Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Core Stabilization Exercise Therapy i kronisk ländryggshantering i gemenskapsboende äldre vuxna

27 februari 2024 uppdaterad av: Dr Patrick Kwong, The Hong Kong Polytechnic University

Core Stabilization Exercise Therapy vid kronisk hantering av ländryggssmärta i gemenskapsboende äldre vuxna

Mål: Att utveckla ett träningsprogram för äldre vuxna med smärta i ländryggen. Och att utveckla en klinisk förutsägelseregel som kan identifiera en undergrupp av personer med NSLBP

Deltagare:

150 personer i åldrarna 40 till 80 med icke-specifik ländryggssmärta (NSLBP) i mer än 6 månader och kan röra sig självständigt kommer att bjudas in att delta i studien. Personer som genomgått 1) ​​tidigare spinaloperationer; 2) LBP hänförlig till nuvarande graviditet; 3) akut fraktur, nyligen fall, tumör eller beninfektion; och 4) erfarenhet av att träna core-stabilitetsövningar under de senaste 6 månaderna kommer att uteslutas. Studiedetaljer kommer att förklaras för deltagarna och skriftligt medgivande kommer att erhållas före studien. 75 deltagare kommer att randomiseras till interventionsgruppen. Ytterligare 75 deltagare kommer att randomiseras till väntelistans kontrollgrupp.

Bedömning Deltagarna kommer att genomgå två omfattande bedömningar före och efter träningen, som inkluderar: Ytelektromyogram (EMG) på ländryggen och bukmuskeln, Tröghetsmätenhet (IMU) sensor för bålrörelse, klinisk bedömning inklusive. Benägen instabilitetstest.

Subjektiva bedömningar: Visuell analog skala poäng för smärta, The Oswestry Low Back Pain Disability Questionnaire och Roland-Morris Disability Questionnaire.

Intervention - 16 sessioner strukturerat träningsprogram Alla deltagare kommer att genomgå ett 16 sessions träningsprogram under 2 månader. Varje pass kommer att pågå i 60 minuter. Övningsprogrammet kommer att arrangeras i gruppformat med klassstorlekar från 6 - 8 per klass. Ämnen kommer att delas in i experiment- och kontrollgrupper. Deltagarna i kontrollgruppen kommer först inte att få träningsträning utan utvärderades samtidigt som deltagarna i experimentgruppen. Deltagaren i kontrollgruppen genomförde träningsträningen efter efterbedömningen.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Personer med icke-specifik ländryggssmärta (NSLBP) uppvisar olika kliniska tecken och symtom. Det beror på att orsaken till NSLBP är mångfacetterad. På grund av den varierande patofysiologin och det kliniska beteendet är "en-suit-all"-metoden för ordination av fysioterapibehandling för personer med NSLBP vanligtvis mindre effektiv för att minska smärta och förbättra den dagliga funktionen.

Forskning om att identifiera undergrupper av patienter med NSLBP som skulle dra nytta av sjukgymnastikinterventioner skulle kunna ge kliniker evidensbaserade riktlinjer och öka kostnadseffektiviteten för hälso- och sjukvården. Tidigare forskning visade att personer med NSLBP visade en fördröjning av aktivering av kärnmuskeln och allmänt slöseri med bålen och kärnmuskeln. Dessa patologiska förändringar stöder användningen av core-stabilitetsträning (t.ex. pilatesträning) för att hantera personer med NSLBP. Effektiviteten av core-stabilitetsträning har dock inte studerats utförligt hos äldre vuxna.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

150

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 1) personer i åldrarna 40 till 80 med icke-specifik ländryggssmärta (NSLBP) i mer än 6 månader ;2) människor kan röra sig självständigt

Exklusions kriterier:

  • 1) tidigare ryggradskirurgi; 2) LBP hänförlig till nuvarande graviditet; 3) akut fraktur, nyligen fall, tumör eller beninfektion; och 4) erfarenhet av att träna core-stabilitetsövningar under de senaste 6 månaderna

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Träningsgrupp för kärnstabilisering
Alla deltagare kommer att genomgå 16 träningsprogram under 2 månader. Varje pass kommer att pågå i 60 minuter. Träningsprogrammet kommer att arrangeras i gruppformat med klassstorlekar från 6 - 8 per klass. Försökspersonerna kommer att delas in i experiment- och kontrollgrupper.
Alla deltagare kommer att genomgå ett 16-pass träningsprogram under 2 månader. Varje pass kommer att pågå i 60 minuter. Träningsprogrammet kommer att arrangeras i gruppformat med klassstorlekar från 6-8 per klass. Försökspersonerna kommer att delas in i experiment- och kontrollgrupper.
Inget ingripande: kontrollgrupp för väntelistan
Deltagarna i kontrollgruppen kommer först inte att få träningsträning utan utvärderades samtidigt som deltagarna i experimentgruppen.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
The Oswestry Low Back Pain Disability Questionnaire
Tidsram: pre-intervention session (T1)

är ett allmänt använt frågeformulär utformat för att bedöma graden av funktionsnedsättning och funktionsnedsättning hos individer med ländryggssmärta. Frågeformuläret består av 10 sektioner som var och en fokuserar på en annan aspekt av det dagliga livet som kan påverkas av ryggsmärtor, såsom personlig vård, lyft, gå, sitta, stå, sova, sexliv, socialt liv och resor.

Varje avsnitt poängsätts på en skala från 0 till 5, med högre poäng som indikerar större funktionshinder. Poängen för alla avsnitt summeras sedan och omvandlas till en procentsats, som kan variera från 0 % (ingen funktionsnedsättning) till 100 % (maximal funktionsnedsättning).

pre-intervention session (T1)
The Oswestry Low Back Pain Disability Questionnaire
Tidsram: efter intervention (8 veckor efter påbörjad intervention;T2)

är ett allmänt använt frågeformulär utformat för att bedöma graden av funktionsnedsättning och funktionsnedsättning hos individer med ländryggssmärta. Frågeformuläret består av 10 sektioner som var och en fokuserar på en annan aspekt av det dagliga livet som kan påverkas av ryggsmärtor, såsom personlig vård, lyft, gå, sitta, stå, sova, sexliv, socialt liv och resor.

Varje avsnitt poängsätts på en skala från 0 till 5, med högre poäng som indikerar större funktionshinder. Poängen för alla avsnitt summeras sedan och omvandlas till en procentsats, som kan variera från 0 % (ingen funktionsnedsättning) till 100 % (maximal funktionsnedsättning).

efter intervention (8 veckor efter påbörjad intervention;T2)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Visuell analog skala (VAS) poäng för smärta
Tidsram: pre-intervention session (T1)

Visual Analogue Scale (VAS) är ett verktyg som vanligtvis används för att mäta en persons smärtintensitet. Skalan består vanligtvis av en 10 cm horisontell linje. Förankrad av två verbala deskriptorer, en för varje symptomextrem. För smärtintensitet är skalan oftast förankrad av "No Pain" i ena änden och "Worst Imaginable Pain" i den andra.

Patienterna uppmanas att markera en punkt längs linjen som representerar deras nuvarande smärtnivå.

pre-intervention session (T1)
Visuell analog skala (VAS) poäng för smärta
Tidsram: efter intervention (8 veckor efter påbörjad intervention;T2)

Visual Analogue Scale (VAS) är ett verktyg som vanligtvis används för att mäta en persons smärtintensitet. Skalan består vanligtvis av en 10 cm horisontell linje. Förankrad av två verbala deskriptorer, en för varje symptomextrem. För smärtintensitet är skalan oftast förankrad av "No Pain" i ena änden och "Worst Imaginable Pain" i den andra.

Patienterna uppmanas att markera en punkt längs linjen som representerar deras nuvarande smärtnivå.

efter intervention (8 veckor efter påbörjad intervention;T2)
Frågeformulär för att undvika rädsla
Tidsram: pre-intervention session (T1)

Deltagarna avslutar frågeformuläret med hjälp av utredare för att bedöma hur en patients rädsla undvikande föreställningar om fysisk aktivitet och arbete kan påverka och bidra till deras ländryggssmärta och resulterande funktionsnedsättning.

Skalpoängen sträcker sig från 0 - 96, en högre poäng indikerar en högre nivå av föreställningar om att undvika rädsla.

pre-intervention session (T1)
Frågeformulär för att undvika rädsla
Tidsram: efter intervention (8 veckor efter påbörjad intervention;T2)

Deltagarna avslutar frågeformuläret med hjälp av utredare för att bedöma hur en patients rädsla undvikande föreställningar om fysisk aktivitet och arbete kan påverka och bidra till deras ländryggssmärta och resulterande funktionsnedsättning.

Skalpoängen sträcker sig från 0 - 96, en högre poäng indikerar en högre nivå av föreställningar om att undvika rädsla.

efter intervention (8 veckor efter påbörjad intervention;T2)
Yta EMG
Tidsram: pre-intervention session (T1)
EMG-sensorer fästa på huden som ligger över erector spinae vid T4-kotor (ca 2-3 cm från mitten av ryggen) på båda sidor.
pre-intervention session (T1)
Yta EMG
Tidsram: efter intervention (8 veckor efter påbörjad intervention;T2)
EMG-sensorer fästa på huden som ligger över erector spinae vid T4-kotor (ca 2-3 cm från mitten av ryggen) på båda sidor.
efter intervention (8 veckor efter påbörjad intervention;T2)
IMU-sensor
Tidsram: pre-intervention session (T1)
IMU-sensorer fästa på huden som ligger över erector spinae vid T3 och L1 kotor (ca 3-4 cm från mitten av ryggen), bäcken (S2) och lårben. IMU-sensorer var placerade ensidigt på höger sida.
pre-intervention session (T1)
IMU-sensor
Tidsram: efter intervention (8 veckor efter påbörjad intervention;T2)
IMU-sensorer fästa på huden som ligger över erector spinae vid T3 och L1 kotor (ca 3-4 cm från mitten av ryggen), bäcken (S2) och lårben. IMU-sensorer var placerade ensidigt på höger sida.
efter intervention (8 veckor efter påbörjad intervention;T2)
Benägen instabilitetstest
Tidsram: pre-intervention session (T1)
Deltagarna kommer att inta en position med framsidan nedåt på en bänk, så att deras ben kan dingla från kanten så att deras fötter nuddar marken. Manuellt tryck kommer sedan att appliceras på olika ländryggssegment för att framkalla smärta. Om smärta uppstår, höjer deltagarna sedan sina ben från marken innan appliceringen av tryck bakåt mot framsidan upprepas. En minskning av smärtan när man lyfter benen indikerar förmågan att aktivt stabilisera ryggraden, vilket innebär ett positivt testresultat. I sådana fall skulle ett stabilitetsfokuserat träningsprogram vara lämpligt för individen.
pre-intervention session (T1)
Benägen instabilitetstest
Tidsram: efter intervention (8 veckor efter påbörjad intervention;T2)
Deltagarna kommer att inta en position med framsidan nedåt på en bänk, så att deras ben kan dingla från kanten så att deras fötter nuddar marken. Manuellt tryck kommer sedan att appliceras på olika ländryggssegment för att framkalla smärta. Om smärta uppstår, höjer deltagarna sedan sina ben från marken innan appliceringen av tryck bakåt mot framsidan upprepas. En minskning av smärtan när man lyfter benen indikerar förmågan att aktivt stabilisera ryggraden, vilket innebär ett positivt testresultat. I sådana fall skulle ett stabilitetsfokuserat träningsprogram vara lämpligt för individen.
efter intervention (8 veckor efter påbörjad intervention;T2)
rak benhöjning (SLR)
Tidsram: pre-intervention session (T1)
Straight Leg Raise (SLR)-testet är en vanlig diagnostisk procedur för att utvärdera förekomsten av lumbal radikulopati, ofta orsakad av ett diskbråck. Under testet ligger patienten platt på rygg på ett undersökningsbord. Undersökaren lyfter sedan ett av patientens uträtade ben i fotleden och håller knät utsträckt.
pre-intervention session (T1)
rak benhöjning (SLR)
Tidsram: efter intervention (8 veckor efter påbörjad intervention;T2)
Straight Leg Raise (SLR)-testet är en vanlig diagnostisk procedur för att utvärdera förekomsten av lumbal radikulopati, ofta orsakad av ett diskbråck. Under testet ligger patienten platt på rygg på ett undersökningsbord. Undersökaren lyfter sedan ett av patientens uträtade ben i fotleden och håller knät utsträckt
efter intervention (8 veckor efter påbörjad intervention;T2)
inre rotationsområde för rörelse
Tidsram: pre-intervention session (T1)
När knäet är i en böjningsposition mellan 30 och 90 grader, finns det ungefär 45 grader extern och 25 grader intern rotation. Rotationsrörelsen minskar med ytterligare förlängning och vid 5 graders böjning har knät 23 grader extern och 10 grader intern rotation.
pre-intervention session (T1)
inre rotationsområde för rörelse
Tidsram: efter intervention (8 veckor efter påbörjad intervention;T2)
När knäet är i en böjningsposition mellan 30 och 90 grader, finns det ungefär 45 grader extern och 25 grader intern rotation. Rotationsrörelsen minskar med ytterligare förlängning och vid 5 graders böjning har knät 23 grader extern och 10 grader intern rotation.
efter intervention (8 veckor efter påbörjad intervention;T2)
FABER test
Tidsram: pre-intervention session (T1)
FABER-testet används för att identifiera förekomsten av höftpatologi genom att försöka reproducera smärta i höften, ländryggen eller sacroiliaca regionen. Testet är ett passivt screeningverktyg för muskuloskeletala patologier, såsom höft-, ländryggs- eller sacroiliacleddysfunktion, eller en iliopsoas spasm.
pre-intervention session (T1)
FABER test
Tidsram: efter intervention (8 veckor efter påbörjad intervention;T2)
FABER-testet används för att identifiera förekomsten av höftpatologi genom att försöka reproducera smärta i höften, ländryggen eller sacroiliaca regionen. Testet är ett passivt screeningverktyg för muskuloskeletala patologier, såsom höft-, ländryggs- eller sacroiliacleddysfunktion, eller en iliopsoas spasm.
efter intervention (8 veckor efter påbörjad intervention;T2)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

15 september 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

1 september 2025

Avslutad studie (Beräknad)

1 september 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

31 augusti 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 september 2023

Första postat (Faktisk)

8 september 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

28 februari 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 februari 2024

Senast verifierad

1 februari 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 20230506002

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på kärnstabiliseringsövning

3
Prenumerera