- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06039488
Efficacité d'un programme d'exercices contre le cancer
L'impact d'un programme d'exercices de 8 semaines sur la fonction physique chez les personnes atteintes de cancer
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
South Carolina
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Columbia, South Carolina, États-Unis, 29205
- University of South Carolina
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Adultes > 18 ans diagnostiqués avec un cancer
Critère d'exclusion:
- ne veut pas venir à la clinique sur place pour des séances d'exercices
- tout problème neuromusculaire, cardiovasculaire ou psychologique empêchant un exercice sécuritaire
- incapable de lire/comprendre l’anglais.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Exercice
2 jours/semaine d'exercices de résistance et cardiovasculaires pendant 8 semaines
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Une combinaison d'exercices de résistance et d'exercices cardiovasculaires (effectués 2 jours par semaine pendant 8 semaines) est adaptée à chaque individu en fonction de ses antécédents médicaux/liés au cancer, des évaluations de base de la fonction physique et des objectifs généraux. Les exercices de résistance comprennent 6 à 8 exercices ciblant les principaux groupes musculaires. La première semaine du programme est utilisée pour familiariser les participants aux exercices du programme, fournir un encadrement sur une technique sûre et appropriée, et identifier la charge initiale pour 2 séries de 12 répétitions (équivalent à ~65% 1 répétition maximum), avec un objectif de travailler vers 4 séries de 8 répétitions. De plus, les participants sont invités à effectuer 20 à 30 minutes d'activité aérobique modérée à vigoureuse (environ 60 à 85 % de fréquence cardiaque maximale prévue par l'âge) via la marche, le jogging ou le vélo à chaque séance. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Outil d'évaluation Bellarmine Norton (test par étapes de 2 minutes)
Délai: 0 et 8 semaines
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Test de pas de 2 minutes : nombre de fois où le genou d'un individu atteint une hauteur prédéterminée au cours d'une période de marche de 2 minutes
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0 et 8 semaines
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Outil d'évaluation Bellarmine Norton (Curcle des bras chronométré)
Délai: 0 et 8 semaines
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Curl des bras chronométré : nombre de répétitions qu'un individu peut effectuer en 30 secondes.
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0 et 8 semaines
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Outil d'évaluation Bellarmine Norton (support de chaise de 30 secondes)
Délai: 0 et 8 semaines
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Position debout sur chaise : nombre de fois où les participants peuvent se lever d'une position assise et revenir à leur position assise en 30 secondes.
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0 et 8 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Fatigue
Délai: 0 et 8 semaines
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L'échelle de fatigue d'évaluation fonctionnelle de la thérapie des maladies chroniques (FACIT) : L'échelle FACIT-Fatigue est une échelle de 13 éléments qui sera utilisée pour évaluer la fatigue liée au cancer.
L'échelle FACIT-Fatigue est notée sur une échelle de réponse de 0 à 4, de 0 = « pas du tout » à 4 « beaucoup », concernant les éléments liés à la fatigue et à l'énergie au cours des 7 derniers jours.
Un score inférieur indique une plus grande fatigue
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0 et 8 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- Pro00109975
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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