(7):625-38. doi: 10.1097/AJP.0b013e31826f9a71.
- Lamoth CJ, Meijer OG, Daffertshofer A, Wuisman PI, Beek PJ. Effects of chronic low back pain on trunk coordination and back muscle activity during walking: changes in motor control. Eur Spine J. 2006 Jan;15(1):23-40. doi: 10.1007/s00586-004-0825-y. Epub 2005 Apr 29.
- Assendelft WJ, Morton SC, Yu EI, Suttorp MJ, Shekelle PG. Spinal manipulative therapy for low back pain. A meta-analysis of effectiveness relative to other therapies. Ann Intern Med. 2003 Jun 3;138(11):871-81. doi: 10.7326/0003-4819-138-11-200306030-00008.
- Ravenna MM, Hoffman SL, Van Dillen LR. Low interrater reliability of examiners performing the prone instability test: a clinical test for lumbar shear instability. Arch Phys Med Rehabil. 2011 Jun;92(6):913-9. doi: 10.1016/j.apmr.2010.12.042.
- Lee JH, Hoshino Y, Nakamura K, Kariya Y, Saita K, Ito K. Trunk muscle weakness as a risk factor for low back pain. A 5-year prospective study. Spine (Phila Pa 1976). 1999 Jan 1;24(1):54-7. doi: 10.1097/00007632-199901010-00013.
- Kato S, Murakami H, Demura S, Yoshioka K, Shinmura K, Yokogawa N, Igarashi T, Yonezawa N, Shimizu T, Tsuchiya H. Abdominal trunk muscle weakness and its association with chronic low back pain and risk of falling in older women. BMC Musculoskelet Disord. 2019 Jun 3;20(1):273. doi: 10.1186/s12891-019-2655-4.
- Arendt-Nielsen L, Graven-Nielsen T, Svarrer H, Svensson P. The influence of low back pain on muscle activity and coordination during gait: a clinical and experimental study. Pain. 1996 Feb;64(2):231-240. doi: 10.1016/0304-3959(95)00115-8.
- Walter BA, Mageswaran P, Mo X, Boulter DJ, Mashaly H, Nguyen XV, Prevedello LM, Thoman W, Raterman BD, Kalra P, Mendel E, Marras WS, Kolipaka A. MR Elastography-derived Stiffness: A Biomarker for Intervertebral Disc Degeneration. Radiology. 2017 Oct;285(1):167-175. doi: 10.1148/radiol.2017162287. Epub 2017 May 4.
- Nakamura M, Nishiwaki Y, Sumitani M, Ushida T, Yamashita T, Konno S, Taguchi T, Toyama Y. Investigation of chronic musculoskeletal pain (third report): with special reference to the importance of neuropathic pain and psychogenic pain. J Orthop Sci. 2014 Jul;19(4):667-75. doi: 10.1007/s00776-014-0567-6. Epub 2014 Apr 16.
- Fritz JM, Lindsay W, Matheson JW, Brennan GP, Hunter SJ, Moffit SD, Swalberg A, Rodriquez B. Is there a subgroup of patients with low back pain likely to benefit from mechanical traction? Results of a randomized clinical trial and subgrouping analysis. Spine (Phila Pa 1976). 2007 Dec 15;32(26):E793-800. doi: 10.1097/BRS.0b013e31815d001a.
- Cooper RG, St Clair Forbes W, Jayson MI. Radiographic demonstration of paraspinal muscle wasting in patients with chronic low back pain. Br J Rheumatol. 1992 Jun;31(6):389-94. doi: 10.1093/rheumatology/31.6.389.
- Danneels LA, Vanderstraeten GG, Cambier DC, Witvrouw EE, De Cuyper HJ. CT imaging of trunk muscles in chronic low back pain patients and healthy control subjects. Eur Spine J. 2000 Aug;9(4):266-72. doi: 10.1007/s005860000190.
- Luomajoki H, Kool J, de Bruin ED, Airaksinen O. Reliability of movement control tests in the lumbar spine. BMC Musculoskelet Disord. 2007 Sep 12;8:90. doi: 10.1186/1471-2474-8-90.
- Lue YJ, Hsieh CL, Huang MH, Lin GT, Lu YM. Development of a Chinese version of the Oswestry Disability Index version 2.1. Spine (Phila Pa 1976). 2008 Oct 1;33(21):2354-60. doi: 10.1097/BRS.0b013e31818018d8.
- Aladro-Gonzalvo AR, Araya-Vargas GA, Machado-Diaz M, Salazar-Rojas W. Pilates-based exercise for persistent, non-specific low back pain and associated functional disability: a meta-analysis with meta-regression. J Bodyw Mov Ther. 2013 Jan;17(1):125-36. doi: 10.1016/j.jbmt.2012.08.003. Epub 2012 Sep 16.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 20230506002
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .