Stabilisoiva harjoitusterapia kroonisen alaselän hoidossa yhteisöasunnossa vanhemmilla aikuisilla
Keskeinen stabilointiharjoitushoito kroonisen alaselän kivun hoidossa yhteisöasunnossa iäkkäillä aikuisilla
Tavoitteet: Kehittää harjoitusohjelma iäkkäille aikuisille, joilla on alaselkäkipuja. Ja kehittää kliinisen ennustussäännön, joka voisi tunnistaa alaryhmän ihmisiä, joilla on NSLBP
Osallistujat:
Tutkimukseen kutsutaan 150 iältään 40–80-vuotiasta henkilöä, joilla on epäspesifinen alaselkäkipu (NSLBP) yli 6 kuukautta ja joka pystyy liikkumaan itsenäisesti. Ihmiset, joilla on 1) aiempi selkäleikkaus; 2) LBP, joka johtuu nykyisestä raskaudesta; 3) akuutti murtuma, äskettäinen kaatuminen, kasvain tai luutulehdus; ja 4) kokemus ydinvakausharjoitusten harjoittamisesta viimeisen 6 kuukauden aikana suljetaan pois. Tutkimuksen yksityiskohdat selitetään osallistujille ja kirjallinen suostumus hankitaan ennen tutkimusta. Interventioryhmään satunnaistetaan 75 osallistujaa. Muut 75 osallistujaa satunnaistetaan jonotuslistan kontrolliryhmään.
Arviointi Osallistujat käyvät läpi kaksi kattavaa arviointia ennen ja jälkeen harjoituksen, jotka sisältävät: Pintaelektromyogrammi (EMG) lannerangan ja vatsalihaksen kohdalta, Inertiamittausyksikkö (IMU) vartalon liiketunnistin, kliinisen arvioinnin mukaan lukien. Altistunut epävakaustesti.
Subjektiiviset arvioinnit: Visuaalinen analoginen asteikon kivun pistemäärä, Oswestryn alaselän vammaisuuskysely ja Roland-Morris Disability Questionnaire.
Interventio - 16 istunnon strukturoitu harjoitusohjelma Kaikki osallistujat käyvät läpi 16 istunnon harjoitusohjelman 2 kuukauden ajan. Jokainen istunto kestää 60 minuuttia. Harjoitusohjelma järjestetään ryhmämuodossa, luokkakoko on 6-8 per luokka Koehenkilöt jaetaan koe- ja kontrolliryhmiin. Kontrolliryhmän osallistujat eivät saa aluksi harjoittelua, vaan heidät arvioitiin samaan aikaan koeryhmän osallistujien kanssa. Kontrolliryhmän osallistuja suoritti harjoittelun jälkiarvioinnin jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Ihmisillä, joilla on epäspesifinen alaselkäkipu (NSLBP), on erilaisia kliinisiä oireita ja oireita. Se johtuu siitä, että NSLBP:n syy on monitahoinen. Monipuolisen patofysiologian ja kliinisen käyttäytymisen vuoksi NSLBP:tä sairastavien fysioterapiareseptien "yhden puvun" lähestymistapa on yleensä vähemmän tehokas vähentämään kipua ja parantamaan päivittäistä toimintaa.
