- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06039488
Skuteczność programu ćwiczeń przeciwnowotworowych
Wpływ 8-tygodniowego programu ćwiczeń na sprawność fizyczną osób chorych na raka
Przegląd badań
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
South Carolina
-
Columbia, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29205
- University of South Carolina
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dorośli > 18 lat, u których zdiagnozowano raka
Kryteria wyłączenia:
- nie chcą przychodzić do przychodni na miejscu na sesje ćwiczeń
- każdy stan nerwowo-mięśniowy, sercowo-naczyniowy lub psychiczny uniemożliwiający bezpieczne ćwiczenia
- nie potrafi czytać/rozumieć angielskiego.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Ćwiczenia
2 dni w tygodniu ćwiczeń oporowych i ćwiczeń sercowo-naczyniowych przez 8 tygodni
|
Połączenie ćwiczeń oporowych i ćwiczeń sercowo-naczyniowych (wykonywanych 2 dni w tygodniu przez 8 tygodni) jest dostosowane do każdego pacjenta zgodnie z jego historią medyczną/nowotworową, wyjściową oceną sprawności fizycznej i ogólnymi celami. Ćwiczenia oporowe obejmują 6-8 ćwiczeń ukierunkowanych na główne grupy mięśni. Pierwszy tydzień programu przeznaczony jest na zapoznanie uczestników z ćwiczeniami programu, zapewnienie coachingu w zakresie bezpiecznej i właściwej techniki oraz określenie obciążenia początkowego dla 2 serii po 12 powtórzeń (co odpowiada ~65% maksymalnie 1 powtórzeniu), a cel pracy w kierunku 4 serii po 8 powtórzeń. Dodatkowo uczestnicy proszeni są o wykonanie 20–30 minut umiarkowanej lub intensywnej aktywności aerobowej (około 60–85% maksymalnego tętna przewidywanego dla wieku) w formie spaceru, joggingu lub jazdy na rowerze w każdej sesji. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Narzędzie oceny Bellarmine Norton (2-minutowy test krokowy)
Ramy czasowe: 0 i 8 tygodni
|
2-minutowy test kroków: ile razy kolano danej osoby osiąga określoną wysokość w ciągu 2 minut marszu
|
0 i 8 tygodni
|
|
Narzędzie do oceny Bellarmine Norton (czasowe zginanie ramion)
Ramy czasowe: 0 i 8 tygodni
|
Uginanie ramion na czas: liczba powtórzeń, jakie osoba może wykonać zginanie ramion w ciągu 30 sekund)
|
0 i 8 tygodni
|
|
Narzędzie oceny Bellarmine Norton (30-sekundowe stoisko na krześle)
Ramy czasowe: 0 i 8 tygodni
|
Stojak na krzesło: ile razy uczestnicy mogą wstać z pozycji siedzącej i powrócić do siedzenia w ciągu 30 sekund
|
0 i 8 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmęczenie
Ramy czasowe: 0 i 8 tygodni
|
Skala zmęczenia w terapii chorób przewlekłych (FACIT): Skala zmęczenia FACIT to 13-elementowa skala, która będzie stosowana do oceny zmęczenia związanego z chorobą nowotworową.
Skala FACIT-Zmęczenie oceniana jest w skali odpowiedzi 0-4, od 0 = „w ogóle” do 4 „bardzo dużo”, w odniesieniu do elementów związanych ze zmęczeniem i energią w ciągu ostatnich 7 dni.
Niższy wynik oznacza większe zmęczenie
|
0 i 8 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- Pro00109975
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .