Kjernestabiliseringstreningsterapi ved kronisk korsryggbehandling i fellesskapsbolig eldre voksne
Core Stabilization Exercise Therapy i kronisk korsryggsmertebehandling i fellesskapsbolig eldre voksne
Mål: Å utvikle et treningsprogram for eldre voksne med korsryggsmerter. Og for å utvikle en klinisk prediksjonsregel som kan identifisere en undergruppe av personer med NSLBP
Deltakere:
150 personer i alderen 40 til 80 år med ikke-spesifikke korsryggsmerter (NSLBP) i mer enn 6 måneder og er i stand til å ambulere selvstendig vil bli invitert til å delta i studien. Personer som hadde 1) tidligere ryggmargsoperasjon; 2) LBP som kan tilskrives nåværende graviditet; 3) akutt brudd, nylig fall, svulst eller beininfeksjon; og 4) erfaring med å trene kjernestabilitetsøvelser de siste 6 månedene vil bli ekskludert. Studiedetaljer vil bli forklart til deltakerne og skriftlig samtykke vil bli innhentet før studien. 75 deltakere vil bli randomisert inn i intervensjonsgruppen. Ytterligere 75 deltakere vil bli randomisert inn i kontrollgruppen for venteliste.
Vurdering Deltakerne vil gjennomgå to omfattende vurderinger før og etter treningen, som inkluderer: Overflateelektromyogram (EMG) på korsryggen og magemuskelen, Inertial measurement unit (IMU) sensor for trunkbevegelse, klinisk vurdering inkludert. Utsatt ustabilitetstest.
Subjektive vurderinger: Visuell analog skala for smerte, The Oswestry Low Back Pain Disability Questionnaire og Roland-Morris Disability Questionnaire.
Intervensjon - 16 økter strukturert treningsprogram Alle deltakere vil gjennomgå et 16 økter treningsprogram i 2 måneder. Hver økt vil vare i 60 minutter. Treningsprogrammet vil bli tilrettelagt i et gruppeformat med klassestørrelser fra 6 - 8 per klasse. Fagene vil bli delt inn i eksperimentelle og kontrollgrupper. Deltakerne i kontrollgruppen vil først ikke få treningstrening, men ble evaluert samtidig som deltakerne i forsøksgruppen. Deltakeren i kontrollgruppen gjennomførte treningstreningen etter ettervurderingen.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Personer med ikke-spesifikke korsryggsmerter (NSLBP) viser varierte kliniske tegn og symptomer. Det er fordi årsaken til NSLBP er mangefasettert. På grunn av den varierte patofysiologien og kliniske atferden, er "en-suit-alle"-tilnærmingen for reseptbelagte fysioterapibehandlinger for personer med NSLBP vanligvis mindre effektiv når det gjelder å redusere smerte og forbedre daglig funksjon.
Forskning på å identifisere undergrupper av pasienter med NSLBP som vil ha nytte av fysioterapiintervensjoner kan gi klinikere evidensbaserte retningslinjer og øke kostnadseffektiviteten til helsetjenester. Tidligere forskning viste at personer med NSLBP viste en forsinkelse i kjernemuskelaktivering og generell sløsing av stammen og kjernemuskelen. Disse patologiske endringene støtter bruken av kjernestabilitetstrening (f.eks. Pilates-trening) for å håndtere personer med NSLBP. Effektiviteten av kjernestabilitetstrening har imidlertid ikke blitt studert mye hos eldre voksne.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- The Hong Kong Polytechnic University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 1) personer i alderen 40 til 80 år med ikke-spesifikke korsryggsmerter (NSLBP) i mer enn 6 måneder ；2) personer er i stand til å bevege seg uavhengig
Ekskluderingskriterier:
- 1) tidligere spinalkirurgi; 2) LBP som kan tilskrives nåværende graviditet; 3) akutt brudd, nylig fall, svulst eller beininfeksjon; og 4) erfaring med å trene kjernestabilitetsøvelser de siste 6 månedene
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Treningsgruppe for kjernestabilisering
Alle deltakere vil gjennomgå 16 økter treningsprogram i 2 måneder.
Hver økt vil vare i 60 minutter.
Treningsprogrammet vil bli arrangert i gruppeformat med klassestørrelser fra 6 - 8 per klasse.
Forsøkspersonene vil bli delt inn i forsøks- og kontrollgrupper.
|
Alle deltakere vil gjennomgå et treningsprogram på 16 økter i 2 måneder.
Hver økt vil vare i 60 minutter.
Treningsprogrammet vil bli tilrettelagt i gruppeformat med klassestørrelser fra 6-8 per klasse.
Forsøkspersonene vil bli delt inn i forsøks- og kontrollgrupper.
|
|
Ingen inngripen: kontrollgruppe på venteliste
Deltakerne i kontrollgruppen vil først ikke få treningstrening, men ble evaluert samtidig som deltakerne i forsøksgruppen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
The Oswestry Low Back Pain Disability Questionnaire
Tidsramme: økt før intervensjon (T1)
|
er et mye brukt spørreskjema utviklet for å vurdere nivået av funksjonshemming og funksjonshemming hos personer med korsryggsmerter. Spørreskjemaet består av 10 seksjoner, som hver fokuserer på et annet aspekt av dagliglivet som kan påvirkes av ryggsmerter, for eksempel personlig pleie, løfting, gåing, sittende, stående, sove, seksualliv, sosialt liv og reiser. Hver seksjon skåres på en skala fra 0 til 5, med høyere skåre som indikerer større funksjonshemming. Poengsummen for alle seksjoner summeres deretter og konverteres til en prosentandel, som kan variere fra 0 % (ingen funksjonshemming) til 100 % (maksimal funksjonshemming). |
økt før intervensjon (T1)
|
|
The Oswestry Low Back Pain Disability Questionnaire
Tidsramme: etter intervensjon (8 uker etter start av intervensjon;T2)
|
er et mye brukt spørreskjema utviklet for å vurdere nivået av funksjonshemming og funksjonshemming hos personer med korsryggsmerter. Spørreskjemaet består av 10 seksjoner, som hver fokuserer på et annet aspekt av dagliglivet som kan påvirkes av ryggsmerter, for eksempel personlig pleie, løfting, gåing, sittende, stående, sove, seksualliv, sosialt liv og reiser. Hver seksjon skåres på en skala fra 0 til 5, med høyere skåre som indikerer større funksjonshemming. Poengsummen for alle seksjoner summeres deretter og konverteres til en prosentandel, som kan variere fra 0 % (ingen funksjonshemming) til 100 % (maksimal funksjonshemming). |
etter intervensjon (8 uker etter start av intervensjon;T2)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Visuell analog skala (VAS) score for smerte
Tidsramme: økt før intervensjon (T1)
|
Visual Analogue Scale (VAS) er et verktøy som vanligvis brukes til å måle en persons smerteintensitet. Skalaen består vanligvis av en 10 cm horisontal linje. Forankret av to verbale deskriptorer, en for hvert symptomekstrem. For smerteintensitet er skalaen oftest forankret av "No Pain" i den ene enden og "Worst Imaginable Pain" i den andre. Pasientene blir bedt om å markere et punkt langs linjen som representerer deres nåværende smertenivå. |
økt før intervensjon (T1)
|
|
Visuell analog skala (VAS) score for smerte
Tidsramme: etter intervensjon (8 uker etter start av intervensjon;T2)
|
Visual Analogue Scale (VAS) er et verktøy som vanligvis brukes til å måle en persons smerteintensitet. Skalaen består vanligvis av en 10 cm horisontal linje. Forankret av to verbale deskriptorer, en for hvert symptomekstrem. For smerteintensitet er skalaen oftest forankret av "No Pain" i den ene enden og "Worst Imaginable Pain" i den andre. Pasientene blir bedt om å markere et punkt langs linjen som representerer deres nåværende smertenivå. |
etter intervensjon (8 uker etter start av intervensjon;T2)
|
|
Spørreskjema for frykt-unngåelse
Tidsramme: økt før intervensjon (T1)
|
Deltakerne fullfører spørreskjemaet ved hjelp av etterforskere for å vurdere hvordan en pasients fryktunngåelsesoppfatning om fysisk aktivitet og arbeid kan påvirke og bidra til korsryggsmerter og resulterende funksjonshemming. Skalaens poengsum varierer fra 0 - 96, en høyere poengsum indikerer et høyere nivå av fryktunngåelsestro. |
økt før intervensjon (T1)
|
|
Spørreskjema for frykt-unngåelse
Tidsramme: etter intervensjon (8 uker etter start av intervensjon;T2)
|
Deltakerne fullfører spørreskjemaet ved hjelp av etterforskere for å vurdere hvordan en pasients fryktunngåelsesoppfatning om fysisk aktivitet og arbeid kan påvirke og bidra til korsryggsmerter og resulterende funksjonshemming. Skalaens poengsum varierer fra 0 - 96, en høyere poengsum indikerer et høyere nivå av fryktunngåelsestro. |
etter intervensjon (8 uker etter start av intervensjon;T2)
|
|
Overflate EMG
Tidsramme: økt før intervensjon (T1)
|
EMG-sensorer festet til huden som ligger over erector spinae ved T4-virvlene (ca. 2-3 cm fra midtlinjen på ryggen) på begge sider.
|
økt før intervensjon (T1)
|
|
Overflate EMG
Tidsramme: etter intervensjon (8 uker etter start av intervensjon;T2)
|
EMG-sensorer festet til huden som ligger over erector spinae ved T4-virvlene (ca. 2-3 cm fra midtlinjen på ryggen) på begge sider.
|
etter intervensjon (8 uker etter start av intervensjon;T2)
|
|
IMU-sensor
Tidsramme: økt før intervensjon (T1)
|
IMU-sensorer festet til huden som ligger over erector spinae ved T3 og L1 ryggvirvlene (ca. 3-4 cm fra midtlinjen på ryggen), bekken (S2) og lårbenet.
IMU-sensorer ble plassert ensidig på høyre side.
|
økt før intervensjon (T1)
|
|
IMU-sensor
Tidsramme: etter intervensjon (8 uker etter start av intervensjon;T2)
|
IMU-sensorer festet til huden som ligger over erector spinae ved T3 og L1 ryggvirvlene (ca. 3-4 cm fra midtlinjen på ryggen), bekken (S2) og lårbenet.
IMU-sensorer ble plassert ensidig på høyre side.
|
etter intervensjon (8 uker etter start av intervensjon;T2)
|
|
Utsatt ustabilitetstest
Tidsramme: økt før intervensjon (T1)
|
Deltakerne vil innta en posisjon med forsiden ned på en benk, slik at bena kan dingle fra kanten slik at føttene berører bakken.
Manuelt trykk vil deretter bli brukt på ulike lumbale ryggradssegmenter for å indusere smerte.
Hvis det oppstår smerte, løfter deltakerne bena fra bakken før påføringen av rygg-mot-front-trykk gjentas.
En reduksjon i smerte når du løfter bena indikerer evnen til aktivt å stabilisere ryggraden, noe som indikerer et positivt testresultat.
I slike tilfeller vil et stabilitetsfokusert treningsregime være passende for den enkelte.
|
økt før intervensjon (T1)
|
|
Utsatt ustabilitetstest
Tidsramme: etter intervensjon (8 uker etter start av intervensjon;T2)
|
Deltakerne vil innta en posisjon med forsiden ned på en benk, slik at bena kan dingle fra kanten slik at føttene berører bakken.
Manuelt trykk vil deretter bli brukt på ulike lumbale ryggradssegmenter for å indusere smerte.
Hvis det oppstår smerte, løfter deltakerne bena fra bakken før påføringen av rygg-mot-front-trykk gjentas.
En reduksjon i smerte når du løfter bena indikerer evnen til aktivt å stabilisere ryggraden, noe som indikerer et positivt testresultat.
I slike tilfeller vil et stabilitetsfokusert treningsregime være passende for den enkelte.
|
etter intervensjon (8 uker etter start av intervensjon;T2)
|
|
rett benheving (SLR)
Tidsramme: økt før intervensjon (T1)
|
Straight Leg Raise (SLR)-testen er en ofte brukt diagnostisk prosedyre for å evaluere forekomsten av lumbal radikulopati, ofte forårsaket av en diskusprolaps.
Under testen legger pasienten seg flatt på ryggen på et undersøkelsesbord.
Undersøkeren løfter deretter et av pasientens utrettede ben i ankelen, mens kneet holdes utstrakt.
|
økt før intervensjon (T1)
|
|
rett benheving (SLR)
Tidsramme: etter intervensjon (8 uker etter start av intervensjon;T2)
|
Straight Leg Raise (SLR)-testen er en ofte brukt diagnostisk prosedyre for å evaluere forekomsten av lumbal radikulopati, ofte forårsaket av en diskusprolaps.
Under testen legger pasienten seg flatt på ryggen på et undersøkelsesbord.
Undersøkeren løfter deretter et av pasientens utrettede ben i ankelen, og holder kneet utstrakt
|
etter intervensjon (8 uker etter start av intervensjon;T2)
|
|
indre rotasjonsområde for bevegelse
Tidsramme: økt før intervensjon (T1)
|
Når kneet er i en fleksjonsposisjon mellom 30 og 90 grader, er det omtrent 45 grader ekstern og 25 grader intern rotasjon.
Rotasjonsbevegelsen avtar med ytterligere ekstensjon, og ved 5 graders fleksjon har kneet 23 grader ekstern og 10 grader intern rotasjon.
|
økt før intervensjon (T1)
|
|
indre rotasjonsområde for bevegelse
Tidsramme: etter intervensjon (8 uker etter start av intervensjon;T2)
|
Når kneet er i en fleksjonsposisjon mellom 30 og 90 grader, er det omtrent 45 grader ekstern og 25 grader intern rotasjon.
Rotasjonsbevegelsen avtar med ytterligere ekstensjon, og ved 5 graders fleksjon har kneet 23 grader ekstern og 10 grader intern rotasjon.
|
etter intervensjon (8 uker etter start av intervensjon;T2)
|
|
FABER test
Tidsramme: økt før intervensjon (T1)
|
FABER-testen brukes til å identifisere tilstedeværelsen av hoftepatologi ved å forsøke å reprodusere smerter i hoften, korsryggen eller sacroiliacregionen.
Testen er et passivt screeningverktøy for muskuloskeletale patologier, som hofte-, korsrygg- eller sakroiliakaleddsfunksjon, eller en iliopsoas-spasme.
|
økt før intervensjon (T1)
|
|
FABER test
Tidsramme: etter intervensjon (8 uker etter start av intervensjon;T2)
|
FABER-testen brukes til å identifisere tilstedeværelsen av hoftepatologi ved å forsøke å reprodusere smerter i hoften, korsryggen eller sacroiliacregionen.
Testen er et passivt screeningverktøy for muskuloskeletale patologier, som hofte-, korsrygg- eller sakroiliakaleddsfunksjon, eller en iliopsoas-spasme.
|
etter intervensjon (8 uker etter start av intervensjon;T2)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Hayden JA, van Tulder MW, Malmivaara AV, Koes BW. Meta-analysis: exercise therapy for nonspecific low back pain. Ann Intern Med. 2005 May 3;142(9):765-75. doi: 10.7326/0003-4819-142-9-200505030-00013.
- Hicks GE, Fritz JM, Delitto A, McGill SM. Preliminary development of a clinical prediction rule for determining which patients with low back pain will respond to a stabilization exercise program. Arch Phys Med Rehabil. 2005 Sep;86(9):1753-62. doi: 10.1016/j.apmr.2005.03.033.
- Roussel NA, Nijs J, Meeus M, Mylius V, Fayt C, Oostendorp R. Central sensitization and altered central pain processing in chronic low back pain: fact or myth? Clin J Pain. 2013 Jul;29(7):625-38. doi: 10.1097/AJP.0b013e31826f9a71.
- Lamoth CJ, Meijer OG, Daffertshofer A, Wuisman PI, Beek PJ. Effects of chronic low back pain on trunk coordination and back muscle activity during walking: changes in motor control. Eur Spine J. 2006 Jan;15(1):23-40. doi: 10.1007/s00586-004-0825-y. Epub 2005 Apr 29.
- Assendelft WJ, Morton SC, Yu EI, Suttorp MJ, Shekelle PG. Spinal manipulative therapy for low back pain. A meta-analysis of effectiveness relative to other therapies. Ann Intern Med. 2003 Jun 3;138(11):871-81. doi: 10.7326/0003-4819-138-11-200306030-00008.
- Ravenna MM, Hoffman SL, Van Dillen LR. Low interrater reliability of examiners performing the prone instability test: a clinical test for lumbar shear instability. Arch Phys Med Rehabil. 2011 Jun;92(6):913-9. doi: 10.1016/j.apmr.2010.12.042.
- Lee JH, Hoshino Y, Nakamura K, Kariya Y, Saita K, Ito K. Trunk muscle weakness as a risk factor for low back pain. A 5-year prospective study. Spine (Phila Pa 1976). 1999 Jan 1;24(1):54-7. doi: 10.1097/00007632-199901010-00013.
- Kato S, Murakami H, Demura S, Yoshioka K, Shinmura K, Yokogawa N, Igarashi T, Yonezawa N, Shimizu T, Tsuchiya H. Abdominal trunk muscle weakness and its association with chronic low back pain and risk of falling in older women. BMC Musculoskelet Disord. 2019 Jun 3;20(1):273. doi: 10.1186/s12891-019-2655-4.
- Arendt-Nielsen L, Graven-Nielsen T, Svarrer H, Svensson P. The influence of low back pain on muscle activity and coordination during gait: a clinical and experimental study. Pain. 1996 Feb;64(2):231-240. doi: 10.1016/0304-3959(95)00115-8.
- Walter BA, Mageswaran P, Mo X, Boulter DJ, Mashaly H, Nguyen XV, Prevedello LM, Thoman W, Raterman BD, Kalra P, Mendel E, Marras WS, Kolipaka A. MR Elastography-derived Stiffness: A Biomarker for Intervertebral Disc Degeneration. Radiology. 2017 Oct;285(1):167-175. doi: 10.1148/radiol.2017162287. Epub 2017 May 4.
- Nakamura M, Nishiwaki Y, Sumitani M, Ushida T, Yamashita T, Konno S, Taguchi T, Toyama Y. Investigation of chronic musculoskeletal pain (third report): with special reference to the importance of neuropathic pain and psychogenic pain. J Orthop Sci. 2014 Jul;19(4):667-75. doi: 10.1007/s00776-014-0567-6. Epub 2014 Apr 16.
- Fritz JM, Lindsay W, Matheson JW, Brennan GP, Hunter SJ, Moffit SD, Swalberg A, Rodriquez B. Is there a subgroup of patients with low back pain likely to benefit from mechanical traction? Results of a randomized clinical trial and subgrouping analysis. Spine (Phila Pa 1976). 2007 Dec 15;32(26):E793-800. doi: 10.1097/BRS.0b013e31815d001a.
- Cooper RG, St Clair Forbes W, Jayson MI. Radiographic demonstration of paraspinal muscle wasting in patients with chronic low back pain. Br J Rheumatol. 1992 Jun;31(6):389-94. doi: 10.1093/rheumatology/31.6.389.
- Danneels LA, Vanderstraeten GG, Cambier DC, Witvrouw EE, De Cuyper HJ. CT imaging of trunk muscles in chronic low back pain patients and healthy control subjects. Eur Spine J. 2000 Aug;9(4):266-72. doi: 10.1007/s005860000190.
- Luomajoki H, Kool J, de Bruin ED, Airaksinen O. Reliability of movement control tests in the lumbar spine. BMC Musculoskelet Disord. 2007 Sep 12;8:90. doi: 10.1186/1471-2474-8-90.
- Lue YJ, Hsieh CL, Huang MH, Lin GT, Lu YM. Development of a Chinese version of the Oswestry Disability Index version 2.1. Spine (Phila Pa 1976). 2008 Oct 1;33(21):2354-60. doi: 10.1097/BRS.0b013e31818018d8.
- Aladro-Gonzalvo AR, Araya-Vargas GA, Machado-Diaz M, Salazar-Rojas W. Pilates-based exercise for persistent, non-specific low back pain and associated functional disability: a meta-analysis with meta-regression. J Bodyw Mov Ther. 2013 Jan;17(1):125-36. doi: 10.1016/j.jbmt.2012.08.003. Epub 2012 Sep 16.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 20230506002
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .