- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06039488
Эффективность программы упражнений против рака
Влияние 8-недельной программы упражнений на физическую функцию у людей, больных раком
Обзор исследования
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
South Carolina
-
Columbia, South Carolina, Соединенные Штаты, 29205
- University of South Carolina
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Взрослые > 18 лет с диагнозом рак
Критерий исключения:
- нежелание приходить в клинику на месте для занятий спортом
- любое нервно-мышечное, сердечно-сосудистое или психологическое состояние, исключающее безопасные упражнения
- не умеет читать/понимать английский.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Упражнение
2 дня в неделю силовых и сердечно-сосудистых упражнений в течение 8 недель.
|
Сочетание упражнений с отягощениями и сердечно-сосудистых упражнений (выполняемых 2 дня в неделю в течение 8 недель) подбирается индивидуально для каждого человека в соответствии с его медицинской/раковой историей, исходными оценками физической функции и общими целями. Упражнения с отягощениями включают 6–8 упражнений, направленных на основные группы мышц. Первая неделя программы используется для ознакомления участников с упражнениями программы, обучения безопасной и подходящей технике и определения начальной нагрузки для 2 подходов по 12 повторений (что эквивалентно ~65% максимума в 1 повторении) с целью работы над 4 подходами по 8 повторений. Кроме того, участников просят выполнять 20–30 минут аэробной активности умеренной и высокой интенсивности (примерно 60–85 % максимальной частоты пульса, прогнозируемой по возрасту) посредством ходьбы, бега трусцой или езды на велосипеде на каждом занятии. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Инструмент оценки Bellarmine Norton (2-минутный пошаговый тест)
Временное ограничение: 0 и 8 недель
|
2-минутный шаговый тест: количество раз, когда колено человека достигает заданной высоты за 2-минутный период марша.
|
0 и 8 недель
|
|
Инструмент оценки Bellarmine Norton (сгибание рук на время)
Временное ограничение: 0 и 8 недель
|
Сгибание рук на время: количество повторений сгибания рук, которое человек может выполнить за 30 секунд).
|
0 и 8 недель
|
|
Инструмент оценки Bellarmine Norton (30-секундная подставка на стуле)
Временное ограничение: 0 и 8 недель
|
Стойка на стуле: количество раз, когда участники могут встать из сидячего положения и вернуться в сидячее положение за 30 секунд.
|
0 и 8 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Усталость
Временное ограничение: 0 и 8 недель
|
Шкала усталости функциональной оценки терапии хронических заболеваний (FACIT). Шкала FACIT-Fatigue представляет собой шкалу из 13 пунктов, которая будет использоваться для оценки усталости, связанной с раком.
Шкала FACIT-Усталость оценивается по шкале ответов 0–4 от 0 = «совсем нет» до 4 «очень сильно» в отношении пунктов, связанных с усталостью и энергичностью за последние 7 дней.
Более низкий балл указывает на большую утомляемость
|
0 и 8 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- Pro00109975
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .