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Efficacia di un programma di esercizi contro il cancro

12 settembre 2023 aggiornato da: Ciaran Fairman, University of South Carolina

L'impatto di un programma di esercizi di 8 settimane sulla funzione fisica negli individui affetti da cancro

I ricercatori stanno esaminando l'impatto di un programma di esercizi multimodali di 8 settimane (allenamento di resistenza e cardiovascolare) erogato 2 volte a settimana su adulti con funzionalità fisica (> 18 anni) affetti da cancro.

Panoramica dello studio

Stato

Iscrizione su invito

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

150

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • South Carolina
      • Columbia, South Carolina, Stati Uniti, 29205
        • University of South Carolina

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Adulti > 18 anni con diagnosi di cancro

Criteri di esclusione:

  • riluttante a venire alla clinica in loco per sessioni di esercizi
  • qualsiasi condizione neuromuscolare, cardiovascolare o psicologica che impedisca un esercizio sicuro
  • incapace di leggere/capire l'inglese.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Esercizio
2 giorni/settimana di esercizi di resistenza ed esercizi cardiovascolari per 8 settimane
Comportamentale: Esercizio

Una combinazione di esercizi di resistenza ed esercizi cardiovascolari (eseguiti 2 giorni a settimana per 8 settimane) è adattata a ciascun individuo in base alla sua storia medica/correlata al cancro, alle valutazioni di base della funzione fisica e agli obiettivi generali.

L'esercizio di resistenza comprende 6-8 esercizi mirati ai principali gruppi muscolari. La prima settimana del programma viene utilizzata per familiarizzare i partecipanti con gli esercizi del programma, fornire coaching su una tecnica sicura e appropriata e identificare il carico iniziale per 2 serie da 12 ripetizioni (equivalenti a circa il 65% di 1 ripetizione massima), con un obiettivo di lavorare verso 4 serie da 8 ripetizioni. Inoltre, ai partecipanti viene chiesto di eseguire 20-30 minuti di attività aerobica da moderata a vigorosa (circa il 60-85% della frequenza cardiaca massima prevista per l'età) camminando, facendo jogging o andando in bicicletta in ogni sessione.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Strumento di valutazione Bellarmine Norton (test a fasi di 2 minuti)
Lasso di tempo: 0 e 8 settimane
Test del passo di 2 minuti: numero di volte in cui il ginocchio di un individuo raggiunge un'altezza predeterminata durante un periodo di marcia di 2 minuti
0 e 8 settimane
Strumento di valutazione Bellarmine Norton (arricciatura del braccio temporizzata)
Lasso di tempo: 0 e 8 settimane
Arricciatura del braccio a tempo: numero di ripetizioni che un individuo può completare con l'arricciatura del braccio in 30 secondi)
0 e 8 settimane
Strumento di valutazione Bellarmine Norton (supporto per sedia da 30 secondi)
Lasso di tempo: 0 e 8 settimane
Stand sulla sedia: numero di volte in cui i partecipanti riescono ad alzarsi da una posizione seduta e tornare a sedersi in 30 secondi
0 e 8 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Fatica
Lasso di tempo: 0 e 8 settimane
La scala di fatica della valutazione funzionale della terapia della malattia cronica (FACIT): la scala FACIT-Fatigue è una scala di 13 elementi che verrà utilizzata per valutare l'affaticamento correlato al cancro. La scala FACIT-Fatica viene valutata su una scala di risposta 0-4 da 0 = "per niente" a 4 "molto", riguardante elementi relativi alla fatica e all'energia negli ultimi 7 giorni. Un punteggio più basso indica una maggiore fatica
0 e 8 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of South Carolina

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 agosto 2021

Completamento primario (Stimato)

1 gennaio 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 gennaio 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 settembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 settembre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

15 settembre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

15 settembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 settembre 2023

Ultimo verificato

1 settembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Pro00109975

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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