Tutkimus sellaisten NSLBP-potilaiden alaryhmien tunnistamisesta, jotka hyötyisivät fysioterapiatoimenpiteistä, voisi tarjota kliinikoille näyttöön perustuvia ohjeita ja parantaa terveydenhuoltopalvelujen kustannustehokkuutta. Aiemmat tutkimukset osoittivat, että NSLBP:tä sairastavat ihmiset viivästyivät sydänlihasten aktivaatiossa ja rungon ja ydinlihaksen yleistä tuhlausta. Nämä patologiset muutokset tukevat ydinvakavuusharjoittelun (esim. Pilates-harjoittelu) käyttöä NSLBP-potilaiden hallitsemiseksi. Vakausharjoittelun tehokkuutta ei kuitenkaan ole tutkittu laajasti vanhemmilla aikuisilla.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- The Hong Kong Polytechnic University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 1) 40–80-vuotiaat ihmiset, joilla on epäspesifinen alaselkäkipu (NSLBP) yli 6 kuukautta ；2) henkilö pystyy liikkumaan itsenäisesti
Poissulkemiskriteerit:
- 1) aiempi selkäleikkaus; 2) LBP, joka johtuu nykyisestä raskaudesta; 3) akuutti murtuma, äskettäinen kaatuminen, kasvain tai luutulehdus; ja 4) kokemus ydinvakausharjoitusten harjoittamisesta viimeisen 6 kuukauden aikana
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Vakautusharjoitusryhmä
Kaikki osallistujat käyvät läpi 16 harjoituskertaa 2 kuukauden ajan.
Jokainen istunto kestää 60 minuuttia.
Harjoitusohjelma järjestetään ryhmämuodossa, luokkakoko on 6-8 per luokka.
Koehenkilöt jaetaan koe- ja kontrolliryhmiin.
|
Kaikki osallistujat käyvät läpi 16 istunnon harjoitusohjelman 2 kuukauden ajan.
Jokainen istunto kestää 60 minuuttia.
Harjoitusohjelma järjestetään ryhmämuodossa, luokkakoko on 6-8 per luokka.
Koehenkilöt jaetaan koe- ja kontrolliryhmiin.
|
|
Ei väliintuloa: jonotuslistan ohjausryhmä
Kontrolliryhmän osallistujat eivät saa aluksi harjoittelua, vaan heidät arvioitiin samaan aikaan koeryhmän osallistujien kanssa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Oswestryn alaselkäkipuvammaisuuskysely
Aikaikkuna: interventiota edeltävä istunto (T1)
|
on laajalti käytetty kyselylomake, joka on suunniteltu arvioimaan alaselkäkipuista kärsivien henkilöiden vamman ja toimintakyvyn heikkenemisen tasoa. Kysely koostuu 10 osiosta, joista jokainen keskittyy jokapäiväisen elämän eri osa-alueisiin, joihin selkäkipu voi vaikuttaa, kuten henkilökohtainen hoito, nostaminen, kävely, istuminen, seisominen, nukkuminen, seksielämä, sosiaalinen elämä ja matkustaminen. Jokainen osa pisteytetään asteikolla 0-5, korkeammat pisteet osoittavat suurempaa vammaa. Kaikkien osien pisteet lasketaan sitten yhteen ja muunnetaan prosenttiosuudeksi, joka voi vaihdella 0 %:sta (ei vammaisuutta) 100 %:iin (maksimi vamma). |
interventiota edeltävä istunto (T1)
|
|
Oswestryn alaselkäkipuvammaisuuskysely
Aikaikkuna: intervention jälkeinen (8 viikkoa toimenpiteen aloittamisen jälkeen; T2)
|
on laajalti käytetty kyselylomake, joka on suunniteltu arvioimaan alaselkäkipuista kärsivien henkilöiden vamman ja toimintakyvyn heikkenemisen tasoa. Kysely koostuu 10 osiosta, joista jokainen keskittyy jokapäiväisen elämän eri osa-alueisiin, joihin selkäkipu voi vaikuttaa, kuten henkilökohtainen hoito, nostaminen, kävely, istuminen, seisominen, nukkuminen, seksielämä, sosiaalinen elämä ja matkustaminen. Jokainen osa pisteytetään asteikolla 0-5, korkeammat pisteet osoittavat suurempaa vammaa. Kaikkien osien pisteet lasketaan sitten yhteen ja muunnetaan prosenttiosuudeksi, joka voi vaihdella 0 %:sta (ei vammaisuutta) 100 %:iin (maksimi vamma). |
intervention jälkeinen (8 viikkoa toimenpiteen aloittamisen jälkeen; T2)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Visual Analogue scale (VAS) -pistemäärä kivulle
Aikaikkuna: interventiota edeltävä istunto (T1)
|
Visual Analogue Scale (VAS) on työkalu, jota käytetään yleisesti henkilön kivun voimakkuuden mittaamiseen. Asteikko koostuu tyypillisesti 10 cm:n vaakaviivasta. Ankkuroi kaksi sanallista kuvaajaa, yksi kutakin äärimmäistä oiretta kohden. Kivun voimakkuuden osalta asteikko on useimmiten ankkuroitu "ei kipua" toisessa päässä ja "pahin kuviteltavissa oleva kipu" toisessa. Potilaita pyydetään merkitsemään piste viivaa pitkin, joka edustaa heidän nykyistä kiputasoaan. |
interventiota edeltävä istunto (T1)
|
|
Visual Analogue scale (VAS) -pistemäärä kivulle
Aikaikkuna: intervention jälkeinen (8 viikkoa toimenpiteen aloittamisen jälkeen; T2)
|
Visual Analogue Scale (VAS) on työkalu, jota käytetään yleisesti henkilön kivun voimakkuuden mittaamiseen. Asteikko koostuu tyypillisesti 10 cm:n vaakaviivasta. Ankkuroi kaksi sanallista kuvaajaa, yksi kutakin äärimmäistä oiretta kohden. Kivun voimakkuuden osalta asteikko on useimmiten ankkuroitu "ei kipua" toisessa päässä ja "pahin kuviteltavissa oleva kipu" toisessa. Potilaita pyydetään merkitsemään piste viivaa pitkin, joka edustaa heidän nykyistä kiputasoaan. |
intervention jälkeinen (8 viikkoa toimenpiteen aloittamisen jälkeen; T2)
|
|
Pelon välttämisen uskomuskysely
Aikaikkuna: interventiota edeltävä istunto (T1)
|
Osallistujat täyttävät kyselyn tutkijoiden avustuksella arvioidakseen, kuinka potilaan fyysistä aktiivisuutta ja työtä koskevat pelon välttämisuskomukset voivat vaikuttaa ja myötävaikuttaa hänen alaselän kipuihin ja siitä johtuvaan vammaisuuteen. Asteikon pisteet vaihtelevat 0 - 96, korkeampi pistemäärä osoittaa korkeampaa pelon välttämisuskomusta. |
interventiota edeltävä istunto (T1)
|
|
Pelon välttämisen uskomuskysely
Aikaikkuna: intervention jälkeinen (8 viikkoa toimenpiteen aloittamisen jälkeen; T2)
|
Osallistujat täyttävät kyselyn tutkijoiden avustuksella arvioidakseen, kuinka potilaan fyysistä aktiivisuutta ja työtä koskevat pelon välttämisuskomukset voivat vaikuttaa ja myötävaikuttaa hänen alaselän kipuihin ja siitä johtuvaan vammaisuuteen. Asteikon pisteet vaihtelevat 0 - 96, korkeampi pistemäärä osoittaa korkeampaa pelon välttämisuskomusta. |
intervention jälkeinen (8 viikkoa toimenpiteen aloittamisen jälkeen; T2)
|
|
Pinta EMG
Aikaikkuna: interventiota edeltävä istunto (T1)
|
EMG-anturit kiinnitetty ihoon erector spinaen päällä T4 nikamien kohdalla (noin 2-3 cm selän keskiviivasta) molemmilla puolilla.
|
interventiota edeltävä istunto (T1)
|
|
Pinta EMG
Aikaikkuna: intervention jälkeinen (8 viikkoa toimenpiteen aloittamisen jälkeen; T2)
|
EMG-anturit kiinnitetty ihoon erector spinaen päällä T4 nikamien kohdalla (noin 2-3 cm selän keskiviivasta) molemmilla puolilla.
|
intervention jälkeinen (8 viikkoa toimenpiteen aloittamisen jälkeen; T2)
|
|
IMU-anturi
Aikaikkuna: interventiota edeltävä istunto (T1)
|
IMU-anturit, jotka on kiinnitetty ihoon erector spinaen päällä T3- ja L1-nikamissa (noin 3-4 cm selän keskilinjasta), lantiosta (S2) ja reisiluusta.
IMU-anturit sijoitettiin yksipuolisesti oikealle puolelle.
|
interventiota edeltävä istunto (T1)
|
|
IMU-anturi
Aikaikkuna: intervention jälkeinen (8 viikkoa toimenpiteen aloittamisen jälkeen; T2)
|
IMU-anturit, jotka on kiinnitetty ihoon erector spinaen päällä T3- ja L1-nikamissa (noin 3-4 cm selän keskilinjasta), lantiosta (S2) ja reisiluusta.
IMU-anturit sijoitettiin yksipuolisesti oikealle puolelle.
|
intervention jälkeinen (8 viikkoa toimenpiteen aloittamisen jälkeen; T2)
|
|
Altistunut epävakaustesti
Aikaikkuna: interventiota edeltävä istunto (T1)
|
Osallistujat asettuvat penkillä kuvapuoli alaspäin, jolloin heidän jalkojensa roikkuvat reunasta niin, että heidän jalkansa koskettavat maata.
Manuaalinen paine kohdistetaan sitten eri lannerangan segmentteihin kivun aiheuttamiseksi.
Jos kipua esiintyy, osallistujat nostavat jalkansa irti maasta, ennen kuin taka-eteen kohdistuva paine toistetaan.
Kivun väheneminen jalkoja nostettaessa osoittaa kykyä aktiivisesti vakauttaa selkärankaa, mikä tarkoittaa positiivista testitulosta.
Tällaisissa tapauksissa vakauteen keskittyvä harjoitusohjelma olisi sopiva yksilölle.
|
interventiota edeltävä istunto (T1)
|
|
Altistunut epävakaustesti
Aikaikkuna: intervention jälkeinen (8 viikkoa toimenpiteen aloittamisen jälkeen; T2)
|
Osallistujat asettuvat penkillä kuvapuoli alaspäin, jolloin heidän jalkojensa roikkuvat reunasta niin, että heidän jalkansa koskettavat maata.
Manuaalinen paine kohdistetaan sitten eri lannerangan segmentteihin kivun aiheuttamiseksi.
Jos kipua esiintyy, osallistujat nostavat jalkansa irti maasta, ennen kuin taka-eteen kohdistuva paine toistetaan.
Kivun väheneminen jalkoja nostettaessa osoittaa kykyä aktiivisesti vakauttaa selkärankaa, mikä tarkoittaa positiivista testitulosta.
Tällaisissa tapauksissa vakauteen keskittyvä harjoitusohjelma olisi sopiva yksilölle.
|
intervention jälkeinen (8 viikkoa toimenpiteen aloittamisen jälkeen; T2)
|
|
suora jalan nosto (SLR)
Aikaikkuna: interventiota edeltävä istunto (T1)
|
Straight Leg Raise (SLR) -testi on yleisesti käytetty diagnostinen toimenpide, jolla arvioidaan lannerangan radikulopatiaa, jonka usein aiheuttaa välilevytyrä.
Testin aikana potilas makaa selällään tutkimuspöydällä.
Tutkija nostaa sitten yhtä potilaan suoristettua jalkaa nilkasta pitäen polven ojennettuna.
|
interventiota edeltävä istunto (T1)
|
|
suora jalan nosto (SLR)
Aikaikkuna: intervention jälkeinen (8 viikkoa toimenpiteen aloittamisen jälkeen; T2)
|
Straight Leg Raise (SLR) -testi on yleisesti käytetty diagnostinen toimenpide, jolla arvioidaan lannerangan radikulopatiaa, jonka usein aiheuttaa välilevytyrä.
Testin aikana potilas makaa selällään tutkimuspöydällä.
Tutkija nostaa sitten yhtä potilaan suoristettua jalkaa nilkasta pitäen polven ojennettuna
|
intervention jälkeinen (8 viikkoa toimenpiteen aloittamisen jälkeen; T2)
|
|
sisäinen kiertoliike
Aikaikkuna: interventiota edeltävä istunto (T1)
|
Kun polvi on taivutusasennossa 30-90 astetta, on noin 45 astetta ulkoinen ja 25 astetta sisäinen kierto.
Pyörimisliike vähenee edelleen ojentuessa ja 5 asteen taivutuksessa polvi kääntyy 23 astetta ulkoisesti ja 10 astetta sisäisesti.
|
interventiota edeltävä istunto (T1)
|
|
sisäinen kiertoliike
Aikaikkuna: intervention jälkeinen (8 viikkoa toimenpiteen aloittamisen jälkeen; T2)
|
Kun polvi on taivutusasennossa 30-90 astetta, on noin 45 astetta ulkoinen ja 25 astetta sisäinen kierto.
Pyörimisliike vähenee edelleen ojentuessa ja 5 asteen taivutuksessa polvi kääntyy 23 astetta ulkoisesti ja 10 astetta sisäisesti.
|
intervention jälkeinen (8 viikkoa toimenpiteen aloittamisen jälkeen; T2)
|
|
FABER testi
Aikaikkuna: interventiota edeltävä istunto (T1)
|
FABER-testiä käytetään lonkan patologian tunnistamiseen yrittämällä toistaa kipua lonkassa, lannerangassa tai sacroiliac-alueella.
Testi on passiivinen seulontatyökalu tuki- ja liikuntaelimistön sairauksille, kuten lonkan, lannerangan tai sacroiliac-nivelen toimintahäiriöille tai iliopsoas-spasmille.
|
interventiota edeltävä istunto (T1)
|
|
FABER testi
Aikaikkuna: intervention jälkeinen (8 viikkoa toimenpiteen aloittamisen jälkeen; T2)
|
FABER-testiä käytetään lonkan patologian tunnistamiseen yrittämällä toistaa kipua lonkassa, lannerangassa tai sacroiliac-alueella.
Testi on passiivinen seulontatyökalu tuki- ja liikuntaelimistön sairauksille, kuten lonkan, lannerangan tai sacroiliac-nivelen toimintahäiriöille tai iliopsoas-spasmille.
|
intervention jälkeinen (8 viikkoa toimenpiteen aloittamisen jälkeen; T2)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Hayden JA, van Tulder MW, Malmivaara AV, Koes BW. Meta-analysis: exercise therapy for nonspecific low back pain. Ann Intern Med. 2005 May 3;142(9):765-75. doi: 10.7326/0003-4819-142-9-200505030-00013.
- Hicks GE, Fritz JM, Delitto A, McGill SM. Preliminary development of a clinical prediction rule for determining which patients with low back pain will respond to a stabilization exercise program. Arch Phys Med Rehabil. 2005 Sep;86(9):1753-62. doi: 10.1016/j.apmr.2005.03.033.
- Roussel NA, Nijs J, Meeus M, Mylius V, Fayt C, Oostendorp R. Central sensitization and altered central pain processing in chronic low back pain: fact or myth? Clin J Pain. 2013 Jul;29(7):625-38. doi: 10.1097/AJP.0b013e31826f9a71.
- Lamoth CJ, Meijer OG, Daffertshofer A, Wuisman PI, Beek PJ. Effects of chronic low back pain on trunk coordination and back muscle activity during walking: changes in motor control. Eur Spine J. 2006 Jan;15(1):23-40. doi: 10.1007/s00586-004-0825-y. Epub 2005 Apr 29.
- Assendelft WJ, Morton SC, Yu EI, Suttorp MJ, Shekelle PG. Spinal manipulative therapy for low back pain. A meta-analysis of effectiveness relative to other therapies. Ann Intern Med. 2003 Jun 3;138(11):871-81. doi: 10.7326/0003-4819-138-11-200306030-00008.
- Ravenna MM, Hoffman SL, Van Dillen LR. Low interrater reliability of examiners performing the prone instability test: a clinical test for lumbar shear instability. Arch Phys Med Rehabil. 2011 Jun;92(6):913-9. doi: 10.1016/j.apmr.2010.12.042.
- Lee JH, Hoshino Y, Nakamura K, Kariya Y, Saita K, Ito K. Trunk muscle weakness as a risk factor for low back pain. A 5-year prospective study. Spine (Phila Pa 1976). 1999 Jan 1;24(1):54-7. doi: 10.1097/00007632-199901010-00013.
- Kato S, Murakami H, Demura S, Yoshioka K, Shinmura K, Yokogawa N, Igarashi T, Yonezawa N, Shimizu T, Tsuchiya H. Abdominal trunk muscle weakness and its association with chronic low back pain and risk of falling in older women. BMC Musculoskelet Disord. 2019 Jun 3;20(1):273. doi: 10.1186/s12891-019-2655-4.
- Arendt-Nielsen L, Graven-Nielsen T, Svarrer H, Svensson P. The influence of low back pain on muscle activity and coordination during gait: a clinical and experimental study. Pain. 1996 Feb;64(2):231-240. doi: 10.1016/0304-3959(95)00115-8.
- Walter BA, Mageswaran P, Mo X, Boulter DJ, Mashaly H, Nguyen XV, Prevedello LM, Thoman W, Raterman BD, Kalra P, Mendel E, Marras WS, Kolipaka A. MR Elastography-derived Stiffness: A Biomarker for Intervertebral Disc Degeneration. Radiology. 2017 Oct;285(1):167-175. doi: 10.1148/radiol.2017162287. Epub 2017 May 4.
- Nakamura M, Nishiwaki Y, Sumitani M, Ushida T, Yamashita T, Konno S, Taguchi T, Toyama Y. Investigation of chronic musculoskeletal pain (third report): with special reference to the importance of neuropathic pain and psychogenic pain. J Orthop Sci. 2014 Jul;19(4):667-75. doi: 10.1007/s00776-014-0567-6. Epub 2014 Apr 16.
- Fritz JM, Lindsay W, Matheson JW, Brennan GP, Hunter SJ, Moffit SD, Swalberg A, Rodriquez B. Is there a subgroup of patients with low back pain likely to benefit from mechanical traction? Results of a randomized clinical trial and subgrouping analysis. Spine (Phila Pa 1976). 2007 Dec 15;32(26):E793-800. doi: 10.1097/BRS.0b013e31815d001a.
- Cooper RG, St Clair Forbes W, Jayson MI. Radiographic demonstration of paraspinal muscle wasting in patients with chronic low back pain. Br J Rheumatol. 1992 Jun;31(6):389-94. doi: 10.1093/rheumatology/31.6.389.
- Danneels LA, Vanderstraeten GG, Cambier DC, Witvrouw EE, De Cuyper HJ. CT imaging of trunk muscles in chronic low back pain patients and healthy control subjects. Eur Spine J. 2000 Aug;9(4):266-72. doi: 10.1007/s005860000190.
- Luomajoki H, Kool J, de Bruin ED, Airaksinen O. Reliability of movement control tests in the lumbar spine. BMC Musculoskelet Disord. 2007 Sep 12;8:90. doi: 10.1186/1471-2474-8-90.
- Lue YJ, Hsieh CL, Huang MH, Lin GT, Lu YM. Development of a Chinese version of the Oswestry Disability Index version 2.1. Spine (Phila Pa 1976). 2008 Oct 1;33(21):2354-60. doi: 10.1097/BRS.0b013e31818018d8.
- Aladro-Gonzalvo AR, Araya-Vargas GA, Machado-Diaz M, Salazar-Rojas W. Pilates-based exercise for persistent, non-specific low back pain and associated functional disability: a meta-analysis with meta-regression. J Bodyw Mov Ther. 2013 Jan;17(1):125-36. doi: 10.1016/j.jbmt.2012.08.003. Epub 2012 Sep 16.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 20230506002
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .