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Wirksamkeit eines Krebsübungsprogramms

12. September 2023 aktualisiert von: Ciaran Fairman, University of South Carolina

Der Einfluss eines 8-wöchigen Trainingsprogramms auf die körperliche Funktion bei Krebspatienten

Die Forscher untersuchen die Auswirkungen eines 8-wöchigen multimodalen Trainingsprogramms (Kraft- und Herz-Kreislauf-Training), das zweimal pro Woche durchgeführt wird, auf die körperliche Funktionsfähigkeit krebskranker Erwachsener (>18 Jahre).

Studienübersicht

Status

Anmeldung auf Einladung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

150

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • South Carolina
      • Columbia, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29205
        • University of South Carolina

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene > 18 Jahre, bei denen Krebs diagnostiziert wurde

Ausschlusskriterien:

  • nicht bereit, für Trainingseinheiten in die Klinik vor Ort zu kommen
  • jede neuromuskuläre, kardiovaskuläre oder psychische Erkrankung, die sicheres Training ausschließt
  • kann kein Englisch lesen/verstehen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Übung
2 Tage/Woche Widerstands- und Herz-Kreislauf-Training für 8 Wochen

Eine Kombination aus Widerstandstraining und Herz-Kreislauf-Training (durchgeführt an 2 Tagen pro Woche über 8 Wochen) wird auf jeden Einzelnen entsprechend seiner medizinischen/krebsbedingten Vorgeschichte, Basisbewertungen der körperlichen Funktion und allgemeinen Zielen zugeschnitten.

Das Widerstandstraining umfasst 6–8 Übungen, die auf die wichtigsten Muskelgruppen abzielen. Die erste Woche des Programms dient dazu, die Teilnehmer mit den Übungen des Programms vertraut zu machen, Coaching für sichere und angemessene Techniken anzubieten und die Anfangsbelastung für 2 Sätze mit 12 Wiederholungen (entspricht ~65 % maximal 1 Wiederholung) mit einem Ziel zu ermitteln auf 4 Sätze mit 8 Wiederholungen hinzuarbeiten. Darüber hinaus werden die Teilnehmer gebeten, bei jeder Sitzung 20 bis 30 Minuten mäßiger bis starker aerober Aktivität (ca. 60 bis 85 % der altersbedingten maximalen Herzfrequenz) durch Gehen, Joggen oder Radfahren durchzuführen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bellarmine Norton Assessment Tool (2-Minuten-Stufentest)
Zeitfenster: 0 und 8 Wochen
2-Minuten-Schritttest: Gibt an, wie oft das Knie einer Person während eines 2-minütigen Marschzeitraums eine vorgegebene Höhe erreicht
0 und 8 Wochen
Bellarmine Norton Assessment Tool (zeitgesteuerte Armbeugung)
Zeitfenster: 0 und 8 Wochen
Zeitgesteuerter Armcurl: Anzahl der Wiederholungen, die eine Armcurl-Person in 30 Sekunden ausführen kann.
0 und 8 Wochen
Bellarmine Norton Assessment Tool (30 Sekunden Stuhlstand)
Zeitfenster: 0 und 8 Wochen
Stuhlstand: Gibt an, wie oft Teilnehmer innerhalb von 30 Sekunden aus einer sitzenden Position aufstehen und wieder sitzen können
0 und 8 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Ermüdung
Zeitfenster: 0 und 8 Wochen
Die FACIT-Fatigue-Skala (Functional Assessment of Chronic Illness Therapy): Die FACIT-Fatigue-Skala ist eine 13-Punkte-Skala, die zur Beurteilung krebsbedingter Fatigue verwendet wird. Die FACIT-Fatigue-Skala wird auf einer 0-4-Antwortskala von 0 = „überhaupt nicht“ bis 4 „sehr sehr“ in Bezug auf Elemente im Zusammenhang mit Müdigkeit und Energie in den letzten 7 Tagen bewertet. Ein niedrigerer Wert weist auf eine größere Ermüdung hin
0 und 8 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. August 2021

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Januar 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Januar 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. September 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. September 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

15. September 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

15. September 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. September 2023

Zuletzt verifiziert

1. September 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • Pro00109975

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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