Самоудаление ВМС: оценка онлайн-руководства по самостоятельному удалению в клинических и доклинических условиях
14 сентября 2023 г. обновлено: Kelsey Petrie, University of Washington
Рандомизированное исследование, оценивающее эффективность ранее разработанного онлайн-руководства по самостоятельному удалению ВМС в сравнении с основным информационным листом в клинических и доклинических условиях
Исследователи ранее разработали руководство, которое поможет людям с ВМС самостоятельно удалить. Цель этого рандомизированного исследования — выяснить, облегчает ли это руководство пользователям ВМС удаление собственных ВМС.
Главный вопрос, на который призвано ответить исследование:
- Увеличивает ли использование ранее разработанного руководства по самостоятельному удалению ВМС частоту самостоятельного удаления?
Участники:
- Пройдите предварительный опрос
- Быть рандомизированным для самостоятельного удаления с использованием руководства или без дополнительного ресурса.
- Самостоятельное участие дома или в клинике
- Попытайтесь самостоятельно удалить ВМС дома или в клинике.
- Пройдите опрос после обучения.
Исследователи будут сравнивать показатели успешного самоудаления между теми, кто был рандомизирован в руководство, и теми, кто был рандомизирован без дополнительного ресурса, чтобы увидеть, увеличивает ли успех.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
116
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Washington
-
Renton, Washington, Соединенные Штаты, 98057
- Cedar River Clinics
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Возраст 14 лет и старше
- ВМС на месте и есть желание удалить
- Интерес к попытке самоудаления
- англоговорящий
- Рабочий мобильный телефон с камерой.
Критерий исключения:
- Не соответствует вышеуказанным критериям включения, нет других конкретных критериев исключения
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Гид
Рандомизировано для использования нашего руководства по самостоятельному удалению ВМС.
|
Ранее мы разработали онлайн-руководство по самостоятельному удалению ВМС посредством итеративного процесса, включающего советы ключевых экспертов-информаторов, фокус-группы, интервью и пилотное клиническое исследование.
Он включает в себя онлайн-анимацию, пошаговое руководство, советы по устранению неполадок и информацию о беременности и контрацепции.
|
|
Без вмешательства: Нет руководства
Рандомизировано без использования дополнительных ресурсов
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сравнение успешных показателей самоудаления ВМС
Временное ограничение: Опрос после исследования будет завершен в течение 48 часов после участия в исследовании. Участники планируют свое участие в среднем через 1-3 месяца с момента регистрации на исследование, но до 1 года (продолжительность исследования открыта).
|
Об успешном самостоятельном удалении участники сообщат в опросе после исследования и зафиксируют загруженную фотографию удаленной ВМС на линейке исследования.
Показатели успешного самоудаления будут сравниваться между теми, кто случайно попал в руководство, и теми, кто не попал в дополнительный ресурс.
|
Опрос после исследования будет завершен в течение 48 часов после участия в исследовании. Участники планируют свое участие в среднем через 1-3 месяца с момента регистрации на исследование, но до 1 года (продолжительность исследования открыта).
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Kelsey Petrie, MD, MPH, University of Washington
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
3 апреля 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
16 февраля 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
16 февраля 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
8 сентября 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
14 сентября 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
18 сентября 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
18 сентября 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
14 сентября 2023 г.
Последняя проверка
1 сентября 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- STUDY00014317
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .