核心稳定运动疗法在社区老年人慢性下背部管理中的应用
2024年2月27日 更新者：Dr Patrick Kwong、The Hong Kong Polytechnic University
核心稳定运动疗法在社区老年人慢性腰痛治疗中的应用
目标：为患有腰痛的老年人制定锻炼计划。 并且，制定可以识别 NSLBP 患者亚组的临床预测规则
参加者：
150名年龄在40岁至80岁之间、患有非特异性腰痛（NSLBP）超过6个月且能够独立行走的人将被邀请参加该研究。 1) 曾接受过脊柱手术的人； 2) 因当前妊娠而出现腰痛； 3) 急性骨折、近期跌倒、肿瘤或骨感染； 4) 过去6个月内练习核心稳定性练习的经验将被排除。 研究细节将向参与者解释，并在研究前获得书面同意。 75 名参与者将被随机分配到干预组。 另外 75 名参与者将被随机分配到等候名单对照组。
评估 参与者将在训练前后接受两次全面评估，其中包括：腰椎和腹部肌肉的表面肌电图（EMG）、躯干运动惯性测量单元（IMU）传感器、临床评估等。 易发生不稳定性测试。
主观评估：疼痛视觉模拟量表评分、Oswestry 腰痛残疾问卷和 Roland-Morris 残疾问卷。
干预 - 16 节结构化锻炼计划 所有参与者将接受为期 2 个月的 16 节锻炼计划。 每节课持续60分钟。 练习计划以小组形式安排，每班人数为6-8人。受试者将被分为实验组和对照组。 对照组的参与者最初不会接受运动训练，但与实验组的参与者同时进行评估。 对照组参与者在后评估后完成运动训练。
研究概览
详细说明
非特异性腰痛 (NSLBP) 患者表现出多样化的临床体征和症状。 这是因为 NSLBP 的病因是多方面的。 由于病理生理学和临床行为的不同，对 NSLBP 患者采取“一刀切”的物理治疗处方通常在减轻疼痛和改善日常功能方面效果较差。
确定可从物理治疗干预中受益的 NSLBP 患者亚组的研究可以为临床医生提供循证指南，并提高医疗保健服务的成本效益。 早期研究表明，患有 NSLBP 的人表现出核心肌肉激活延迟以及躯干和核心肌肉普遍萎缩。 这些病理变化支持使用核心稳定性训练（例如普拉提运动）来管理 NSLBP 患者。 然而，核心稳定性训练的有效性尚未在老年人中得到广泛研究。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
150
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Patrick Kwong, PhD
- 电话号码：852-62353459
- 邮箱：whkwong@polyu.edu.hk
学习地点
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-
-
Hong Kong、香港
- 招聘中
- The Hong Kong Polytechnic University
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接触：
- Gladys Cheing, PhD
- 电话号码：27666738
- 邮箱：gladys.cheing@polyu.edu.hk
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 1）年龄在40岁至80岁之间，患有非特异性腰痛（NSLBP）6个月以上的人；2）能够独立行走的人
排除标准：
- 1) 既往接受过脊柱手术； 2) 因当前妊娠而出现腰痛； 3) 急性骨折、近期跌倒、肿瘤或骨感染； 4) 过去6个月练习核心稳定性练习的经验
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：核心稳定练习组
所有参与者将接受为期2个月的16节锻炼计划。
每节课持续60分钟。
练习计划将以小组形式安排，班级人数为每班 6 至 8 人。
受试者将被分为实验组和对照组。
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所有参与者将接受为期 2 个月、共 16 节的锻炼计划。
每节课持续60分钟。
练习项目将以小组形式安排，班级人数为每班6-8人。
受试者将被分为实验组和对照组。
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无干预：等候名单对照组
对照组的参与者最初不会接受运动训练，但与实验组的参与者同时进行评估。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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Oswestry 腰痛残疾问卷
大体时间：干预前会议（T1）
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是一种广泛使用的问卷，旨在评估腰痛患者的残疾和功能障碍程度。 该调查问卷由 10 个部分组成，每个部分侧重于可能受背痛影响的日常生活的不同方面，例如个人护理、举重、行走、坐、站立、睡眠、性生活、社交生活和旅行。 每个部分的评分范围为 0 到 5，分数越高表示残疾程度越高。 然后将所有部分的分数相加并转换为百分比，范围从 0%（无残疾）到 100%（最大残疾）。 |
干预前会议（T1）
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Oswestry 腰痛残疾问卷
大体时间：干预后（干预开始后 8 周；T2）
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是一种广泛使用的问卷，旨在评估腰痛患者的残疾和功能障碍程度。 该调查问卷由 10 个部分组成，每个部分侧重于可能受背痛影响的日常生活的不同方面，例如个人护理、举重、行走、坐、站立、睡眠、性生活、社交生活和旅行。 每个部分的评分范围为 0 到 5，分数越高表示残疾程度越高。 然后将所有部分的分数相加并转换为百分比，范围从 0%（无残疾）到 100%（最大残疾）。 |
干预后（干预开始后 8 周；T2）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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疼痛视觉模拟评分 (VAS)
大体时间：干预前会议（T1）
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视觉模拟量表（VAS）是一种常用来测量人的疼痛强度的工具。 刻度通常由 10 厘米的水平线组成。 以两个口头描述为基础，每个描述代表一种极端症状。 对于疼痛强度，量表通常一端为“无疼痛”，另一端为“可想象的最严重疼痛”。 要求患者沿线标记代表他们当前疼痛程度的点。 |
干预前会议（T1）
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疼痛视觉模拟评分 (VAS)
大体时间：干预后（干预开始后 8 周；T2）
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视觉模拟量表（VAS）是一种常用来测量人的疼痛强度的工具。 刻度通常由 10 厘米的水平线组成。 以两个口头描述为基础，每个描述代表一种极端症状。 对于疼痛强度，量表通常一端为“无疼痛”，另一端为“可想象的最严重疼痛”。 要求患者沿线标记代表他们当前疼痛程度的点。 |
干预后（干预开始后 8 周；T2）
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避免恐惧信念问卷
大体时间：干预前会议（T1）
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参与者在研究人员的帮助下完成调查问卷，以评估患者对体力活动和工作的恐惧回避信念如何影响和促成他们的腰痛和由此产生的残疾。 量表分数范围为 0 - 96，分数越高表示恐惧回避信念水平越高。 |
干预前会议（T1）
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避免恐惧信念问卷
大体时间：干预后（干预开始后 8 周；T2）
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参与者在研究人员的帮助下完成调查问卷，以评估患者对体力活动和工作的恐惧回避信念如何影响和促成他们的腰痛和由此产生的残疾。 量表分数范围为 0 - 96，分数越高表示恐惧回避信念水平越高。 |
干预后（干预开始后 8 周；T2）
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表面肌电图
大体时间：干预前会议（T1）
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EMG 传感器附着在 T4 椎骨（距背部中线约 2-3 厘米）两侧竖脊肌上方的皮肤上。
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干预前会议（T1）
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表面肌电图
大体时间：干预后（干预开始后 8 周；T2）
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EMG 传感器附着在 T4 椎骨（距背部中线约 2-3 厘米）两侧竖脊肌上方的皮肤上。
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干预后（干预开始后 8 周；T2）
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IMU传感器
大体时间：干预前会议（T1）
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IMU 传感器附着在 T3 和 L1 椎骨（距背部中线约 3-4 厘米）、骨盆 (S2) 和股骨处竖脊肌上方的皮肤上。
IMU 传感器单侧位于右侧。
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干预前会议（T1）
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IMU传感器
大体时间：干预后（干预开始后 8 周；T2）
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IMU 传感器附着在 T3 和 L1 椎骨（距背部中线约 3-4 厘米）、骨盆 (S2) 和股骨处竖脊肌上方的皮肤上。
IMU 传感器单侧位于右侧。
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干预后（干预开始后 8 周；T2）
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易失稳定性测试
大体时间：干预前会议（T1）
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参与者将面朝下坐在长凳上，让双腿悬垂在长凳边缘，以便双脚接触地面。
然后对不同的腰椎节段施加手动压力以引起疼痛。
如果出现疼痛，参与者将双腿抬离地面，然后重复从后到前的压力。
抬起腿时疼痛减轻表明有能力主动稳定脊柱，这意味着测试结果呈阳性。
在这种情况下，以稳定性为重点的锻炼方案将适合个人。
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干预前会议（T1）
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易失稳定性测试
大体时间：干预后（干预开始后 8 周；T2）
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参与者将面朝下坐在长凳上，让双腿悬垂在长凳边缘，以便双脚接触地面。
然后对不同的腰椎节段施加手动压力以引起疼痛。
如果出现疼痛，参与者将双腿抬离地面，然后重复从后到前的压力。
抬起腿时疼痛减轻表明有能力主动稳定脊柱，这意味着测试结果呈阳性。
在这种情况下，以稳定性为重点的锻炼方案将适合个人。
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干预后（干预开始后 8 周；T2）
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直腿抬高（SLR）
大体时间：干预前会议（T1）
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直腿抬高 (SLR) 测试是一种常用的诊断程序，用于评估腰椎神经根病的存在，腰椎神经根病通常由椎间盘突出引起。
在测试过程中，患者平躺在检查台上。
然后，检查者抬起患者伸直的一条腿的脚踝，保持膝盖伸展。
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干预前会议（T1）
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直腿抬高（SLR）
大体时间：干预后（干预开始后 8 周；T2）
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直腿抬高 (SLR) 测试是一种常用的诊断程序，用于评估腰椎神经根病的存在，腰椎神经根病通常由椎间盘突出引起。
在测试过程中，患者平躺在检查台上。
然后检查者抓住病人的一只伸直的腿的脚踝，保持膝盖伸展
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干预后（干预开始后 8 周；T2）
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内旋运动范围
大体时间：干预前会议（T1）
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当膝盖处于30至90度的屈曲位置时，大约有45度的外旋和25度的内旋。
旋转运动随着进一步伸展而减少，并且在屈曲 5 度时，膝关节外旋 23 度，内旋 10 度。
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干预前会议（T1）
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内旋运动范围
大体时间：干预后（干预开始后 8 周；T2）
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当膝盖处于30至90度的屈曲位置时，大约有45度的外旋和25度的内旋。
旋转运动随着进一步伸展而减少，并且在屈曲 5 度时，膝关节外旋 23 度，内旋 10 度。
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干预后（干预开始后 8 周；T2）
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费伯测试
大体时间：干预前会议（T1）
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FABER 测试用于通过尝试重现髋部、腰椎或骶髂区的疼痛来识别髋部病变的存在。
该测试是肌肉骨骼疾病的被动筛查工具，例如髋关节、腰椎或骶髂关节功能障碍或髂腰肌痉挛。
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干预前会议（T1）
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费伯测试
大体时间：干预后（干预开始后 8 周；T2）
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FABER 测试用于通过尝试重现髋部、腰椎或骶髂区的疼痛来识别髋部病变的存在。
该测试是肌肉骨骼疾病的被动筛查工具，例如髋关节、腰椎或骶髂关节功能障碍或髂腰肌痉挛。
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干预后（干预开始后 8 周；T2）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Hayden JA, van Tulder MW, Malmivaara AV, Koes BW. Meta-analysis: exercise therapy for nonspecific low back pain. Ann Intern Med. 2005 May 3;142(9):765-75. doi: 10.7326/0003-4819-142-9-200505030-00013.
- Hicks GE, Fritz JM, Delitto A, McGill SM. Preliminary development of a clinical prediction rule for determining which patients with low back pain will respond to a stabilization exercise program. Arch Phys Med Rehabil. 2005 Sep;86(9):1753-62. doi: 10.1016/j.apmr.2005.03.033.
- Roussel NA, Nijs J, Meeus M, Mylius V, Fayt C, Oostendorp R. Central sensitization and altered central pain processing in chronic low back pain: fact or myth? Clin J Pain. 2013 Jul;29(7):625-38. doi: 10.1097/AJP.0b013e31826f9a71.
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- Assendelft WJ, Morton SC, Yu EI, Suttorp MJ, Shekelle PG. Spinal manipulative therapy for low back pain. A meta-analysis of effectiveness relative to other therapies. Ann Intern Med. 2003 Jun 3;138(11):871-81. doi: 10.7326/0003-4819-138-11-200306030-00008.
- Ravenna MM, Hoffman SL, Van Dillen LR. Low interrater reliability of examiners performing the prone instability test: a clinical test for lumbar shear instability. Arch Phys Med Rehabil. 2011 Jun;92(6):913-9. doi: 10.1016/j.apmr.2010.12.042.
- Lee JH, Hoshino Y, Nakamura K, Kariya Y, Saita K, Ito K. Trunk muscle weakness as a risk factor for low back pain. A 5-year prospective study. Spine (Phila Pa 1976). 1999 Jan 1;24(1):54-7. doi: 10.1097/00007632-199901010-00013.
- Kato S, Murakami H, Demura S, Yoshioka K, Shinmura K, Yokogawa N, Igarashi T, Yonezawa N, Shimizu T, Tsuchiya H. Abdominal trunk muscle weakness and its association with chronic low back pain and risk of falling in older women. BMC Musculoskelet Disord. 2019 Jun 3;20(1):273. doi: 10.1186/s12891-019-2655-4.
- Arendt-Nielsen L, Graven-Nielsen T, Svarrer H, Svensson P. The influence of low back pain on muscle activity and coordination during gait: a clinical and experimental study. Pain. 1996 Feb;64(2):231-240. doi: 10.1016/0304-3959(95)00115-8.
- Walter BA, Mageswaran P, Mo X, Boulter DJ, Mashaly H, Nguyen XV, Prevedello LM, Thoman W, Raterman BD, Kalra P, Mendel E, Marras WS, Kolipaka A. MR Elastography-derived Stiffness: A Biomarker for Intervertebral Disc Degeneration. Radiology. 2017 Oct;285(1):167-175. doi: 10.1148/radiol.2017162287. Epub 2017 May 4.
- Nakamura M, Nishiwaki Y, Sumitani M, Ushida T, Yamashita T, Konno S, Taguchi T, Toyama Y. Investigation of chronic musculoskeletal pain (third report): with special reference to the importance of neuropathic pain and psychogenic pain. J Orthop Sci. 2014 Jul;19(4):667-75. doi: 10.1007/s00776-014-0567-6. Epub 2014 Apr 16.
- Fritz JM, Lindsay W, Matheson JW, Brennan GP, Hunter SJ, Moffit SD, Swalberg A, Rodriquez B. Is there a subgroup of patients with low back pain likely to benefit from mechanical traction? Results of a randomized clinical trial and subgrouping analysis. Spine (Phila Pa 1976). 2007 Dec 15;32(26):E793-800. doi: 10.1097/BRS.0b013e31815d001a.
- Cooper RG, St Clair Forbes W, Jayson MI. Radiographic demonstration of paraspinal muscle wasting in patients with chronic low back pain. Br J Rheumatol. 1992 Jun;31(6):389-94. doi: 10.1093/rheumatology/31.6.389.
- Danneels LA, Vanderstraeten GG, Cambier DC, Witvrouw EE, De Cuyper HJ. CT imaging of trunk muscles in chronic low back pain patients and healthy control subjects. Eur Spine J. 2000 Aug;9(4):266-72. doi: 10.1007/s005860000190.
- Luomajoki H, Kool J, de Bruin ED, Airaksinen O. Reliability of movement control tests in the lumbar spine. BMC Musculoskelet Disord. 2007 Sep 12;8:90. doi: 10.1186/1471-2474-8-90.
- Lue YJ, Hsieh CL, Huang MH, Lin GT, Lu YM. Development of a Chinese version of the Oswestry Disability Index version 2.1. Spine (Phila Pa 1976). 2008 Oct 1;33(21):2354-60. doi: 10.1097/BRS.0b013e31818018d8.
- Aladro-Gonzalvo AR, Araya-Vargas GA, Machado-Diaz M, Salazar-Rojas W. Pilates-based exercise for persistent, non-specific low back pain and associated functional disability: a meta-analysis with meta-regression. J Bodyw Mov Ther. 2013 Jan;17(1):125-36. doi: 10.1016/j.jbmt.2012.08.003. Epub 2012 Sep 16.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年9月15日
初级完成 (估计的)
2025年9月1日
研究完成 (估计的)
2025年9月1日
研究注册日期
首次提交
2023年8月31日
首先提交符合 QC 标准的
2023年9月6日
首次发布 (实际的)
2023年9月8日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年2月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年2月27日
最后验证
2024年2月1日
更多信息
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核心稳定练习的临床试验
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University of Maryland, BaltimoreNational Institute on Aging (NIA)完全的
-
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