Autorimozione dello IUD: valutazione di una guida online per l'autorimozione in contesti clinici e non clinici
14 settembre 2023 aggiornato da: Kelsey Petrie, University of Washington
Uno studio randomizzato che valuta l'efficacia di una guida all'autorimozione dello IUD online precedentemente sviluppata rispetto al foglio informativo di base in contesti clinici e non clinici
Gli investigatori avevano precedentemente sviluppato una guida per aiutare le persone con l’autorimozione dello IUD. In questo studio randomizzato, l'obiettivo è vedere se questa guida rende più facile per gli utenti di IUD rimuovere i propri IUD.
La domanda principale a cui lo studio si propone di rispondere è:
-L'uso della guida per l'autorimozione dello IUD precedentemente sviluppata aumenta i tassi di autorimozione?
I partecipanti:
- Completa un sondaggio pre-studio
- Essere randomizzato per l'autorimozione con l'uso della guida o senza risorse aggiuntive
- Partecipazione autoselezionata a casa o in clinica
- Tentare l'autorimozione dello IUD a casa o in clinica
- Completa un sondaggio post-studio.
Gli investigatori confronteranno i tassi di auto-rimozione riuscita tra quelli randomizzati alla guida e quelli randomizzati a nessuna risorsa aggiuntiva per vedere se aumenta il successo.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
116
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Washington
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Renton, Washington, Stati Uniti, 98057
- Cedar River Clinics
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-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Dai 14 anni in su
- IUD in atto e desideroso di rimuoverlo
- Interesse nel tentativo di auto-rimozione
- parlando inglese
- Cellulare funzionante con fotocamera.
Criteri di esclusione:
- Non soddisfare i criteri di inclusione di cui sopra, nessun altro criterio di esclusione specifico
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Guida
Randomizzato per l'uso della nostra guida all'autorimozione dello IUD
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Abbiamo precedentemente sviluppato una guida online per l'autorimozione dello IUD attraverso un processo iterativo che includeva consigli di informatori esperti chiave, focus group, interviste e uno studio clinico pilota.
Include un'animazione online, una guida passo passo, suggerimenti per la risoluzione dei problemi e informazioni sulla gravidanza e sulla contraccezione.
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Nessun intervento: Nessuna guida
Randomizzato per l'utilizzo senza risorse aggiuntive
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Confronto dei tassi di auto-rimozione dello IUD riusciti
Lasso di tempo: Il sondaggio post-studio sarà completato entro 48 ore dalla partecipazione allo studio. I partecipanti programmano la loro partecipazione in media 1-3 mesi dall'iscrizione allo studio ma fino a 1 anno (la durata dello studio è aperta).
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L'autorimozione riuscita verrà segnalata dai partecipanti al sondaggio post-studio e documentata con una foto caricata dello IUD rimosso su un foglio del righello di studio.
I tassi di auto-rimozione riuscita verranno confrontati tra quelli randomizzati nella guida rispetto a quelli senza risorse aggiuntive.
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Il sondaggio post-studio sarà completato entro 48 ore dalla partecipazione allo studio. I partecipanti programmano la loro partecipazione in media 1-3 mesi dall'iscrizione allo studio ma fino a 1 anno (la durata dello studio è aperta).
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Kelsey Petrie, MD, MPH, University of Washington
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
3 aprile 2021
Completamento primario (Effettivo)
16 febbraio 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
16 febbraio 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
8 settembre 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
14 settembre 2023
Primo Inserito (Effettivo)
18 settembre 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
18 settembre 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
14 settembre 2023
Ultimo verificato
1 settembre 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- STUDY00014317
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .