宫内节育器自行取出：评估临床和非临床环境中自行取出的在线指南
2023年9月14日 更新者：Kelsey Petrie、University of Washington
一项随机试验，评估先前开发的在线宫内节育器自行取出指南与基本信息表在临床和非临床环境中的有效性
研究人员此前制定了一份指南来帮助宫内节育器自行移除者。 在这项随机研究中，目的是了解本指南是否能让宫内节育器使用者更轻松地取出自己的宫内节育器。
该研究旨在回答的主要问题是：
- 使用先前开发的宫内节育器自行取出指南是否会增加自行取出率？
参与者将：
- 完成学前调查
- 使用指南或无需额外资源即可随机自行移除
- 自行选择在家或诊所参与
- 尝试在家或诊所自行取出宫内节育器
- 完成毕业后调查。
研究人员将比较随机接受指南的患者和随机接受无额外资源的患者的自我移除成功率，看看是否会增加成功率。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
116
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Washington
-
Renton、Washington、美国、98057
- Cedar River Clinics
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 14 岁及以上
- 宫内节育器已就位并希望取出
- 有兴趣尝试自我移除
- 英语会话
- 带摄像头的工作手机。
排除标准：
- 不符合上述纳入标准，无其他具体排除标准
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：指导
随机使用我们的宫内节育器自行取出指南
|
我们之前通过迭代过程开发了宫内节育器自行取出在线指南，其中包括主要专家信息提供者的建议、焦点小组、访谈和试点临床研究。
它包括在线动画、分步指南、故障排除提示以及有关怀孕和避孕的信息。
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无干预：无向导
随机使用，不使用额外资源
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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宫内节育器自行取出成功率比较
大体时间：研究后调查将在参与研究后 48 小时内完成。参与者将参与时间平均安排在研究注册后 1-3 个月内，最长可达 1 年（研究开放期间）。
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参与者将在研究后调查中报告成功的自行移除情况，并在研究标尺表上上传已移除宫内节育器的照片。
将比较随机接受指南的患者与没有额外资源的患者的成功自我移除率。
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研究后调查将在参与研究后 48 小时内完成。参与者将参与时间平均安排在研究注册后 1-3 个月内，最长可达 1 年（研究开放期间）。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Kelsey Petrie, MD, MPH、University of Washington
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年4月3日
初级完成 (实际的)
2023年2月16日
研究完成 (实际的)
2023年2月16日
研究注册日期
首次提交
2023年9月8日
首先提交符合 QC 标准的
2023年9月14日
首次发布 (实际的)
2023年9月18日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年9月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年9月14日
最后验证
2023年9月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- STUDY00014317
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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