- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06039488
Effektiviteten av ett cancerträningsprogram
Effekten av ett 8-veckors träningsprogram på fysisk funktion hos individer med cancer
Studieöversikt
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
South Carolina
-
Columbia, South Carolina, Förenta staterna, 29205
- University of South Carolina
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vuxna > 18 diagnostiserade med cancer
Exklusions kriterier:
- ovillig att komma till kliniken på plats för träningspass
- alla neuromuskulära, kardiovaskulära eller psykologiska tillstånd som förhindrar säker träning
- kan inte läsa/förstå engelska.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Träning
2 dagar/vecka av motstånd och kardiovaskulär träning i 8 veckor
|
En kombination av motståndsträning och kardiovaskulär träning (utförs 2 dagar i veckan i 8 veckor) skräddarsys för varje individ i enlighet med deras medicinska/cancerrelaterade historia, baslinjebedömningar av fysisk funktion och övergripande mål. Motståndsträning inkluderar 6-8 övningar riktade mot stora muskelgrupper. Den första veckan av programmet används för att bekanta deltagarna med programmets övningar, ge coachning om säker och lämplig teknik och identifiera initial belastning för 2 set om 12 repetitioner (motsvarande ~65 % max 1 repetition), med ett mål att arbeta mot 4 set med 8 reps. Dessutom ombeds deltagarna att utföra 20-30 minuter av måttlig till kraftig aerob aktivitet (ungefär 60-85 % åldersförutspådd maxpuls) genom att gå, jogga eller cykla varje pass. |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Bellarmine Norton Assessment Tool (2-minuters stegtest)
Tidsram: 0 och 8 veckor
|
2-minuters stegtest: Antal gånger en individs knä når en förutbestämd höjd under en 2-minuters period av marsch
|
0 och 8 veckor
|
|
Bellarmine Norton Assessment Tool (Timed Arm Curl)
Tidsram: 0 och 8 veckor
|
Timed Arm Curl: Antal repetitioner en armcurl-individer kan genomföra på 30 sekunder)
|
0 och 8 veckor
|
|
Bellarmine Norton Assessment Tool (30 sekunders stolstativ)
Tidsram: 0 och 8 veckor
|
Stolsställning: Antal gånger deltagarna kan stå från sittande läge och återgå till sittande på 30 sekunder
|
0 och 8 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Trötthet
Tidsram: 0 och 8 veckor
|
Den funktionella bedömningen av kronisk sjukdomsterapi (FACIT) Fatigue Scale: FACIT-Fatigue-skalan är en 13-punktsskala som kommer att användas för att bedöma cancerrelaterad trötthet.
FACIT-Trötthetsskalan poängsätts på en svarsskala 0-4 från 0 = "inte alls" till 4 "väldigt mycket", vad gäller saker relaterade till trötthet och energi under de senaste 7 dagarna.
Lägre poäng indikerar större trötthet
|
0 och 8 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- Pro00109975
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .