- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06039488
Eficácia de um programa de exercícios contra o câncer
O impacto de um programa de exercícios de 8 semanas na função física em indivíduos com câncer
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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South Carolina
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Columbia, South Carolina, Estados Unidos, 29205
- University of South Carolina
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Adultos > 18 anos diagnosticados com câncer
Critério de exclusão:
- não está disposto a ir à clínica no local para sessões de exercícios
- qualquer condição neuromuscular, cardiovascular ou psicológica que impeça o exercício seguro
- incapaz de ler/compreender inglês.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Exercício
2 dias/semana de exercícios resistidos e cardiovasculares durante 8 semanas
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Uma combinação de exercícios resistidos e exercícios cardiovasculares (realizados 2 dias por semana durante 8 semanas) é adaptada para cada indivíduo de acordo com seu histórico médico/relacionado ao câncer, avaliações iniciais da função física e objetivos gerais. O exercício de resistência inclui 6-8 exercícios direcionados aos principais grupos musculares. A primeira semana do programa é usada para familiarizar os participantes com os exercícios do programa, fornecer treinamento sobre técnicas seguras e apropriadas e identificar a carga inicial para 2 séries de 12 repetições (equivalente a ~65% de 1 repetição máxima), com uma meta de trabalhar para 4 séries de 8 repetições. Além disso, os participantes são solicitados a realizar 20-30 minutos de atividade aeróbica moderada a vigorosa (aproximadamente 60-85% da frequência cardíaca máxima prevista para a idade) por meio de caminhada, corrida ou ciclismo em cada sessão. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Ferramenta de avaliação Bellarmine Norton (teste de etapas de 2 minutos)
Prazo: 0 e 8 semanas
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Teste do Passo de 2 minutos: Número de vezes que o joelho de um indivíduo atinge uma altura predeterminada durante um período de marcha de 2 minutos
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0 e 8 semanas
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Ferramenta de avaliação Bellarmine Norton (flexão de braço cronometrada)
Prazo: 0 e 8 semanas
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Flexão de braço cronometrada: Número de repetições que um indivíduo pode completar em 30 segundos)
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0 e 8 semanas
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Ferramenta de avaliação Bellarmine Norton (suporte de cadeira de 30 segundos)
Prazo: 0 e 8 semanas
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Cadeira em pé: número de vezes que os participantes podem se levantar da posição sentada e voltar a sentar em 30 segundos
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0 e 8 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Fadiga
Prazo: 0 e 8 semanas
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Escala de Fadiga de Avaliação Funcional da Terapia para Doenças Crônicas (FACIT): A escala FACIT-Fatigue é uma escala de 13 itens que será usada para avaliar a fadiga relacionada ao câncer.
A escala FACIT-Fatigue é pontuada em uma escala de resposta de 0 a 4, de 0 = “nada” a 4 “muito”, em relação aos itens relacionados à fadiga e energia nos últimos 7 dias.
Pontuação mais baixa indica maior fadiga
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0 e 8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- Pro00109975
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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