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Terapia con esercizi di stabilizzazione del core nella gestione cronica della parte bassa della schiena negli anziani che vivono in comunità

4 agosto 2026 aggiornato da: Dr Patrick Kwong, The Hong Kong Polytechnic University

Terapia con esercizi di stabilizzazione del core nella gestione della lombalgia cronica negli anziani che vivono in comunità

Obiettivi: sviluppare un programma di esercizi per gli anziani con lombalgia. E sviluppare una regola di previsione clinica che possa identificare un sottogruppo di persone con NSLBP

Partecipanti:

Saranno invitate a partecipare allo studio 150 persone di età compresa tra 40 e 80 anni con lombalgia non specifica (NSLBP) da più di 6 mesi e in grado di deambulare autonomamente. Persone che hanno subito 1) precedente intervento chirurgico alla colonna vertebrale; 2) LBP attribuibile alla gravidanza in corso; 3) frattura acuta, caduta recente, tumore o infezione ossea; e 4) sarà esclusa l'esperienza di pratica di esercizi di core-stability negli ultimi 6 mesi. I dettagli dello studio verranno spiegati ai partecipanti e il consenso scritto verrà ottenuto prima dello studio. 75 partecipanti saranno randomizzati nel gruppo di intervento. Altri 75 partecipanti verranno randomizzati nel gruppo di controllo della lista d'attesa.

Valutazione I partecipanti saranno sottoposti a due valutazioni complete prima e dopo la formazione, che includono: elettromiogramma di superficie (EMG) sulla colonna lombare e sui muscoli addominali, sensore dell'unità di misurazione inerziale (IMU) per il movimento del tronco, valutazione clinica inclusa. Prova di instabilità prona.

Valutazioni soggettive: punteggio della scala analogica visiva per il dolore, questionario sulla disabilità della lombalgia di Oswestry e questionario sulla disabilità di Roland-Morris.

Intervento: programma di esercizi strutturato di 16 sessioni Tutti i partecipanti saranno sottoposti a un programma di esercizi di 16 sessioni per 2 mesi. Ogni sessione durerà 60 minuti. Il programma degli esercizi sarà organizzato in un formato di gruppo con una dimensione della classe compresa tra 6 e 8 persone per classe. I soggetti saranno divisi in gruppi sperimentali e di controllo. I partecipanti al gruppo di controllo non riceveranno inizialmente allenamento fisico ma saranno valutati contemporaneamente ai partecipanti al gruppo sperimentale. Il partecipante al gruppo di controllo ha completato l'allenamento dopo la valutazione successiva.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Le persone con lombalgia non specifica (NSLBP) dimostrano segni e sintomi clinici diversificati. È perché la causa della NSLBP è multiforme. A causa della diversità della fisiopatologia e del comportamento clinico, l’approccio “tuttofare” della prescrizione del trattamento fisioterapico per le persone con NSLBP è solitamente meno efficace nel ridurre il dolore e migliorare la funzione quotidiana.

La ricerca sull’identificazione di sottogruppi di pazienti con NSLBP che trarrebbero beneficio da interventi di fisioterapia potrebbe fornire ai medici linee guida basate sull’evidenza e migliorare il rapporto costo-efficacia del servizio sanitario. Ricerche precedenti hanno dimostrato che le persone con NSLBP hanno dimostrato un ritardo nell’attivazione dei muscoli centrali e un deperimento generale del tronco e dei muscoli centrali. Questi cambiamenti patologici supportano l’uso dell’allenamento per la stabilità del core (ad esempio, esercizi di Pilates) per gestire le persone con NSLBP. Tuttavia, l’efficacia dell’allenamento per la stabilità del core non è stata studiata approfonditamente negli anziani.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

150

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Hong Kong, Hong Kong
        • The Hong Kong Polytechnic University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 1)persone di età compresa tra 40 e 80 anni con lombalgia non specifica (NSLBP) da più di 6 mesi; 2)persone in grado di deambulare autonomamente

Criteri di esclusione:

  • 1) precedente intervento chirurgico alla colonna vertebrale; 2) LBP attribuibile alla gravidanza in corso; 3) frattura acuta, caduta recente, tumore o infezione ossea; e 4) esperienza nella pratica di esercizi di core-stability negli ultimi 6 mesi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di esercizi di stabilizzazione del core
Tutti i partecipanti saranno sottoposti a un programma di esercizi di 16 sessioni per 2 mesi. Ogni sessione durerà 60 minuti. Il programma degli esercizi sarà organizzato in un formato di gruppo con una dimensione della classe compresa tra 6 e 8 persone per classe. I soggetti saranno divisi in gruppi sperimentali e di controllo.
Tutti i partecipanti saranno sottoposti a un programma di esercizi di 16 sessioni per 2 mesi. Ogni sessione durerà 60 minuti. Il programma degli esercizi sarà organizzato in un formato di gruppo con una dimensione della classe compresa tra 6 e 8 persone per classe. I soggetti saranno divisi in gruppi sperimentali e di controllo.
Nessun intervento: gruppo di controllo delle liste d'attesa
I partecipanti al gruppo di controllo non riceveranno inizialmente allenamento fisico ma saranno valutati contemporaneamente ai partecipanti al gruppo sperimentale.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Il questionario sulla disabilità della lombalgia di Oswestry
Lasso di tempo: sessione pre-intervento (T1)

è un questionario ampiamente utilizzato progettato per valutare il livello di disabilità e compromissione funzionale in soggetti con lombalgia. Il questionario è composto da 10 sezioni, ciascuna incentrata su un diverso aspetto della vita quotidiana che potrebbe essere influenzato dal mal di schiena, come la cura personale, il sollevamento pesi, la camminata, la seduta, lo stare in piedi, il sonno, la vita sessuale, la vita sociale e i viaggi.

Ad ogni sezione viene assegnato un punteggio su una scala da 0 a 5, dove i punteggi più alti indicano una maggiore disabilità. I punteggi di tutte le sezioni vengono poi sommati e convertiti in una percentuale, che può variare dallo 0% (nessuna disabilità) al 100% (massima disabilità).

sessione pre-intervento (T1)
Il questionario sulla disabilità della lombalgia di Oswestry
Lasso di tempo: post-intervento (8 settimane dopo l'inizio dell'intervento; T2)

è un questionario ampiamente utilizzato progettato per valutare il livello di disabilità e compromissione funzionale in soggetti con lombalgia. Il questionario è composto da 10 sezioni, ciascuna incentrata su un diverso aspetto della vita quotidiana che potrebbe essere influenzato dal mal di schiena, come la cura personale, il sollevamento pesi, la camminata, la seduta, lo stare in piedi, il sonno, la vita sessuale, la vita sociale e i viaggi.

Ad ogni sezione viene assegnato un punteggio su una scala da 0 a 5, dove i punteggi più alti indicano una maggiore disabilità. I punteggi di tutte le sezioni vengono poi sommati e convertiti in una percentuale, che può variare dallo 0% (nessuna disabilità) al 100% (massima disabilità).

post-intervento (8 settimane dopo l'inizio dell'intervento; T2)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggio della scala analogica visiva (VAS) per il dolore
Lasso di tempo: sessione pre-intervento (T1)

La scala analogica visiva (VAS) è uno strumento comunemente utilizzato per misurare l'intensità del dolore di una persona. La scala è tipicamente costituita da una linea orizzontale di 10 cm. Ancorato da due descrittori verbali, uno per ciascun sintomo estremo. Per quanto riguarda l'intensità del dolore, la scala è spesso ancorata a "nessun dolore" da un lato e "peggiore dolore immaginabile" dall'altro.

Ai pazienti viene chiesto di segnare un punto lungo la linea che rappresenta il loro attuale livello di dolore.

sessione pre-intervento (T1)
Punteggio della scala analogica visiva (VAS) per il dolore
Lasso di tempo: post-intervento (8 settimane dopo l'inizio dell'intervento; T2)

La scala analogica visiva (VAS) è uno strumento comunemente utilizzato per misurare l'intensità del dolore di una persona. La scala è tipicamente costituita da una linea orizzontale di 10 cm. Ancorato da due descrittori verbali, uno per ciascun sintomo estremo. Per quanto riguarda l'intensità del dolore, la scala è spesso ancorata a "nessun dolore" da un lato e "peggiore dolore immaginabile" dall'altro.

Ai pazienti viene chiesto di segnare un punto lungo la linea che rappresenta il loro attuale livello di dolore.

post-intervento (8 settimane dopo l'inizio dell'intervento; T2)
Questionario sulle convinzioni sull’evitamento della paura
Lasso di tempo: sessione pre-intervento (T1)

I partecipanti completano il questionario con l'aiuto degli investigatori per valutare in che modo le convinzioni di un paziente di evitare la paura riguardo all'attività fisica e al lavoro possono influenzare e contribuire alla lombalgia e alla conseguente disabilità.

Il punteggio della scala varia da 0 a 96, un punteggio più alto indica un livello più elevato di convinzioni di evitamento della paura.

sessione pre-intervento (T1)
Questionario sulle convinzioni sull’evitamento della paura
Lasso di tempo: post-intervento (8 settimane dopo l'inizio dell'intervento; T2)

I partecipanti completano il questionario con l'aiuto degli investigatori per valutare in che modo le convinzioni di un paziente di evitare la paura riguardo all'attività fisica e al lavoro possono influenzare e contribuire alla lombalgia e alla conseguente disabilità.

Il punteggio della scala varia da 0 a 96, un punteggio più alto indica un livello più elevato di convinzioni di evitamento della paura.

post-intervento (8 settimane dopo l'inizio dell'intervento; T2)
EMG di superficie
Lasso di tempo: sessione pre-intervento (T1)
Sensori EMG fissati sulla pelle sovrastante gli erettori spinali in corrispondenza delle vertebre T4 (a circa 2-3 cm dalla linea mediana della schiena) su entrambi i lati.
sessione pre-intervento (T1)
EMG di superficie
Lasso di tempo: post-intervento (8 settimane dopo l'inizio dell'intervento; T2)
Sensori EMG fissati sulla pelle sovrastante gli erettori spinali in corrispondenza delle vertebre T4 (a circa 2-3 cm dalla linea mediana della schiena) su entrambi i lati.
post-intervento (8 settimane dopo l'inizio dell'intervento; T2)
Sensore IMU
Lasso di tempo: sessione pre-intervento (T1)
Sensori IMU attaccati alla pelle sovrastante gli erettori spinali in corrispondenza delle vertebre T3 e L1 (a circa 3-4 cm dalla linea mediana della schiena), bacino (S2) e femore. I sensori IMU erano posizionati unilateralmente sul lato destro.
sessione pre-intervento (T1)
Sensore IMU
Lasso di tempo: post-intervento (8 settimane dopo l'inizio dell'intervento; T2)
Sensori IMU attaccati alla pelle sovrastante gli erettori spinali in corrispondenza delle vertebre T3 e L1 (a circa 3-4 cm dalla linea mediana della schiena), bacino (S2) e femore. I sensori IMU erano posizionati unilateralmente sul lato destro.
post-intervento (8 settimane dopo l'inizio dell'intervento; T2)
Prova di instabilità prona
Lasso di tempo: sessione pre-intervento (T1)
I partecipanti assumeranno una posizione a faccia in giù su una panca, permettendo alle loro gambe di penzolare dal bordo in modo che i loro piedi tocchino il suolo. Verrà quindi applicata una pressione manuale su vari segmenti della colonna lombare per indurre dolore. Se si verifica dolore, i partecipanti sollevano le gambe da terra prima di ripetere l'applicazione della pressione da dietro in avanti. Una riduzione del dolore durante il sollevamento delle gambe indica la capacità di stabilizzare attivamente la colonna vertebrale, indicando un risultato positivo del test. In tali casi, un regime di esercizi incentrato sulla stabilità sarebbe appropriato per l’individuo.
sessione pre-intervento (T1)
Prova di instabilità prona
Lasso di tempo: post-intervento (8 settimane dopo l'inizio dell'intervento; T2)
I partecipanti assumeranno una posizione a faccia in giù su una panca, permettendo alle loro gambe di penzolare dal bordo in modo che i loro piedi tocchino il suolo. Verrà quindi applicata una pressione manuale su vari segmenti della colonna lombare per indurre dolore. Se si verifica dolore, i partecipanti sollevano le gambe da terra prima di ripetere l'applicazione della pressione da dietro in avanti. Una riduzione del dolore durante il sollevamento delle gambe indica la capacità di stabilizzare attivamente la colonna vertebrale, indicando un risultato positivo del test. In tali casi, un regime di esercizi incentrato sulla stabilità sarebbe appropriato per l’individuo.
post-intervento (8 settimane dopo l'inizio dell'intervento; T2)
sollevamento della gamba tesa (SLR)
Lasso di tempo: sessione pre-intervento (T1)
Il test Straight Leg Raise (SLR) è una procedura diagnostica comunemente utilizzata per valutare la presenza di radicolopatia lombare, spesso causata da un'ernia del disco. Durante il test, il paziente giace supino su un lettino da visita. L'esaminatore quindi solleva una delle gambe tese del paziente per la caviglia, mantenendo il ginocchio esteso.
sessione pre-intervento (T1)
sollevamento della gamba tesa (SLR)
Lasso di tempo: post-intervento (8 settimane dopo l'inizio dell'intervento; T2)
Il test Straight Leg Raise (SLR) è una procedura diagnostica comunemente utilizzata per valutare la presenza di radicolopatia lombare, spesso causata da un'ernia del disco. Durante il test, il paziente giace supino su un lettino da visita. L'esaminatore quindi solleva una delle gambe tese del paziente per la caviglia, mantenendo il ginocchio esteso
post-intervento (8 settimane dopo l'inizio dell'intervento; T2)
range di movimento della rotazione interna
Lasso di tempo: sessione pre-intervento (T1)
Quando il ginocchio è in una posizione di flessione compresa tra 30 e 90 gradi, ci sono circa 45 gradi di rotazione esterna e 25 gradi di rotazione interna. Il movimento rotatorio diminuisce con l'ulteriore estensione e, a 5 gradi di flessione, il ginocchio ha 23 gradi di rotazione esterna e 10 gradi di rotazione interna.
sessione pre-intervento (T1)
range di movimento della rotazione interna
Lasso di tempo: post-intervento (8 settimane dopo l'inizio dell'intervento; T2)
Quando il ginocchio è in una posizione di flessione compresa tra 30 e 90 gradi, ci sono circa 45 gradi di rotazione esterna e 25 gradi di rotazione interna. Il movimento rotatorio diminuisce con l'ulteriore estensione e, a 5 gradi di flessione, il ginocchio ha 23 gradi di rotazione esterna e 10 gradi di rotazione interna.
post-intervento (8 settimane dopo l'inizio dell'intervento; T2)
Prova FABER
Lasso di tempo: sessione pre-intervento (T1)
Il test FABER viene utilizzato per identificare la presenza di patologia dell'anca tentando di riprodurre il dolore nell'anca, nella colonna lombare o nella regione sacroiliaca. Il test è uno strumento di screening passivo per patologie muscoloscheletriche, come la disfunzione dell'anca, della colonna lombare o dell'articolazione sacroiliaca o uno spasmo dell'ileopsoas.
sessione pre-intervento (T1)
Prova FABER
Lasso di tempo: post-intervento (8 settimane dopo l'inizio dell'intervento; T2)
Il test FABER viene utilizzato per identificare la presenza di patologia dell'anca tentando di riprodurre il dolore nell'anca, nella colonna lombare o nella regione sacroiliaca. Il test è uno strumento di screening passivo per patologie muscoloscheletriche, come la disfunzione dell'anca, della colonna lombare o dell'articolazione sacroiliaca o uno spasmo dell'ileopsoas.
post-intervento (8 settimane dopo l'inizio dell'intervento; T2)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 settembre 2023

Completamento primario (Effettivo)

1 maggio 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

1 maggio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

31 agosto 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 settembre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

8 settembre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

6 agosto 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 agosto 2026

Ultimo verificato

1 agosto 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 20230506002

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

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INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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