- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06039488
Wirksamkeit eines Krebsübungsprogramms
Der Einfluss eines 8-wöchigen Trainingsprogramms auf die körperliche Funktion bei Krebspatienten
Studienübersicht
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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South Carolina
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Columbia, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29205
- University of South Carolina
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsene > 18 Jahre, bei denen Krebs diagnostiziert wurde
Ausschlusskriterien:
- nicht bereit, für Trainingseinheiten in die Klinik vor Ort zu kommen
- jede neuromuskuläre, kardiovaskuläre oder psychische Erkrankung, die sicheres Training ausschließt
- kann kein Englisch lesen/verstehen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Übung
2 Tage/Woche Widerstands- und Herz-Kreislauf-Training für 8 Wochen
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Eine Kombination aus Widerstandstraining und Herz-Kreislauf-Training (durchgeführt an 2 Tagen pro Woche über 8 Wochen) wird auf jeden Einzelnen entsprechend seiner medizinischen/krebsbedingten Vorgeschichte, Basisbewertungen der körperlichen Funktion und allgemeinen Zielen zugeschnitten. Das Widerstandstraining umfasst 6–8 Übungen, die auf die wichtigsten Muskelgruppen abzielen. Die erste Woche des Programms dient dazu, die Teilnehmer mit den Übungen des Programms vertraut zu machen, Coaching für sichere und angemessene Techniken anzubieten und die Anfangsbelastung für 2 Sätze mit 12 Wiederholungen (entspricht ~65 % maximal 1 Wiederholung) mit einem Ziel zu ermitteln auf 4 Sätze mit 8 Wiederholungen hinzuarbeiten. Darüber hinaus werden die Teilnehmer gebeten, bei jeder Sitzung 20 bis 30 Minuten mäßiger bis starker aerober Aktivität (ca. 60 bis 85 % der altersbedingten maximalen Herzfrequenz) durch Gehen, Joggen oder Radfahren durchzuführen. |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Bellarmine Norton Assessment Tool (2-Minuten-Stufentest)
Zeitfenster: 0 und 8 Wochen
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2-Minuten-Schritttest: Gibt an, wie oft das Knie einer Person während eines 2-minütigen Marschzeitraums eine vorgegebene Höhe erreicht
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0 und 8 Wochen
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Bellarmine Norton Assessment Tool (zeitgesteuerte Armbeugung)
Zeitfenster: 0 und 8 Wochen
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Zeitgesteuerter Armcurl: Anzahl der Wiederholungen, die eine Armcurl-Person in 30 Sekunden ausführen kann.
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0 und 8 Wochen
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Bellarmine Norton Assessment Tool (30 Sekunden Stuhlstand)
Zeitfenster: 0 und 8 Wochen
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Stuhlstand: Gibt an, wie oft Teilnehmer innerhalb von 30 Sekunden aus einer sitzenden Position aufstehen und wieder sitzen können
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0 und 8 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Ermüdung
Zeitfenster: 0 und 8 Wochen
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Die FACIT-Fatigue-Skala (Functional Assessment of Chronic Illness Therapy): Die FACIT-Fatigue-Skala ist eine 13-Punkte-Skala, die zur Beurteilung krebsbedingter Fatigue verwendet wird.
Die FACIT-Fatigue-Skala wird auf einer 0-4-Antwortskala von 0 = „überhaupt nicht“ bis 4 „sehr sehr“ in Bezug auf Elemente im Zusammenhang mit Müdigkeit und Energie in den letzten 7 Tagen bewertet.
Ein niedrigerer Wert weist auf eine größere Ermüdung hin
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0 und 8 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- Pro00109975
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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