- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06039488
Effektiviteten af et kræfttræningsprogram
Effekten af et 8-ugers træningsprogram på fysisk funktion hos individer med kræft
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
South Carolina
-
Columbia, South Carolina, Forenede Stater, 29205
- University of South Carolina
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksne > 18 diagnosticeret med kræft
Ekskluderingskriterier:
- uvillig til at komme til klinikken på stedet til træningssessioner
- enhver neuromuskulær, kardiovaskulær eller psykologisk tilstand, der udelukker sikker træning
- ude af stand til at læse/forstå engelsk.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Dyrke motion
2 dage/uge med modstand og kardiovaskulær træning i 8 uger
|
En kombination af modstandstræning og kardiovaskulær træning (udført 2 dage om ugen i 8 uger) er skræddersyet til hver enkelt person i overensstemmelse med deres medicinske/kræftrelaterede historie, baseline vurderinger af fysisk funktion og overordnede mål. Modstandsøvelser omfatter 6-8 øvelser rettet mod større muskelgrupper. Den første uge af programmet bruges til at gøre deltagerne bekendt med programmets øvelser, give coaching om sikker og passende teknik og identificere startbelastning for 2 sæt af 12 gentagelser (svarende til ~65 % 1 gentagelse maksimum), med et mål at arbejde hen imod 4 sæt af 8 reps. Derudover bliver deltagerne bedt om at udføre 20-30 minutters moderat til kraftig aerob aktivitet (ca. 60-85 % aldersforudsagt maksimal puls) via gåture, jogging eller cykling hver session. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bellarmine Norton Assessment Tool (2-minutters trintest)
Tidsramme: 0 og 8 uger
|
2-minutters trintest: Antal gange en persons knæ når en forudbestemt højde i løbet af en 2-minutters marcherende periode
|
0 og 8 uger
|
|
Bellarmine Norton Assessment Tool (Timed Arm Curl)
Tidsramme: 0 og 8 uger
|
Timed Arm Curl: Antal gentagelser en armcurl-individer kan gennemføre på 30 sekunder)
|
0 og 8 uger
|
|
Bellarmine Norton Assessment Tool (30 sekunders stolestand)
Tidsramme: 0 og 8 uger
|
Stolestand: Antal gange deltagerne kan stå fra siddende stilling og vende tilbage til at sidde på 30 sekunder
|
0 og 8 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Træthed
Tidsramme: 0 og 8 uger
|
Den funktionelle vurdering af kronisk sygdomsterapi (FACIT) træthedsskala: FACIT-træthedsskalaen er en 13-elements skala, der vil blive brugt til at vurdere kræftrelateret træthed.
FACIT-Træthedsskalaen scores på en 0-4 svarskala fra 0 = "slet ikke" til 4 "meget", hvad angår emner relateret til træthed og energi i de seneste 7 dage.
Lavere score indikerer større træthed
|
0 og 8 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- Pro00109975
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .