Kernstabilisierungs-Übungstherapie bei der chronischen Behandlung des unteren Rückens bei älteren Erwachsenen in Wohngemeinschaften
Kernstabilisierungsübungstherapie bei der Behandlung chronischer Schmerzen im unteren Rückenbereich bei älteren Erwachsenen in Wohngemeinschaften
Ziele: Entwicklung eines Trainingsprogramms für ältere Erwachsene mit Schmerzen im unteren Rückenbereich. Und eine klinische Vorhersageregel zu entwickeln, die eine Untergruppe von Menschen mit NSLBP identifizieren könnte
Teilnehmer:
Zur Teilnahme an der Studie werden 150 Personen im Alter zwischen 40 und 80 Jahren eingeladen, die seit mehr als 6 Monaten an unspezifischen Schmerzen im unteren Rücken (NSLBP) leiden und selbstständig gehen können. Personen, die 1) zuvor eine Wirbelsäulenoperation hatten; 2) LBP, zurückzuführen auf die aktuelle Schwangerschaft; 3) akuter Bruch, frischer Sturz, Tumor oder Knocheninfektion; und 4) Erfahrungen mit Übungen zur Rumpfstabilität in den letzten 6 Monaten werden ausgeschlossen. Die Einzelheiten der Studie werden den Teilnehmern erklärt und vor der Studie wird eine schriftliche Einwilligung eingeholt. 75 Teilnehmer werden randomisiert in die Interventionsgruppe eingeteilt. Weitere 75 Teilnehmer werden randomisiert der Wartelisten-Kontrollgruppe zugeteilt.
Beurteilung: Die Teilnehmer werden vor und nach dem Training zwei umfassenden Beurteilungen unterzogen, die Folgendes umfassen: Oberflächenelektromyogramm (EMG) an der Lendenwirbelsäule und dem Bauchmuskel, Inertial Measurement Unit (IMU)-Sensor für Rumpfbewegungen, klinische Beurteilung einschließlich. Bauchinstabilitätstest.
Subjektive Beurteilungen: Visueller Analogskalen-Score für Schmerzen, The Oswestry Low Back Pain Disability Questionnaire und Roland-Morris Disability Questionnaire.
Intervention – strukturiertes Übungsprogramm mit 16 Sitzungen Alle Teilnehmer absolvieren 2 Monate lang ein Übungsprogramm mit 16 Sitzungen. Jede Sitzung dauert 60 Minuten. Das Übungsprogramm wird in einem Gruppenformat mit einer Klassengröße von 6 bis 8 pro Klasse zusammengestellt. Die Probanden werden in Versuchs- und Kontrollgruppen eingeteilt. Die Teilnehmer der Kontrollgruppe erhalten zunächst kein Übungstraining, wurden aber gleichzeitig mit den Teilnehmern der Versuchsgruppe evaluiert. Der Teilnehmer der Kontrollgruppe absolvierte das Übungstraining nach der Nachuntersuchung.
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Menschen mit unspezifischen Schmerzen im unteren Rückenbereich (NSLBP) weisen vielfältige klinische Anzeichen und Symptome auf. Dies liegt daran, dass die Ursache von NSLBP vielfältig ist. Aufgrund der unterschiedlichen Pathophysiologie und des klinischen Verhaltens ist der „One-suit-all“-Ansatz der Verschreibung von Physiotherapiebehandlungen für Menschen mit NSLBP in der Regel weniger wirksam bei der Schmerzlinderung und der Verbesserung der täglichen Funktionsfähigkeit.
Forschung zur Identifizierung von Untergruppen von Patienten mit NSLBP, die von physiotherapeutischen Interventionen profitieren würden, könnte Ärzten evidenzbasierte Leitlinien liefern und die Kosteneffizienz der Gesundheitsversorgung verbessern. Frühere Untersuchungen zeigten, dass Menschen mit NSLBP eine verzögerte Aktivierung der Rumpfmuskulatur und einen allgemeinen Schwund der Rumpf- und Rumpfmuskulatur aufwiesen. Diese pathologischen Veränderungen unterstützen den Einsatz von Rumpfstabilitätstraining (z. B. Pilates-Übungen) zur Behandlung von Menschen mit NSLBP. Allerdings wurde die Wirksamkeit des Rumpfstabilitätstrainings bei älteren Erwachsenen nicht umfassend untersucht.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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-
-
Hong Kong, Hongkong
- The Hong Kong Polytechnic University
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 1）Personen im Alter zwischen 40 und 80 Jahren mit unspezifischen Schmerzen im unteren Rücken (NSLBP) seit mehr als 6 Monaten; 2）Personen können selbstständig gehen
Ausschlusskriterien:
- 1) frühere Wirbelsäulenoperation; 2) LBP, zurückzuführen auf die aktuelle Schwangerschaft; 3) akuter Bruch, frischer Sturz, Tumor oder Knocheninfektion; und 4) Erfahrung mit Übungen zur Rumpfstabilität in den letzten 6 Monaten
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Übungsgruppe zur Rumpfstabilisierung
Alle Teilnehmer absolvieren 2 Monate lang ein Übungsprogramm mit 16 Sitzungen.
Jede Sitzung dauert 60 Minuten.
Das Übungsprogramm wird im Gruppenformat mit einer Klassengröße von 6 bis 8 Personen pro Klasse zusammengestellt.
Die Probanden werden in Versuchs- und Kontrollgruppen eingeteilt.
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Alle Teilnehmer absolvieren zwei Monate lang ein 16-Sitzungen-Übungsprogramm.
Jede Sitzung dauert 60 Minuten.
Das Übungsprogramm wird im Gruppenformat mit einer Klassengröße von 6 bis 8 Personen pro Klasse zusammengestellt.
Die Probanden werden in Versuchs- und Kontrollgruppen eingeteilt.
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Kein Eingriff: Wartelisten-Kontrollgruppe
Die Teilnehmer der Kontrollgruppe erhalten zunächst kein Übungstraining, wurden aber gleichzeitig mit den Teilnehmern der Versuchsgruppe evaluiert.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Der Oswestry-Fragebogen zur Behinderung bei Rückenschmerzen
Zeitfenster: Vorinterventionssitzung (T1)
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ist ein weit verbreiteter Fragebogen zur Beurteilung des Grads der Behinderung und Funktionsbeeinträchtigung bei Personen mit Schmerzen im unteren Rückenbereich. Der Fragebogen besteht aus 10 Abschnitten, die sich jeweils auf einen anderen Aspekt des täglichen Lebens konzentrieren, der von Rückenschmerzen betroffen sein könnte, wie z. B. Körperpflege, Heben, Gehen, Sitzen, Stehen, Schlafen, Sexualleben, soziales Leben und Reisen. Jeder Abschnitt wird auf einer Skala von 0 bis 5 bewertet, wobei höhere Werte auf eine größere Behinderung hinweisen. Die Ergebnisse für alle Abschnitte werden dann summiert und in einen Prozentsatz umgewandelt, der zwischen 0 % (keine Behinderung) und 100 % (maximale Behinderung) liegen kann. |
Vorinterventionssitzung (T1)
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Der Oswestry-Fragebogen zur Behinderung bei Rückenschmerzen
Zeitfenster: nach der Intervention (8 Wochen nach Beginn der Intervention; T2)
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ist ein weit verbreiteter Fragebogen zur Beurteilung des Grads der Behinderung und Funktionsbeeinträchtigung bei Personen mit Schmerzen im unteren Rückenbereich. Der Fragebogen besteht aus 10 Abschnitten, die sich jeweils auf einen anderen Aspekt des täglichen Lebens konzentrieren, der von Rückenschmerzen betroffen sein könnte, wie z. B. Körperpflege, Heben, Gehen, Sitzen, Stehen, Schlafen, Sexualleben, soziales Leben und Reisen. Jeder Abschnitt wird auf einer Skala von 0 bis 5 bewertet, wobei höhere Werte auf eine größere Behinderung hinweisen. Die Ergebnisse für alle Abschnitte werden dann summiert und in einen Prozentsatz umgewandelt, der zwischen 0 % (keine Behinderung) und 100 % (maximale Behinderung) liegen kann. |
nach der Intervention (8 Wochen nach Beginn der Intervention; T2)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Visueller Analogskala (VAS)-Score für Schmerzen
Zeitfenster: Vorinterventionssitzung (T1)
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Die Visuelle Analogskala (VAS) ist ein häufig verwendetes Instrument zur Messung der Schmerzintensität einer Person. Die Skala besteht normalerweise aus einer horizontalen Linie von 10 cm. Verankert durch zwei verbale Deskriptoren, einen für jedes Symptomextrem. Was die Schmerzintensität angeht, ist die Skala am häufigsten mit „Kein Schmerz“ an einem Ende und „Schlimmster vorstellbarer Schmerz“ am anderen Ende verankert. Die Patienten werden gebeten, einen Punkt entlang der Linie zu markieren, der ihr aktuelles Schmerzniveau darstellt. |
Vorinterventionssitzung (T1)
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Visueller Analogskala (VAS)-Score für Schmerzen
Zeitfenster: nach der Intervention (8 Wochen nach Beginn der Intervention; T2)
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Die Visuelle Analogskala (VAS) ist ein häufig verwendetes Instrument zur Messung der Schmerzintensität einer Person. Die Skala besteht normalerweise aus einer horizontalen Linie von 10 cm. Verankert durch zwei verbale Deskriptoren, einen für jedes Symptomextrem. Was die Schmerzintensität angeht, ist die Skala am häufigsten mit „Kein Schmerz“ an einem Ende und „Schlimmster vorstellbarer Schmerz“ am anderen Ende verankert. Die Patienten werden gebeten, einen Punkt entlang der Linie zu markieren, der ihr aktuelles Schmerzniveau darstellt. |
nach der Intervention (8 Wochen nach Beginn der Intervention; T2)
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Fragebogen zum Angstvermeidungsglauben
Zeitfenster: Vorinterventionssitzung (T1)
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Die Teilnehmer füllen den Fragebogen mit Hilfe von Untersuchern aus, um zu beurteilen, wie sich die Angstvermeidungsvorstellungen eines Patienten in Bezug auf körperliche Aktivität und Arbeit auf seine Schmerzen im unteren Rücken und die daraus resultierende Behinderung auswirken und dazu beitragen können. Der Skalenwert reicht von 0 bis 96. Ein höherer Wert weist auf ein höheres Maß an Angstvermeidungsüberzeugungen hin. |
Vorinterventionssitzung (T1)
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Fragebogen zum Angstvermeidungsglauben
Zeitfenster: nach der Intervention (8 Wochen nach Beginn der Intervention; T2)
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Die Teilnehmer füllen den Fragebogen mit Hilfe von Untersuchern aus, um zu beurteilen, wie sich die Angstvermeidungsvorstellungen eines Patienten in Bezug auf körperliche Aktivität und Arbeit auf seine Schmerzen im unteren Rücken und die daraus resultierende Behinderung auswirken und dazu beitragen können. Der Skalenwert reicht von 0 bis 96. Ein höherer Wert weist auf ein höheres Maß an Angstvermeidungsüberzeugungen hin. |
nach der Intervention (8 Wochen nach Beginn der Intervention; T2)
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Oberflächen-EMG
Zeitfenster: Vorinterventionssitzung (T1)
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EMG-Sensoren werden an der Haut angebracht, die auf beiden Seiten über den Erector Spinae an den T4-Wirbeln liegt (ungefähr 2–3 cm von der Mittellinie des Rückens entfernt).
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Vorinterventionssitzung (T1)
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Oberflächen-EMG
Zeitfenster: nach der Intervention (8 Wochen nach Beginn der Intervention; T2)
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EMG-Sensoren werden an der Haut angebracht, die auf beiden Seiten über den Erector Spinae an den T4-Wirbeln liegt (ungefähr 2–3 cm von der Mittellinie des Rückens entfernt).
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nach der Intervention (8 Wochen nach Beginn der Intervention; T2)
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IMU-Sensor
Zeitfenster: Vorinterventionssitzung (T1)
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IMU-Sensoren werden an der Haut über den Erector Spinae an den Wirbeln T3 und L1 (ungefähr 3–4 cm von der Mittellinie des Rückens entfernt), am Becken (S2) und am Femur angebracht.
IMU-Sensoren waren einseitig auf der rechten Seite positioniert.
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Vorinterventionssitzung (T1)
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IMU-Sensor
Zeitfenster: nach der Intervention (8 Wochen nach Beginn der Intervention; T2)
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IMU-Sensoren werden an der Haut über den Erector Spinae an den Wirbeln T3 und L1 (ungefähr 3–4 cm von der Mittellinie des Rückens entfernt), am Becken (S2) und am Femur angebracht.
IMU-Sensoren waren einseitig auf der rechten Seite positioniert.
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nach der Intervention (8 Wochen nach Beginn der Intervention; T2)
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Bauchinstabilitätstest
Zeitfenster: Vorinterventionssitzung (T1)
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Die Teilnehmer nehmen eine mit dem Gesicht nach unten liegende Position auf einer Bank ein und lassen ihre Beine über die Kante baumeln, sodass ihre Füße den Boden berühren.
Anschließend wird manueller Druck auf verschiedene Segmente der Lendenwirbelsäule ausgeübt, um Schmerzen hervorzurufen.
Wenn Schmerzen auftreten, heben die Teilnehmer ihre Beine vom Boden ab, bevor der Druck von hinten nach vorne wiederholt wird.
Eine Verringerung der Schmerzen beim Anheben der Beine weist auf die Fähigkeit hin, die Wirbelsäule aktiv zu stabilisieren, und weist auf ein positives Testergebnis hin.
In solchen Fällen wäre ein stabilitätsorientiertes Trainingsprogramm für den Einzelnen angemessen.
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Vorinterventionssitzung (T1)
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Bauchinstabilitätstest
Zeitfenster: nach der Intervention (8 Wochen nach Beginn der Intervention; T2)
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Die Teilnehmer nehmen eine mit dem Gesicht nach unten liegende Position auf einer Bank ein und lassen ihre Beine über die Kante baumeln, sodass ihre Füße den Boden berühren.
Anschließend wird manueller Druck auf verschiedene Segmente der Lendenwirbelsäule ausgeübt, um Schmerzen hervorzurufen.
Wenn Schmerzen auftreten, heben die Teilnehmer ihre Beine vom Boden ab, bevor der Druck von hinten nach vorne wiederholt wird.
Eine Verringerung der Schmerzen beim Anheben der Beine weist auf die Fähigkeit hin, die Wirbelsäule aktiv zu stabilisieren, und weist auf ein positives Testergebnis hin.
In solchen Fällen wäre ein stabilitätsorientiertes Trainingsprogramm für den Einzelnen angemessen.
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nach der Intervention (8 Wochen nach Beginn der Intervention; T2)
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Gerades Beinheben (SLR)
Zeitfenster: Vorinterventionssitzung (T1)
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Der Straight Leg Raise (SLR)-Test ist ein häufig verwendetes Diagnoseverfahren zur Beurteilung des Vorliegens einer lumbalen Radikulopathie, die häufig durch einen Bandscheibenvorfall verursacht wird.
Während des Tests liegt der Patient flach auf dem Rücken auf einem Untersuchungstisch.
Anschließend hebt der Untersucher eines der gestreckten Beine des Patienten am Knöchel an, wobei das Knie gestreckt bleibt.
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Vorinterventionssitzung (T1)
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Gerades Beinheben (SLR)
Zeitfenster: nach der Intervention (8 Wochen nach Beginn der Intervention; T2)
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Der Straight Leg Raise (SLR)-Test ist ein häufig verwendetes Diagnoseverfahren zur Beurteilung des Vorliegens einer lumbalen Radikulopathie, die häufig durch einen Bandscheibenvorfall verursacht wird.
Während des Tests liegt der Patient flach auf dem Rücken auf einem Untersuchungstisch.
Anschließend hebt der Untersucher eines der gestreckten Beine des Patienten am Knöchel an, wobei das Knie gestreckt bleibt
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nach der Intervention (8 Wochen nach Beginn der Intervention; T2)
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Bewegungsbereich der Innenrotation
Zeitfenster: Vorinterventionssitzung (T1)
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Wenn sich das Knie in einer Beugestellung zwischen 30 und 90 Grad befindet, erfolgt eine Außenrotation von ca. 45 Grad und eine Innenrotation von 25 Grad.
Bei weiterer Streckung nimmt die Rotationsbewegung ab und bei einer Beugung von 5 Grad weist das Knie eine Außenrotation von 23 Grad und eine Innenrotation von 10 Grad auf.
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Vorinterventionssitzung (T1)
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Bewegungsbereich der Innenrotation
Zeitfenster: nach der Intervention (8 Wochen nach Beginn der Intervention; T2)
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Wenn sich das Knie in einer Beugestellung zwischen 30 und 90 Grad befindet, erfolgt eine Außenrotation von ca. 45 Grad und eine Innenrotation von 25 Grad.
Bei weiterer Streckung nimmt die Rotationsbewegung ab und bei einer Beugung von 5 Grad weist das Knie eine Außenrotation von 23 Grad und eine Innenrotation von 10 Grad auf.
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nach der Intervention (8 Wochen nach Beginn der Intervention; T2)
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FABER-Test
Zeitfenster: Vorinterventionssitzung (T1)
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Der FABER-Test wird verwendet, um das Vorliegen einer Hüftpathologie zu erkennen, indem versucht wird, Schmerzen in der Hüfte, der Lendenwirbelsäule oder der Iliosakralregion zu reproduzieren.
Der Test ist ein passives Screening-Instrument für Erkrankungen des Bewegungsapparates, wie z. B. Funktionsstörungen der Hüfte, der Lendenwirbelsäule oder des Iliosakralgelenks oder einen Iliopsoas-Krampf.
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Vorinterventionssitzung (T1)
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FABER-Test
Zeitfenster: nach der Intervention (8 Wochen nach Beginn der Intervention; T2)
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Der FABER-Test wird verwendet, um das Vorliegen einer Hüftpathologie zu erkennen, indem versucht wird, Schmerzen in der Hüfte, der Lendenwirbelsäule oder der Iliosakralregion zu reproduzieren.
Der Test ist ein passives Screening-Instrument für Erkrankungen des Bewegungsapparates, wie z. B. Funktionsstörungen der Hüfte, der Lendenwirbelsäule oder des Iliosakralgelenks oder einen Iliopsoas-Krampf.
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nach der Intervention (8 Wochen nach Beginn der Intervention; T2)
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Mitarbeiter und Ermittler
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
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- Hicks GE, Fritz JM, Delitto A, McGill SM. Preliminary development of a clinical prediction rule for determining which patients with low back pain will respond to a stabilization exercise program. Arch Phys Med Rehabil. 2005 Sep;86(9):1753-62. doi: 10.1016/j.apmr.2005.03.033.
- Roussel NA, Nijs J, Meeus M, Mylius V, Fayt C, Oostendorp R. Central sensitization and altered central pain processing in chronic low back pain: fact or myth? Clin J Pain. 2013 Jul;29(7):625-38. doi: 10.1097/AJP.0b013e31826f9a71.
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- Ravenna MM, Hoffman SL, Van Dillen LR. Low interrater reliability of examiners performing the prone instability test: a clinical test for lumbar shear instability. Arch Phys Med Rehabil. 2011 Jun;92(6):913-9. doi: 10.1016/j.apmr.2010.12.042.
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- Walter BA, Mageswaran P, Mo X, Boulter DJ, Mashaly H, Nguyen XV, Prevedello LM, Thoman W, Raterman BD, Kalra P, Mendel E, Marras WS, Kolipaka A. MR Elastography-derived Stiffness: A Biomarker for Intervertebral Disc Degeneration. Radiology. 2017 Oct;285(1):167-175. doi: 10.1148/radiol.2017162287. Epub 2017 May 4.
- Nakamura M, Nishiwaki Y, Sumitani M, Ushida T, Yamashita T, Konno S, Taguchi T, Toyama Y. Investigation of chronic musculoskeletal pain (third report): with special reference to the importance of neuropathic pain and psychogenic pain. J Orthop Sci. 2014 Jul;19(4):667-75. doi: 10.1007/s00776-014-0567-6. Epub 2014 Apr 16.
- Fritz JM, Lindsay W, Matheson JW, Brennan GP, Hunter SJ, Moffit SD, Swalberg A, Rodriquez B. Is there a subgroup of patients with low back pain likely to benefit from mechanical traction? Results of a randomized clinical trial and subgrouping analysis. Spine (Phila Pa 1976). 2007 Dec 15;32(26):E793-800. doi: 10.1097/BRS.0b013e31815d001a.
- Cooper RG, St Clair Forbes W, Jayson MI. Radiographic demonstration of paraspinal muscle wasting in patients with chronic low back pain. Br J Rheumatol. 1992 Jun;31(6):389-94. doi: 10.1093/rheumatology/31.6.389.
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- Aladro-Gonzalvo AR, Araya-Vargas GA, Machado-Diaz M, Salazar-Rojas W. Pilates-based exercise for persistent, non-specific low back pain and associated functional disability: a meta-analysis with meta-regression. J Bodyw Mov Ther. 2013 Jan;17(1):125-36. doi: 10.1016/j.jbmt.2012.08.003. Epub 2012 Sep 16.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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- 20230506002
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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