Effectiviteit van een oefenprogramma tegen kanker
De impact van een oefenprogramma van 8 weken op het fysieke functioneren bij mensen met kanker
Studie Overzicht
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
South Carolina
-
Columbia, South Carolina, Verenigde Staten, 29205
- University of South Carolina
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassenen > 18 jaar met de diagnose kanker
Uitsluitingscriteria:
- niet bereid om naar de kliniek ter plaatse te komen voor oefensessies
- elke neuromusculaire, cardiovasculaire of psychologische aandoening die veilige lichaamsbeweging uitsluit
- kan geen Engels lezen/begrijpen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Oefening
2 dagen per week weerstands- en cardiovasculaire oefeningen gedurende 8 weken
|
Een combinatie van weerstandsoefeningen en cardiovasculaire oefeningen (uitgevoerd 2 dagen per week gedurende 8 weken) wordt op maat gemaakt voor elk individu in overeenstemming met hun medische/kankergerelateerde geschiedenis, basisbeoordelingen van het fysieke functioneren en algemene doelstellingen. Weerstandsoefeningen omvatten 6-8 oefeningen die gericht zijn op grote spiergroepen. De eerste week van het programma wordt gebruikt om deelnemers vertrouwd te maken met de oefeningen van het programma, coaching te bieden over veilige en geschikte techniek en de initiële belasting te identificeren voor 2 sets van 12 herhalingen (equivalent aan ~65% maximaal 1 herhaling), met als doel toewerken naar 4 sets van 8 herhalingen. Bovendien wordt de deelnemers gevraagd om elke sessie 20-30 minuten matige tot krachtige aerobe activiteit uit te voeren (ongeveer 60-85% van de door de leeftijd voorspelde maximale hartslag) door te wandelen, joggen of fietsen. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Bellarmine Norton Assessment Tool (stappentest van 2 minuten)
Tijdsspanne: 0 en 8 weken
|
Stappentest van 2 minuten: het aantal keren dat de knie van een individu een vooraf bepaalde hoogte bereikt tijdens een marsperiode van 2 minuten
|
0 en 8 weken
|
|
Bellarmine Norton Assessment Tool (getimede armkrul)
Tijdsspanne: 0 en 8 weken
|
Getimede armcurl: aantal herhalingen die een armcurl per persoon in 30 seconden kan voltooien)
|
0 en 8 weken
|
|
Bellarmine Norton Assessment Tool (30 seconden stoelstandaard)
Tijdsspanne: 0 en 8 weken
|
Stoelstand: Aantal keren dat deelnemers vanuit een zittende positie kunnen opstaan en binnen 30 seconden weer kunnen gaan zitten
|
0 en 8 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vermoeidheid
Tijdsspanne: 0 en 8 weken
|
De Functional Assessment of Chronic Illness Therapy (FACIT) Vermoeidheidsschaal: De FACIT-Vermoeidheidsschaal is een schaal van 13 items die zal worden gebruikt om kankergerelateerde vermoeidheid te beoordelen.
De FACIT-vermoeidheidsschaal wordt gescoord op een antwoordschaal van 0-4, van 0 = "helemaal niet" tot 4 "heel erg", met betrekking tot items die verband houden met vermoeidheid en energie in de afgelopen 7 dagen.
Een lagere score duidt op grotere vermoeidheid
|
0 en 8 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- Pro00109975
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .