Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Лечебная терапия для стабилизации корпуса при хроническом лечении поясницы и спины у пожилых людей, проживающих в общественных местах

4 августа 2026 г. обновлено: Dr Patrick Kwong, The Hong Kong Polytechnic University

Лечебная терапия для стабилизации корпуса при хронической боли в пояснице у пожилых людей, проживающих в общественных местах

Цели: разработать программу упражнений для пожилых людей с болями в пояснице. И разработать правило клинического прогнозирования, которое могло бы идентифицировать подгруппу людей с НСБП.

Участники:

К исследованию будут приглашены 150 человек в возрасте от 40 до 80 лет с неспецифической болью в пояснице (НСБП) в течение более 6 месяцев и способные самостоятельно передвигаться. Люди, перенесшие 1) предыдущую операцию на позвоночнике; 2) БНС, связанная с текущей беременностью; 3) острый перелом, недавнее падение, опухоль или инфекция кости; и 4) опыт выполнения упражнений на устойчивость корпуса за последние 6 месяцев будет исключен. Детали исследования будут объяснены участникам, и до начала исследования будет получено письменное согласие. 75 участников будут рандомизированы в группу вмешательства. Еще 75 участников будут рандомизированы в контрольную группу списка ожидания.

Оценка Участники пройдут два комплексных обследования до и после тренировки, которые включают в себя: поверхностную электромиограмму (ЭМГ) поясничного отдела позвоночника и мышц живота, датчик инерционного измерительного устройства (IMU) для движения туловища, включая клиническую оценку. Тест на нестабильность лежа.

Субъективные оценки: оценка боли по визуальной аналоговой шкале, опросник Освестри по инвалидности, связанный с болью в пояснице, и опросник Роланда-Морриса по инвалидности.

Вмешательство – структурированная программа упражнений из 16 занятий. Все участники будут проходить программу упражнений из 16 занятий в течение 2 месяцев. Каждый сеанс будет длиться 60 минут. Программа упражнений будет организована в групповом формате с размером класса от 6 до 8 человек в классе. Субъекты будут разделены на экспериментальную и контрольную группы. Участники контрольной группы сначала не будут проходить тренировочные тренировки, но будут оцениваться одновременно с участниками экспериментальной группы. Участник контрольной группы завершил тренировочную тренировку после пост-оценки.

Обзор исследования

Подробное описание

Люди с неспецифической болью в пояснице (НСБП) демонстрируют разнообразные клинические признаки и симптомы. Это потому, что причина NSLBP многогранна. Из-за разнообразия патофизиологии и клинического поведения универсальный подход к назначению физиотерапевтического лечения людям с НСБП обычно менее эффективен в уменьшении боли и улучшении повседневной деятельности.

Исследования по выявлению подгрупп пациентов с НСБП, которым будут полезны физиотерапевтические вмешательства, могут предоставить клиницистам научно обоснованные рекомендации и повысить экономическую эффективность медицинских услуг. Более ранние исследования показали, что у людей с НСБП наблюдалась задержка активации основных мышц и общее истощение туловища и основных мышц. Эти патологические изменения позволяют использовать тренировки по стабилизации корпуса (например, упражнения пилатеса) для лечения людей с НСБП. Однако эффективность тренировок по стабилизации корпуса у пожилых людей широко не изучалась.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

150

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Hong Kong, Гонконг
        • The Hong Kong Polytechnic University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • 1) люди в возрасте от 40 до 80 лет с неспецифической болью в пояснице (НСБП) в течение более 6 месяцев; 2) люди могут самостоятельно передвигаться

Критерий исключения:

  • 1) предыдущая операция на позвоночнике; 2) БНС, связанная с текущей беременностью; 3) острый перелом, недавнее падение, опухоль или инфекция кости; и 4) опыт выполнения упражнений на устойчивость корпуса за последние 6 месяцев.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа упражнений по стабилизации корпуса
Все участники пройдут программу упражнений из 16 занятий в течение 2 месяцев. Каждый сеанс будет длиться 60 минут. Программа упражнений будет организована в групповом формате с размером класса от 6 до 8 человек в классе. Субъекты будут разделены на экспериментальную и контрольную группы.
Все участники пройдут программу упражнений из 16 занятий в течение 2 месяцев. Каждый сеанс будет длиться 60 минут. Программа упражнений будет организована в групповом формате с размером класса от 6 до 8 человек в классе. Субъекты будут разделены на экспериментальную и контрольную группы.
Без вмешательства: контрольная группа списка ожидания
Участники контрольной группы сначала не будут проходить тренировочные тренировки, но будут оцениваться одновременно с участниками экспериментальной группы.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Опросник Освестри по инвалидности, связанной с болью в пояснице
Временное ограничение: сеанс перед вмешательством (T1)

— широко используемый опросник, предназначенный для оценки уровня инвалидности и функциональных нарушений у лиц с болями в пояснице. Анкета состоит из 10 разделов, каждый из которых посвящен различным аспектам повседневной жизни, на которые может влиять боль в спине, таким как уход за собой, подъем тяжестей, ходьба, сидение, стояние, сон, сексуальная жизнь, социальная жизнь и путешествия.

Каждый раздел оценивается по шкале от 0 до 5, причем более высокие баллы указывают на большую инвалидность. Затем баллы по всем разделам суммируются и преобразуются в процент, который может варьироваться от 0% (отсутствие инвалидности) до 100% (максимальная инвалидность).

сеанс перед вмешательством (T1)
Опросник Освестри по инвалидности, связанной с болью в пояснице
Временное ограничение: после вмешательства (через 8 недель после начала вмешательства; Т2)

— широко используемый опросник, предназначенный для оценки уровня инвалидности и функциональных нарушений у лиц с болями в пояснице. Анкета состоит из 10 разделов, каждый из которых посвящен различным аспектам повседневной жизни, на которые может влиять боль в спине, таким как уход за собой, подъем тяжестей, ходьба, сидение, стояние, сон, сексуальная жизнь, социальная жизнь и путешествия.

Каждый раздел оценивается по шкале от 0 до 5, причем более высокие баллы указывают на большую инвалидность. Затем баллы по всем разделам суммируются и преобразуются в процент, который может варьироваться от 0% (отсутствие инвалидности) до 100% (максимальная инвалидность).

после вмешательства (через 8 недель после начала вмешательства; Т2)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка боли по визуально-аналоговой шкале (ВАШ)
Временное ограничение: сеанс перед вмешательством (T1)

Визуально-аналоговая шкала (ВАШ) — это инструмент, обычно используемый для измерения интенсивности боли у человека. Шкала обычно состоит из горизонтальной линии шириной 10 см. Закреплено двумя вербальными дескрипторами, по одному на каждый крайний симптом. Что касается интенсивности боли, шкала чаще всего привязана к «Боли нет» на одном конце и «Самая худшая боль, которую можно вообразить» на другом.

Пациентов просят отметить точку на линии, обозначающую текущий уровень боли.

сеанс перед вмешательством (T1)
Оценка боли по визуально-аналоговой шкале (ВАШ)
Временное ограничение: после вмешательства (через 8 недель после начала вмешательства; Т2)

Визуально-аналоговая шкала (ВАШ) — это инструмент, обычно используемый для измерения интенсивности боли у человека. Шкала обычно состоит из горизонтальной линии шириной 10 см. Закреплено двумя вербальными дескрипторами, по одному на каждый крайний симптом. Что касается интенсивности боли, шкала чаще всего привязана к «Боли нет» на одном конце и «Самая худшая боль, которую можно вообразить» на другом.

Пациентов просят отметить точку на линии, обозначающую текущий уровень боли.

после вмешательства (через 8 недель после начала вмешательства; Т2)
Анкета убеждений по избеганию страха
Временное ограничение: сеанс перед вмешательством (T1)

Участники заполняют анкету с помощью исследователей, чтобы оценить, как убеждения пациента в избегании страха в отношении физической активности и работы могут повлиять и способствовать возникновению у него болей в пояснице и, как следствие, инвалидности.

Диапазон оценок по шкале от 0 до 96, более высокий балл указывает на более высокий уровень убеждений в избегании страха.

сеанс перед вмешательством (T1)
Анкета убеждений по избеганию страха
Временное ограничение: после вмешательства (через 8 недель после начала вмешательства; Т2)

Участники заполняют анкету с помощью исследователей, чтобы оценить, как убеждения пациента в избегании страха в отношении физической активности и работы могут повлиять и способствовать возникновению у него болей в пояснице и, как следствие, инвалидности.

Диапазон оценок по шкале от 0 до 96, более высокий балл указывает на более высокий уровень убеждений в избегании страха.

после вмешательства (через 8 недель после начала вмешательства; Т2)
Поверхностная ЭМГ
Временное ограничение: сеанс перед вмешательством (T1)
ЭМГ-датчики крепятся к коже над мышцами, выпрямляющими позвоночник, на уровне Т4 позвонков (приблизительно 2-3 см от средней линии спины) с обеих сторон.
сеанс перед вмешательством (T1)
Поверхностная ЭМГ
Временное ограничение: после вмешательства (через 8 недель после начала вмешательства; Т2)
ЭМГ-датчики крепятся к коже над мышцами, выпрямляющими позвоночник, на уровне Т4 позвонков (приблизительно 2-3 см от средней линии спины) с обеих сторон.
после вмешательства (через 8 недель после начала вмешательства; Т2)
IMU-сенсор
Временное ограничение: сеанс перед вмешательством (T1)
ИМУ-сенсоры крепятся к коже над мышцами, выпрямляющими позвоночник, на уровне Т3 и L1 позвонков (примерно в 3-4 см от средней линии спины), таза (S2) и бедренной кости. IMU-сенсоры располагались односторонне с правой стороны.
сеанс перед вмешательством (T1)
IMU-сенсор
Временное ограничение: после вмешательства (через 8 недель после начала вмешательства; Т2)
ИМУ-сенсоры крепятся к коже над мышцами, выпрямляющими позвоночник, на уровне Т3 и L1 позвонков (примерно в 3-4 см от средней линии спины), таза (S2) и бедренной кости. IMU-сенсоры располагались односторонне с правой стороны.
после вмешательства (через 8 недель после начала вмешательства; Т2)
Тест на нестабильность в положении лежа
Временное ограничение: сеанс перед вмешательством (T1)
Участники займут положение лицом вниз на скамейке, позволяя своим ногам свисать с края так, чтобы ступни касались земли. Затем будет применено ручное давление на различные сегменты поясничного отдела позвоночника, чтобы вызвать боль. Если возникает боль, участники поднимают ноги над землей, а затем повторяют давление спиной вперед. Уменьшение боли при подъеме ног указывает на возможность активной стабилизации позвоночника, что свидетельствует о положительном результате теста. В таких случаях человеку будет подходящим режим упражнений, ориентированный на стабильность.
сеанс перед вмешательством (T1)
Тест на нестабильность в положении лежа
Временное ограничение: после вмешательства (через 8 недель после начала вмешательства; Т2)
Участники займут положение лицом вниз на скамейке, позволяя своим ногам свисать с края так, чтобы ступни касались земли. Затем будет применено ручное давление на различные сегменты поясничного отдела позвоночника, чтобы вызвать боль. Если возникает боль, участники поднимают ноги над землей, а затем повторяют давление спиной вперед. Уменьшение боли при подъеме ног указывает на возможность активной стабилизации позвоночника, что свидетельствует о положительном результате теста. В таких случаях человеку будет подходящим режим упражнений, ориентированный на стабильность.
после вмешательства (через 8 недель после начала вмешательства; Т2)
подъем прямой ноги (SLR)
Временное ограничение: сеанс перед вмешательством (T1)
Тест с поднятием прямой ноги (SLR) — широко используемая диагностическая процедура для оценки наличия поясничной радикулопатии, часто вызванной грыжей межпозвоночного диска. Во время исследования пациент лежит на спине на смотровом столе. Затем экзаменатор поднимает одну из выпрямленных ног пациента за лодыжку, сохраняя колено вытянутым.
сеанс перед вмешательством (T1)
подъем прямой ноги (SLR)
Временное ограничение: после вмешательства (через 8 недель после начала вмешательства; Т2)
Тест с поднятием прямой ноги (SLR) — широко используемая диагностическая процедура для оценки наличия поясничной радикулопатии, часто вызванной грыжей межпозвоночного диска. Во время исследования пациент лежит на спине на смотровом столе. Затем врач поднимает одну из выпрямленных ног пациента за лодыжку, сохраняя колено вытянутым.
после вмешательства (через 8 недель после начала вмешательства; Т2)
внутреннее вращение, диапазон движения
Временное ограничение: сеанс перед вмешательством (T1)
Когда колено находится в положении сгибания от 30 до 90 градусов, происходит примерно 45 градусов внешней и 25 градусов внутренней ротации. Вращательное движение уменьшается при дальнейшем разгибании, и при 5 градусах сгибания колено имеет 23 градуса внешней и 10 градусов внутренней ротации.
сеанс перед вмешательством (T1)
внутреннее вращение, диапазон движения
Временное ограничение: после вмешательства (через 8 недель после начала вмешательства; Т2)
Когда колено находится в положении сгибания от 30 до 90 градусов, происходит примерно 45 градусов внешней и 25 градусов внутренней ротации. Вращательное движение уменьшается при дальнейшем разгибании, и при 5 градусах сгибания колено имеет 23 градуса внешней и 10 градусов внутренней ротации.
после вмешательства (через 8 недель после начала вмешательства; Т2)
ФАБЕР-тест
Временное ограничение: сеанс перед вмешательством (T1)
Тест FABER используется для выявления наличия патологии тазобедренного сустава путем попытки воспроизвести боль в бедре, поясничном отделе позвоночника или крестцово-подвздошной области. Тест является пассивным инструментом скрининга патологий опорно-двигательного аппарата, таких как дисфункция бедра, поясничного отдела позвоночника, крестцово-подвздошного сустава или спазм подвздошно-поясничной мышцы.
сеанс перед вмешательством (T1)
ФАБЕР-тест
Временное ограничение: после вмешательства (через 8 недель после начала вмешательства; Т2)
Тест FABER используется для выявления наличия патологии тазобедренного сустава путем попытки воспроизвести боль в бедре, поясничном отделе позвоночника или крестцово-подвздошной области. Тест является пассивным инструментом скрининга патологий опорно-двигательного аппарата, таких как дисфункция бедра, поясничного отдела позвоночника, крестцово-подвздошного сустава или спазм подвздошно-поясничной мышцы.
после вмешательства (через 8 недель после начала вмешательства; Т2)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

15 сентября 2023 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 мая 2025 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 мая 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

31 августа 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 сентября 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

8 сентября 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

6 августа 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 августа 2026 г.

Последняя проверка

1 августа 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 20230506002

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться