- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06039488
Efektivita cvičebního programu proti rakovině
Vliv 8týdenního cvičebního programu na fyzické funkce u jedinců s rakovinou
Přehled studie
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
South Carolina
-
Columbia, South Carolina, Spojené státy, 29205
- University of South Carolina
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělí > 18 s diagnózou rakoviny
Kritéria vyloučení:
- neochotný přijít do místní kliniky na cvičení
- jakýkoli neuromuskulární, kardiovaskulární nebo psychologický stav vylučující bezpečné cvičení
- neumí číst/rozumět anglicky.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Cvičení
2 dny/týden odporové a kardiovaskulární cvičení po dobu 8 týdnů
|
Kombinace odporového cvičení a kardiovaskulárního cvičení (prováděného 2 dny v týdnu po dobu 8 týdnů) je přizpůsobena každému jedinci v souladu s jeho lékařskou/nádorovou anamnézou, základním hodnocením fyzických funkcí a celkovými cíli. Odporové cvičení zahrnuje 6-8 cvičení zaměřených na hlavní svalové skupiny. První týden programu slouží k seznámení účastníků se cvičeními programu, poskytování koučinku bezpečné a vhodné techniky a identifikace počáteční zátěže pro 2 sady po 12 opakováních (ekvivalent ~65% maxima 1 opakování), s cílem pracovat na 4 sériích po 8 opakováních. Kromě toho jsou účastníci požádáni, aby prováděli 20–30 minut středně až intenzivní aerobní aktivity (přibližně 60–85 % maximální tepové frekvence podle věku) prostřednictvím chůze, joggingu nebo jízdy na kole. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Bellarmin Norton Assessment Tool (2minutový krokový test)
Časové okno: 0 a 8 týdnů
|
2minutový krokový test: Kolikrát koleno jednotlivce dosáhne předem stanovené výšky během 2minutového pochodu
|
0 a 8 týdnů
|
|
Nástroj Bellarmin Norton Assessment Tool (časované zkroucení paží)
Časové okno: 0 a 8 týdnů
|
Timed Arm Curl: Počet opakování, které mohou jednotlivci provést během 30 sekund)
|
0 a 8 týdnů
|
|
Bellarmine Norton Assessment Tool (30sekundový stojan na židli)
Časové okno: 0 a 8 týdnů
|
Stojan na židli: Kolikrát mohou účastníci vstát ze sedu a vrátit se do sedu za 30 sekund
|
0 a 8 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Únava
Časové okno: 0 a 8 týdnů
|
Funkční hodnocení únavy při terapii chronického onemocnění (FACIT): Stupnice FACIT-Fatigue je 13-ti položková stupnice, která se bude používat k hodnocení únavy související s rakovinou.
Škála FACIT-Fatigue je hodnocena na škále odpovědí 0-4 od 0 = „vůbec ne“ do 4 „velmi mnoho“, pokud jde o položky související s únavou a energií za posledních 7 dní.
Nižší skóre znamená větší únavu
|
0 a 8 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- Pro00109975
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .