IUD öneltávolítás: Online útmutató értékelése az öneltávolításhoz klinikai és nem klinikai körülmények között
2023. szeptember 14. frissítette: Kelsey Petrie, University of Washington
Véletlenszerű vizsgálat, amely egy korábban kifejlesztett online IUD öneltávolítási útmutatójának hatékonyságát értékeli az alapvető információs lapokkal szemben klinikai és nem klinikai körülmények között
A nyomozók korábban útmutatót dolgoztak ki az IUD öneltávolításában szenvedőknek. Ebben a randomizált vizsgálatban az a cél, hogy kiderüljön, ez az útmutató megkönnyíti-e az IUD-felhasználók számára saját IUD-ik eltávolítását.
A fő kérdés, amelyre a tanulmány választ kíván adni:
- A korábban kifejlesztett IUD öneltávolító útmutató használata növeli az öneltávolítás arányát?
A résztvevők:
- Töltse ki a tanulmány előtti felmérést
- Véletlenszerű legyen az öneltávolítás az útmutató használatával vagy további erőforrások nélkül
- Ön válassza ki a részvételt otthon vagy a klinikán
- Próbálja meg az IUD öneltávolítását otthon vagy a klinikán
- Töltse ki a tanulmány utáni felmérést.
A kutatók összehasonlítják a sikeres öneltávolítások arányát az útmutató szerint véletlenszerűen kiválasztottak és a további erőforrások nélkül randomizáltak között, hogy megnézzék, növeli-e a sikert.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
116
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Washington
-
Renton, Washington, Egyesült Államok, 98057
- Cedar River Clinics
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 14 éves és idősebb
- IUD a helyén, és kívánatos eltávolítani
- Érdeklődés az öneltávolítási kísérlet iránt
- Angol nyelvű
- Működő mobiltelefon kamerával.
Kizárási kritériumok:
- Nem felel meg a fenti felvételi kritériumoknak, nincs más specifikus kizárási kritérium
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Útmutató
Véletlenszerűen az IUD öneltávolítási útmutatónk használatához
|
Korábban online útmutatót dolgoztunk ki az IUD öneltávolításához egy iteratív folyamaton keresztül, amely magában foglalja a kulcsfontosságú szakértői informátorok tanácsait, fókuszcsoportokat, interjúkat és kísérleti klinikai vizsgálatot.
Tartalmaz egy online animációt, lépésről lépésre útmutatót, hibaelhárítási tippeket, valamint információkat a terhességről és a fogamzásgátlásról.
|
|
Nincs beavatkozás: Nincs útmutató
Véletlenszerűen úgy, hogy ne használjon további erőforrásokat
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A sikeres IUD öneltávolítási arányának összehasonlítása
Időkeret: A tanulmány utáni kérdőívet a vizsgálatban való részvételt követő 48 órán belül kitöltik. A résztvevők átlagosan a beiratkozástól számított 1-3 hónapra, de legfeljebb 1 évre időzítik a részvételt (a tanulmányi időszak nyitott).
|
A sikeres öneltávolítást a résztvevők jelentik a vizsgálat utáni felmérésen, és dokumentálják az eltávolított IUD-ról feltöltött fotóval egy vizsgálati vonalzólapon.
A sikeres öneltávolítások arányát az útmutatóba véletlenszerűen kiválasztottak és a további erőforrások hiánya között vetik össze.
|
A tanulmány utáni kérdőívet a vizsgálatban való részvételt követő 48 órán belül kitöltik. A résztvevők átlagosan a beiratkozástól számított 1-3 hónapra, de legfeljebb 1 évre időzítik a részvételt (a tanulmányi időszak nyitott).
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Kelsey Petrie, MD, MPH, University of Washington
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. április 3.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2023. február 16.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2023. február 16.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. szeptember 8.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. szeptember 14.
Első közzététel (Tényleges)
2023. szeptember 18.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. szeptember 18.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. szeptember 14.
Utolsó ellenőrzés
2023. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- STUDY00014317
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .