IUD:n itsepoisto: Online-oppaan arviointi itsepoistoon kliinisissä ja ei-kliinisissä olosuhteissa
torstai 14. syyskuuta 2023 päivittänyt: Kelsey Petrie, University of Washington
Satunnaistettu kokeilu, jossa arvioidaan aiemmin kehitetyn online-kierukan tehokkuutta itsepoistooppaaseen verrattuna perustietolehteen kliinisissä ja ei-kliinisissä olosuhteissa
Tutkijat ovat aiemmin kehittäneet oppaan auttaakseen ihmisiä, joilla on itsepoistokierukka. Tässä satunnaistetussa tutkimuksessa tavoitteena on selvittää, helpottaako tämä opas kierukan käyttäjien poistamista omat kierukkansa.
Pääkysymys, johon tutkimuksen tavoitteena on vastata, on:
- Lisääkö aiemmin kehitetyn IUD:n itsepoisto-oppaan käyttö itsepoistoa?
Osallistujat:
- Täytä tutkimusta edeltävä kysely
- Satunnaistetaan itsepoistoon oppaan avulla tai ilman lisäresursseja
- Valitse osallistuminen kotona tai klinikalla
- Yritä itsepoistokierukka joko kotona tai klinikalla
- Täytä tutkimuksen jälkeinen kysely.
Tutkijat vertaavat onnistuneiden itsensä poistamisen osuutta oppaan mukaan satunnaistettujen ja ilman lisäresursseja satunnaistettujen välillä nähdäkseen, lisääkö onnistumista.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
116
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Washington
-
Renton, Washington, Yhdysvallat, 98057
- Cedar River Clinics
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 14-vuotiaat ja sitä vanhemmat
- IUD paikallaan ja halutaan poistaa
- Kiinnostus itsensä poistamiseen
- englantia puhuva
- Toimiva kännykkä kameralla.
Poissulkemiskriteerit:
- Ei täytä yllä olevia sisällyttämiskriteerejä, ei muita erityisiä poissulkemiskriteerejä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Opas
Satunnaistettu käyttämään IUD:n itsepoistooppaamme
|
Kehitimme aiemmin online-oppaan kierukan itsestään poistoon iteratiivisen prosessin kautta, joka sisältää neuvoja tärkeimmiltä asiantuntijainformantilta, kohderyhmiltä, haastatteluilta ja pilottikliiniseltä tutkimukselta.
Se sisältää online-animaatiota, vaiheittaisen oppaan, vianetsintävinkkejä sekä tietoa raskaudesta ja ehkäisystä.
|
|
Ei väliintuloa: Ei ohjetta
Satunnaistettu käyttämään ilman lisäresursseja
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Onnistuneiden IUD-poistomäärien vertailu
Aikaikkuna: Tutkimuksen jälkeinen kysely täytetään 48 tunnin sisällä tutkimukseen osallistumisesta. Osallistujat ajoittavat osallistumisensa keskimäärin 1-3 kuukauden ajalle opintoihin ilmoittautumisesta, mutta enintään 1 vuodeksi (opiskelun kesto avoinna).
|
Osallistujat raportoivat onnistuneesta itsensä poistamisesta tutkimuksen jälkeisessä kyselyssä ja dokumentoivat tutkimuksen viivalevylle ladatulla valokuvalla poistetusta IUD:stä.
Onnistuneiden itsensä poistamisen osuutta verrataan oppaaseen satunnaistettujen ja lisäresurssien puuttumisen välillä.
|
Tutkimuksen jälkeinen kysely täytetään 48 tunnin sisällä tutkimukseen osallistumisesta. Osallistujat ajoittavat osallistumisensa keskimäärin 1-3 kuukauden ajalle opintoihin ilmoittautumisesta, mutta enintään 1 vuodeksi (opiskelun kesto avoinna).
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Kelsey Petrie, MD, MPH, University of Washington
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 3. huhtikuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 16. helmikuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 16. helmikuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 8. syyskuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 14. syyskuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 18. syyskuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 18. syyskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 14. syyskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. syyskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- STUDY00014317
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .