Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

HF-POL-undersøgelsen - multicenterundersøgelse af polske patienter med HF og LVEF >40 % (HF-POL)

7. september 2023 opdateret af: Medical University of Lodz

HF-POL-undersøgelsen - multicenterundersøgelse af polske patienter med hjertesvigt og venstre ventrikeludstødningsfraktion >40 %

HF-POL er det første polske multicenter observationelle prospektive register over patienter med hjertesvigt og ejektionsfraktion på mere end 40 % designet af Heart Failure Association of the Polish Cardiac Society. Formålet med denne undersøgelse var at give de første karakteristika for polske befolkningspatienter med hjertesvigt og EF >40 % og at give en bedre forståelse af medicinsk praksis baseret på observationsdata, herunder diagnose, behandling og prognose over 3-års opfølgning. op.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

HF-POL er det første polske multicenter observationelle prospektive register over patienter med hjertesvigt og ejektionsfraktion på mere end 40 %. HF-POL-undersøgelsen udføres af Heart Failure Association of the Polish Cardiac Society i samarbejde med Komiteen for Kliniske Initiativer i direktionen som en del af initiativet Scientific Platform. Det førende center for undersøgelsen er Military Medical Academy Memorial Teaching Hospital ved det medicinske universitet i Lodz, Polen. Den primære efterforsker er Malgorzata Lelonek; Styregruppen omfatter Malgorzata Lelonek, Mariusz Gasior og Marcin Grabowski. Undersøgelsen blev godkendt af Bioethics Committee ved Medical University of Lodz (nr. RNN/240/21/KE; 21. oktober 2021).

Formålet med denne undersøgelse var at give de første karakteristika for polske befolkningspatienter med hjertesvigt og EF >40 % og at give en bedre forståelse af medicinsk praksis baseret på observationsdata, herunder diagnose, behandling og prognose over 3-års opfølgning. op. Patienter er blevet rekrutteret på hvert deltagende center siden dette centers aktivering på eCRF.biz platform (et klinisk datastyringssystem, https://rejestr.gbbsoft.pl/hf-pol). Vi indsamlede data inkluderet demografi, sygehistorie, samtidig medicin, udvalgte laboratorieresultater, elektrokardiografiske og ekkokardiografiske resultater samt komorbiditeter. Patienter diagnosticeres og behandles i henhold til de gældende retningslinjer for klinisk praksis og standarden for pleje på de deltagende centre.

Alle på hinanden følgende patienter, der opfylder inklusions- og eksklusionskriterierne, bliver indskrevet.

Hjertesvigt skal anerkendes i henhold til 2021 ESC-retningslinjerne. Undersøgelsen tillader rekruttering baseret på resultater fra lægejournaler, især for ambulante patienter med en historie med hjertesvigt. Studiepopulationen omfatter patienter med hjertesvigt og LVEF >40 %. I alt vil minimum 1000 patienter fra 14 polske centre blive indskrevet.

Patienterne forbliver i 3-års opfølgning.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

1497

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Polen
      • Łódź, Polen, 90-549
        • Department of Noninvasive Cardiology, Medical University of Lodz

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

N/A

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Polsk befolkning med hjertesvigt og EF >40%.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • alder >18 år
  • dokumenteret EF >40 %
  • symptomatisk kronisk hjertesvigt eller akut hjertesvigt (forværring af kronisk hjertesvigt eller hjertesvigt de novo), der kræver hospitalsindlæggelse og intravenøse midler

Ekskluderingskriterier:

  • alder <18 år
  • dyspnø på grund af andre årsager end hjertesvigt.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Død og/eller første hjertesvigt indlæggelse
Tidsramme: Fra randomisering til studieafslutning (3 år)
Forekomst af dødelighed af alle årsager og/eller den første indlæggelse af hjertesvigt
Fra randomisering til studieafslutning (3 år)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Alle hjertesvigt indlæggelser
Tidsramme: Fra randomisering til studieafslutning (3 år)
Antal hjertesvigtsindlæggelser
Fra randomisering til studieafslutning (3 år)
Alle forårsager indlæggelser
Tidsramme: Fra randomisering til studieafslutning (3 år)
Antallet af alle årsager indlæggelse
Fra randomisering til studieafslutning (3 år)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Medical University of Lodz

Samarbejdspartnere

Jagiellonian University
Medical University of Silesia
Medical University of Warsaw
Wroclaw Medical University
Medical University of Bialystok
Central Clinical Hospital of the Ministry of Internal Affairs and Administration, Warsaw, Poland
University of Opole
Military Institute od Medicine National Research Institute
Świętokrzyskie Cardiology Center of Kielce
Regional Specialist Hospital in Rybnik

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Malgorzata Lelonek, Prof.MD, PhD, Medical University of Lodz

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

7. januar 2022

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. august 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. september 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. august 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. september 2023

Først opslået (Faktiske)

11. september 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. september 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. september 2023

Sidst verificeret

1. september 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • RNN/240/21/KE

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjertefejl

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Croatia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner