IUD-selvfjernelse: Evaluering af en onlinevejledning til selvfjernelse i kliniske og ikke-kliniske indstillinger
14. september 2023 opdateret af: Kelsey Petrie, University of Washington
Et randomiseret forsøg, der evaluerer effektiviteten af en tidligere udviklet online-spiral-selvfjernelsesvejledning versus grundlæggende informationsark i kliniske og ikke-kliniske indstillinger
Efterforskere har tidligere udviklet en guide til at hjælpe mennesker med selvfjernelse af spiral. I denne randomiserede undersøgelse er målet at se, om denne vejledning gør det nemmere for spiralbrugere at fjerne deres egne spiral.
Hovedspørgsmålet undersøgelsen sigter mod at besvare er:
- Øger brugen af den tidligere udviklede IUD-selvfjernelsesguide frekvensen af selvfjernelse?
Deltagerne vil:
- Udfyld en forundersøgelsesundersøgelse
- Bliv randomiseret til selvfjernelse med brug af guiden eller uden yderligere ressource
- Vælg selv deltagelse i hjemmet eller i klinikken
- Forsøg selvfjernelse af spiral enten hjemme eller på klinikken
- Udfyld en undersøgelse efter undersøgelsen.
Efterforskere vil sammenligne frekvensen af succesfuld selvfjernelse mellem dem, der er randomiseret til guiden, med dem, der er randomiseret uden yderligere ressourcer for at se, om det øger succesen.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
116
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Washington
-
Renton, Washington, Forenede Stater, 98057
- Cedar River Clinics
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder 14 og ældre
- IUD på plads og ønsker fjernelse
- Interesse i at forsøge selvfjernelse
- engelsktalende
- Fungerer mobiltelefon med kamera.
Ekskluderingskriterier:
- Opfylder ikke ovenstående inklusionskriterier, ingen andre specifikke eksklusionskriterier
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Guide
Randomiseret til brug af vores IUD-selvfjernelsesguide
|
Vi har tidligere udviklet en online guide til selvfjernelse af IUD gennem en iterativ proces, herunder rådgivning fra vigtige ekspertinformanter, fokusgrupper, interviews og et klinisk pilotstudie.
Det inkluderer en online animation, trin-for-trin guide, tips til fejlfinding og information om graviditet og prævention.
|
|
Ingen indgriben: Ingen guide
Randomiseret til brug uden yderligere ressource
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sammenligning af succesfulde IUD-selvfjernelsesrater
Tidsramme: Undersøgelsen efter undersøgelsen vil blive gennemført inden for 48 timer efter studiedeltagelsen. Deltagerne planlægger deres deltagelse i gennemsnit 1-3 måneder fra studietilmeldingen, men op til 1 år (studiets varighed er åben).
|
Succesfuld selvfjernelse vil blive rapporteret af deltagerne på undersøgelsen efter undersøgelsen og dokumenteret med et uploadet foto af den fjernede spiral på et undersøgelseslinealark.
Satserne for vellykket selvfjernelse vil blive sammenlignet mellem dem, der er randomiseret til guiden versus ingen yderligere ressource.
|
Undersøgelsen efter undersøgelsen vil blive gennemført inden for 48 timer efter studiedeltagelsen. Deltagerne planlægger deres deltagelse i gennemsnit 1-3 måneder fra studietilmeldingen, men op til 1 år (studiets varighed er åben).
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Kelsey Petrie, MD, MPH, University of Washington
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
3. april 2021
Primær færdiggørelse (Faktiske)
16. februar 2023
Studieafslutning (Faktiske)
16. februar 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
8. september 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
14. september 2023
Først opslået (Faktiske)
18. september 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
18. september 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
14. september 2023
Sidst verificeret
1. september 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- STUDY00014317
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Guide til selvfjernelse af spiral
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterTrukket tilbagePost-operativ urinretentionForenede Stater