Auto-retrait du DIU : évaluation d'un guide en ligne pour l'auto-retrait en milieu clinique et non clinique
14 septembre 2023 mis à jour par: Kelsey Petrie, University of Washington
Un essai randomisé évaluant l'efficacité d'un guide d'auto-retrait du DIU en ligne précédemment développé par rapport à une fiche d'informations de base dans des contextes cliniques et non cliniques
Les enquêteurs ont précédemment élaboré un guide pour aider les personnes à retirer elles-mêmes leur DIU. Dans cette étude randomisée, l'objectif est de voir si ce guide permet aux utilisatrices de DIU de retirer plus facilement leur propre DIU.
La principale question à laquelle l’étude vise à répondre est la suivante :
-L'utilisation du guide d'auto-retrait du DIU précédemment développé augmente-t-elle les taux d'auto-retrait ?
Les participants :
- Remplir une enquête préalable à l'étude
- Être randomisé pour l'auto-retrait avec l'utilisation du guide ou sans ressource supplémentaire
- Participation libre à domicile ou en clinique
- Tentative d'auto-retrait du DIU à la maison ou en clinique
- Remplissez une enquête post-étude.
Les enquêteurs compareront les taux d'auto-retrait réussi entre les personnes randomisées dans le guide et celles randomisées sans ressource supplémentaire pour voir si le succès augmente.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
116
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Washington
-
Renton, Washington, États-Unis, 98057
- Cedar River Clinics
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- 14 ans et plus
- DIU en place et souhaitant être retiré
- Intérêt à tenter de se retirer soi-même
- anglophone
- Téléphone portable fonctionnel avec appareil photo.
Critère d'exclusion:
- Ne répondant pas aux critères d'inclusion ci-dessus, aucun autre critère d'exclusion spécifique
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Guide
Randomisé pour utiliser notre guide d'auto-retrait du DIU
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Nous avons précédemment développé un guide en ligne pour l'auto-retrait du DIU à travers un processus itératif comprenant des conseils d'informateurs experts clés, des groupes de discussion, des entretiens et une étude clinique pilote.
Il comprend une animation en ligne, un guide étape par étape, des conseils de dépannage et des informations sur la grossesse et la contraception.
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Aucune intervention: Pas de guide
Randomisé pour n’utiliser aucune ressource supplémentaire
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Comparaison des taux de réussite d'auto-retrait du DIU
Délai: L'enquête post-étude sera complétée dans les 48 heures suivant la participation à l'étude. Les participants planifient leur participation en moyenne 1 à 3 mois après l'inscription à l'étude mais jusqu'à 1 an (la durée de l'étude étant ouverte).
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L'auto-retrait réussi sera signalé par les participants lors de l'enquête post-étude et documenté avec une photo téléchargée du DIU retiré sur une feuille de règle d'étude.
Les taux d'auto-retrait réussis seront comparés entre ceux randomisés dans le guide et sans ressource supplémentaire.
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L'enquête post-étude sera complétée dans les 48 heures suivant la participation à l'étude. Les participants planifient leur participation en moyenne 1 à 3 mois après l'inscription à l'étude mais jusqu'à 1 an (la durée de l'étude étant ouverte).
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Kelsey Petrie, MD, MPH, University of Washington
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
3 avril 2021
Achèvement primaire (Réel)
16 février 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
16 février 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
8 septembre 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
14 septembre 2023
Première publication (Réel)
18 septembre 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
18 septembre 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
14 septembre 2023
Dernière vérification
1 septembre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- STUDY00014317
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .