- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06039488
Efectividad de un programa de ejercicios contra el cáncer
El impacto de un programa de ejercicio de 8 semanas sobre la función física en personas con cáncer
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
South Carolina
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Columbia, South Carolina, Estados Unidos, 29205
- University of South Carolina
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adultos > 18 años diagnosticados con cáncer
Criterio de exclusión:
- no está dispuesto a venir a la clínica del lugar para sesiones de ejercicio
- cualquier condición neuromuscular, cardiovascular o psicológica que impida el ejercicio seguro
- incapaz de leer/comprender inglés.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Ejercicio
2 días/semana de ejercicio de resistencia y cardiovascular durante 8 semanas
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Una combinación de ejercicio de resistencia y ejercicio cardiovascular (realizado 2 días por semana durante 8 semanas) se adapta a cada individuo de acuerdo con su historial médico/relacionado con el cáncer, evaluaciones iniciales de la función física y objetivos generales. El ejercicio de resistencia incluye de 6 a 8 ejercicios dirigidos a los principales grupos de músculos. La primera semana del programa se utiliza para familiarizar a los participantes con los ejercicios del programa, proporcionar entrenamiento sobre técnicas seguras y apropiadas e identificar la carga inicial para 2 series de 12 repeticiones (equivalente a ~65% 1 repetición máxima), con un objetivo. de trabajar hacia 4 series de 8 repeticiones. Además, se pide a los participantes que realicen de 20 a 30 minutos de actividad aeróbica de moderada a vigorosa (aproximadamente del 60 al 85 % de la frecuencia cardíaca máxima prevista para la edad) caminando, trotando o montando en bicicleta en cada sesión. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Herramienta de evaluación Bellarmine Norton (prueba de pasos de 2 minutos)
Periodo de tiempo: 0 y 8 semanas
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Prueba de pasos de 2 minutos: número de veces que la rodilla de un individuo alcanza una altura predeterminada durante un período de marcha de 2 minutos.
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0 y 8 semanas
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Herramienta de evaluación de Bellarmine Norton (flexión de brazos cronometrada)
Periodo de tiempo: 0 y 8 semanas
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Curl de brazos cronometrado: número de repeticiones que una persona puede completar con un curl de brazos en 30 segundos)
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0 y 8 semanas
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Herramienta de evaluación Bellarmine Norton (posición de silla de 30 segundos)
Periodo de tiempo: 0 y 8 semanas
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Pararse en silla: número de veces que los participantes pueden levantarse desde una posición sentada y volver a sentarse en 30 segundos.
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0 y 8 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Fatiga
Periodo de tiempo: 0 y 8 semanas
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Escala de fatiga de evaluación funcional de la terapia de enfermedades crónicas (FACIT): La escala FACIT-Fatigue es una escala de 13 ítems que se utilizará para evaluar la fatiga relacionada con el cáncer.
La escala FACIT-Fatiga se puntúa en una escala de respuesta de 0 a 4, de 0 = "nada" a 4 "mucho", en relación con ítems relacionados con la fatiga y la energía en los últimos 7 días.
Una puntuación más baja indica mayor fatiga
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0 y 8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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- Pro00109975
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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