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Terapia con ejercicios de estabilización central en el tratamiento crónico de la zona lumbar en adultos mayores que viven en la comunidad

4 de agosto de 2026 actualizado por: Dr Patrick Kwong, The Hong Kong Polytechnic University

Terapia con ejercicios de estabilización central en el tratamiento del dolor lumbar crónico en adultos mayores que viven en la comunidad

Objetivos: Desarrollar un programa de ejercicios para adultos mayores con dolor lumbar. Y desarrollar una regla de predicción clínica que podría identificar un subgrupo de personas con NSLBP.

Participantes:

Se invitará a unirse al estudio a 150 personas de entre 40 y 80 años con dolor lumbar inespecífico (NSLBP) durante más de 6 meses y que puedan deambular de forma independiente. Personas que tuvieron 1) cirugía de columna previa; 2) dolor lumbar atribuible al embarazo actual; 3) fractura aguda, caída reciente, tumor o infección ósea; y 4) se excluirá la experiencia en la práctica de ejercicios de estabilidad central en los últimos 6 meses. Los detalles del estudio se explicarán a los participantes y se obtendrá el consentimiento por escrito antes del estudio. 75 participantes serán asignados al azar al grupo de intervención. Otros 75 participantes serán asignados aleatoriamente al grupo de control en lista de espera.

Evaluación Los participantes se someterán a dos evaluaciones integrales antes y después del entrenamiento, que incluyen: electromiograma de superficie (EMG) en la columna lumbar y el músculo abdominal, sensor de unidad de medición inercial (IMU) para el movimiento del tronco, evaluación clínica incluida. Prueba de inestabilidad en decúbito prono.

Evaluaciones subjetivas: puntuación de la escala visual analógica para el dolor, cuestionario de discapacidad para el dolor lumbar de Oswestry y cuestionario de discapacidad de Roland-Morris.

Intervención: programa de ejercicios estructurado de 16 sesiones Todos los participantes se someterán a un programa de ejercicios de 16 sesiones durante 2 meses. Cada sesión tendrá una duración de 60 minutos. El programa de ejercicios se organizará en formato grupal con un tamaño de clase de entre 6 y 8 personas por clase. Los sujetos se dividirán en grupos experimentales y de control. Los participantes del grupo de control no recibirán entrenamiento físico al principio, pero fueron evaluados al mismo tiempo que los participantes del grupo experimental. El participante del grupo de control completó el entrenamiento físico después de la evaluación posterior.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Las personas con dolor lumbar inespecífico (NSLBP) demuestran signos y síntomas clínicos diversificados. Esto se debe a que la causa del NSLBP es multifacética. Debido a la variada fisiopatología y comportamiento clínico, el enfoque "único" de prescripción de tratamiento de fisioterapia para personas con NSLBP suele ser menos eficaz para reducir el dolor y mejorar la función diaria.

La investigación sobre la identificación de subgrupos de pacientes con NSLBP que se beneficiarían de las intervenciones de fisioterapia podría proporcionar a los médicos directrices basadas en evidencia y mejorar la rentabilidad del servicio de atención médica. Investigaciones anteriores mostraron que las personas con NSLBP presentaban un retraso en la activación de los músculos centrales y un desgaste general del tronco y los músculos centrales. Estos cambios patológicos respaldan el uso de entrenamiento de estabilidad central (p. ej., ejercicio de Pilates) para tratar a las personas con NSLBP. Sin embargo, la eficacia del entrenamiento de estabilidad central no se ha estudiado exhaustivamente en adultos mayores.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

150

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Hong Kong, Hong Kong
        • The Hong Kong Polytechnic University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • 1)personas de entre 40 y 80 años con dolor lumbar inespecífico (NSLBP) durante más de 6 meses ;2)las personas pueden deambular de forma independiente

Criterio de exclusión:

  • 1) cirugía de columna previa; 2) dolor lumbar atribuible al embarazo actual; 3) fractura aguda, caída reciente, tumor o infección ósea; y 4) experiencia en la práctica de ejercicios de estabilidad central en los últimos 6 meses

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo de ejercicios de estabilización central.
Todos los participantes se someterán a un programa de ejercicios de 16 sesiones durante 2 meses. Cada sesión tendrá una duración de 60 minutos. El programa de ejercicios se organizará en formato de grupo con un tamaño de clase de entre 6 y 8 personas por clase. Los sujetos se dividirán en grupos experimentales y de control.
Todos los participantes se someterán a un programa de ejercicios de 16 sesiones durante 2 meses. Cada sesión tendrá una duración de 60 minutos. El programa de ejercicios se organizará en formato grupal con un tamaño de clase de entre 6 y 8 personas por clase. Los sujetos se dividirán en grupos experimentales y de control.
Sin intervención: grupo de control de lista de espera
Los participantes del grupo de control no recibirán entrenamiento físico al principio, pero fueron evaluados al mismo tiempo que los participantes del grupo experimental.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cuestionario de discapacidad por dolor lumbar de Oswestry
Periodo de tiempo: sesión previa a la intervención (T1)

es un cuestionario ampliamente utilizado diseñado para evaluar el nivel de discapacidad y deterioro funcional en personas con dolor lumbar. El cuestionario consta de 10 secciones, cada una de las cuales se centra en un aspecto diferente de la vida diaria que podría verse afectado por el dolor de espalda, como el cuidado personal, levantar objetos, caminar, sentarse, pararse, dormir, vida sexual, vida social y viajar.

Cada sección se califica en una escala de 0 a 5, donde las puntuaciones más altas indican una mayor discapacidad. Luego, las puntuaciones de todas las secciones se suman y se convierten a un porcentaje, que puede oscilar entre 0% (sin discapacidad) y 100% (máxima discapacidad).

sesión previa a la intervención (T1)
Cuestionario de discapacidad por dolor lumbar de Oswestry
Periodo de tiempo: postintervención (8 semanas después del inicio de la intervención;T2)

es un cuestionario ampliamente utilizado diseñado para evaluar el nivel de discapacidad y deterioro funcional en personas con dolor lumbar. El cuestionario consta de 10 secciones, cada una de las cuales se centra en un aspecto diferente de la vida diaria que podría verse afectado por el dolor de espalda, como el cuidado personal, levantar objetos, caminar, sentarse, pararse, dormir, vida sexual, vida social y viajar.

Cada sección se califica en una escala de 0 a 5, donde las puntuaciones más altas indican una mayor discapacidad. Luego, las puntuaciones de todas las secciones se suman y se convierten a un porcentaje, que puede oscilar entre 0% (sin discapacidad) y 100% (máxima discapacidad).

postintervención (8 semanas después del inicio de la intervención;T2)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Puntuación de la escala visual analógica (EVA) para el dolor
Periodo de tiempo: sesión previa a la intervención (T1)

La Escala Visual Analógica (EVA) es una herramienta comúnmente utilizada para medir la intensidad del dolor de una persona. La escala suele consistir en una línea horizontal de 10 cm. Anclado por dos descriptores verbales, uno para cada síntoma extremo. Para la intensidad del dolor, la escala suele estar anclada en "Sin dolor" en un extremo y "Peor dolor imaginable" en el otro.

Se pide a los pacientes que marquen un punto a lo largo de la línea que represente su nivel actual de dolor.

sesión previa a la intervención (T1)
Puntuación de la escala visual analógica (EVA) para el dolor
Periodo de tiempo: postintervención (8 semanas después del inicio de la intervención;T2)

La Escala Visual Analógica (EVA) es una herramienta comúnmente utilizada para medir la intensidad del dolor de una persona. La escala suele consistir en una línea horizontal de 10 cm. Anclado por dos descriptores verbales, uno para cada síntoma extremo. Para la intensidad del dolor, la escala suele estar anclada en "Sin dolor" en un extremo y "Peor dolor imaginable" en el otro.

Se pide a los pacientes que marquen un punto a lo largo de la línea que represente su nivel actual de dolor.

postintervención (8 semanas después del inicio de la intervención;T2)
Cuestionario de creencias para evitar el miedo
Periodo de tiempo: sesión previa a la intervención (T1)

Los participantes completan el cuestionario con la ayuda de investigadores para evaluar cómo las creencias de evitación del miedo de un paciente sobre la actividad física y el trabajo pueden afectar y contribuir a su dolor lumbar y la discapacidad resultante.

La puntuación de la escala varía de 0 a 96; una puntuación más alta indica un nivel más alto de creencias de evitación del miedo.

sesión previa a la intervención (T1)
Cuestionario de creencias para evitar el miedo
Periodo de tiempo: postintervención (8 semanas después del inicio de la intervención;T2)

Los participantes completan el cuestionario con la ayuda de investigadores para evaluar cómo las creencias de evitación del miedo de un paciente sobre la actividad física y el trabajo pueden afectar y contribuir a su dolor lumbar y la discapacidad resultante.

La puntuación de la escala varía de 0 a 96; una puntuación más alta indica un nivel más alto de creencias de evitación del miedo.

postintervención (8 semanas después del inicio de la intervención;T2)
EMG de superficie
Periodo de tiempo: sesión previa a la intervención (T1)
Sensores EMG adheridos a la piel que recubre el erector de la columna en las vértebras T4 (aproximadamente a 2-3 cm de la línea media de la espalda) en ambos lados.
sesión previa a la intervención (T1)
EMG de superficie
Periodo de tiempo: postintervención (8 semanas después del inicio de la intervención;T2)
Sensores EMG adheridos a la piel que recubre el erector de la columna en las vértebras T4 (aproximadamente a 2-3 cm de la línea media de la espalda) en ambos lados.
postintervención (8 semanas después del inicio de la intervención;T2)
Sensor IMU
Periodo de tiempo: sesión previa a la intervención (T1)
Sensores IMU adheridos a la piel que recubre el erector de la columna en las vértebras T3 y L1 (aproximadamente a 3-4 cm de la línea media de la espalda), pelvis (S2) y fémur. Los sensores IMU se colocaron unilateralmente en el lado derecho.
sesión previa a la intervención (T1)
Sensor IMU
Periodo de tiempo: postintervención (8 semanas después del inicio de la intervención;T2)
Sensores IMU adheridos a la piel que recubre el erector de la columna en las vértebras T3 y L1 (aproximadamente a 3-4 cm de la línea media de la espalda), pelvis (S2) y fémur. Los sensores IMU se colocaron unilateralmente en el lado derecho.
postintervención (8 semanas después del inicio de la intervención;T2)
Prueba de inestabilidad en decúbito prono
Periodo de tiempo: sesión previa a la intervención (T1)
Los participantes se colocarán boca abajo en un banco, permitiendo que sus piernas cuelguen del borde para que sus pies toquen el suelo. Luego se aplicará presión manual en varios segmentos de la columna lumbar para inducir dolor. Si se produce dolor, los participantes levantan las piernas del suelo antes de repetir la aplicación de presión de atrás hacia adelante. Una reducción del dolor al levantar las piernas indica la capacidad de estabilizar activamente la columna, lo que significa un resultado positivo de la prueba. En tales casos, un régimen de ejercicio centrado en la estabilidad sería apropiado para el individuo.
sesión previa a la intervención (T1)
Prueba de inestabilidad en decúbito prono
Periodo de tiempo: postintervención (8 semanas después del inicio de la intervención;T2)
Los participantes se colocarán boca abajo en un banco, permitiendo que sus piernas cuelguen del borde para que sus pies toquen el suelo. Luego se aplicará presión manual en varios segmentos de la columna lumbar para inducir dolor. Si se produce dolor, los participantes levantan las piernas del suelo antes de repetir la aplicación de presión de atrás hacia adelante. Una reducción del dolor al levantar las piernas indica la capacidad de estabilizar activamente la columna, lo que significa un resultado positivo de la prueba. En tales casos, un régimen de ejercicio centrado en la estabilidad sería apropiado para el individuo.
postintervención (8 semanas después del inicio de la intervención;T2)
elevación de pierna estirada (SLR)
Periodo de tiempo: sesión previa a la intervención (T1)
La prueba de elevación de pierna recta (SLR) es un procedimiento de diagnóstico comúnmente utilizado para evaluar la presencia de radiculopatía lumbar, a menudo causada por una hernia de disco. Durante la prueba, el paciente se acuesta boca arriba sobre una mesa de examen. Luego, el examinador levanta una de las piernas estiradas del paciente por el tobillo, manteniendo la rodilla extendida.
sesión previa a la intervención (T1)
elevación de pierna estirada (SLR)
Periodo de tiempo: postintervención (8 semanas después del inicio de la intervención;T2)
La prueba de elevación de pierna recta (SLR) es un procedimiento de diagnóstico comúnmente utilizado para evaluar la presencia de radiculopatía lumbar, a menudo causada por una hernia de disco. Durante la prueba, el paciente se acuesta boca arriba sobre una mesa de examen. Luego, el examinador levanta una de las piernas estiradas del paciente por el tobillo, manteniendo la rodilla extendida.
postintervención (8 semanas después del inicio de la intervención;T2)
rango de movimiento de rotación interna
Periodo de tiempo: sesión previa a la intervención (T1)
Cuando la rodilla está en una posición de flexión entre 30 y 90 grados, hay aproximadamente 45 grados de rotación externa y 25 grados interna. El movimiento rotatorio disminuye con una mayor extensión y, a 5 grados de flexión, la rodilla tiene una rotación externa de 23 grados y una rotación interna de 10 grados.
sesión previa a la intervención (T1)
rango de movimiento de rotación interna
Periodo de tiempo: postintervención (8 semanas después del inicio de la intervención;T2)
Cuando la rodilla está en una posición de flexión entre 30 y 90 grados, hay aproximadamente 45 grados de rotación externa y 25 grados interna. El movimiento rotatorio disminuye con una mayor extensión y, a 5 grados de flexión, la rodilla tiene una rotación externa de 23 grados y una rotación interna de 10 grados.
postintervención (8 semanas después del inicio de la intervención;T2)
Prueba FABER
Periodo de tiempo: sesión previa a la intervención (T1)
La prueba FABER se utiliza para identificar la presencia de patología de la cadera intentando reproducir el dolor en la cadera, la columna lumbar o la región sacroilíaca. La prueba es una herramienta de detección pasiva de patologías musculoesqueléticas, como la disfunción de la cadera, la columna lumbar o la articulación sacroilíaca, o un espasmo del iliopsoas.
sesión previa a la intervención (T1)
Prueba FABER
Periodo de tiempo: postintervención (8 semanas después del inicio de la intervención;T2)
La prueba FABER se utiliza para identificar la presencia de patología de la cadera intentando reproducir el dolor en la cadera, la columna lumbar o la región sacroilíaca. La prueba es una herramienta de detección pasiva de patologías musculoesqueléticas, como la disfunción de la cadera, la columna lumbar o la articulación sacroilíaca, o un espasmo del iliopsoas.
postintervención (8 semanas después del inicio de la intervención;T2)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

15 de septiembre de 2023

Finalización primaria (Actual)

1 de mayo de 2025

Finalización del estudio (Actual)

1 de mayo de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

31 de agosto de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de septiembre de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

8 de septiembre de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

6 de agosto de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de agosto de 2026

Última verificación

1 de agosto de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 20230506002

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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