- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06039488
Effektiviteten til et krefttreningsprogram
Effekten av et 8-ukers treningsprogram på fysisk funksjon hos individer med kreft
Studieoversikt
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
South Carolina
-
Columbia, South Carolina, Forente stater, 29205
- University of South Carolina
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksne > 18 diagnostisert med kreft
Ekskluderingskriterier:
- uvillig til å komme til klinikken på stedet for treningsøkter
- enhver nevromuskulær, kardiovaskulær eller psykologisk tilstand som utelukker trygg trening
- kan ikke lese/forstå engelsk.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Trening
2 dager/uke med motstand og kardiovaskulær trening i 8 uker
|
En kombinasjon av motstandstrening og kardiovaskulær trening (utført 2 dager per uke i 8 uker) er skreddersydd for hver enkelt person i samsvar med deres medisinske/kreftrelaterte historie, baseline vurderinger av fysisk funksjon og overordnede mål. Motstandstrening inkluderer 6-8 øvelser rettet mot store muskelgrupper. Den første uken av programmet brukes til å gjøre deltakerne kjent med øvelsene i programmet, gi veiledning om sikker og passende teknikk, og identifisere startbelastning for 2 sett med 12 repetisjoner (tilsvarer ~65 % 1 repetisjon maksimum), med et mål å jobbe mot 4 sett med 8 reps. I tillegg blir deltakerne bedt om å utføre 20–30 minutter med moderat til kraftig aerob aktivitet (omtrent 60–85 % aldersspådd maksimal hjertefrekvens) ved å gå, jogge eller sykle hver økt. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bellarmine Norton Assessment Tool (2-minutters trinntest)
Tidsramme: 0 og 8 uker
|
2-minutters trinntest: Antall ganger en persons kne når en forhåndsbestemt høyde i løpet av en 2-minutters marsjperiode
|
0 og 8 uker
|
|
Bellarmine Norton Assessment Tool (Timed Arm Curl)
Tidsramme: 0 og 8 uker
|
Timed Arm Curl: Antall repetisjoner en armcurl-individer kan fullføre på 30 sekunder)
|
0 og 8 uker
|
|
Bellarmine Norton Assessment Tool (30 sekunders stolstativ)
Tidsramme: 0 og 8 uker
|
Stolstand: Antall ganger deltakerne kan stå fra sittende stilling og gå tilbake til sittende på 30 sekunder
|
0 og 8 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Utmattelse
Tidsramme: 0 og 8 uker
|
The Functional Assessment of Chronic Illness Therapy (FACIT) Fatigue Scale: FACIT-Fatigue-skalaen er en 13-elements skala som vil bli brukt til å vurdere kreftrelatert tretthet.
FACIT-Tretthet-skalaen er skåret på en 0-4 svarskala fra 0 = "ikke i det hele tatt" til 4 "svært mye", angående elementer relatert til tretthet og energi de siste 7 dagene.
Lavere poengsum indikerer større tretthet
|
0 og 8 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- Pro00109975
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .