Auto-remoção do DIU: avaliando um guia on-line para auto-remoção em ambientes clínicos e não clínicos
14 de setembro de 2023 atualizado por: Kelsey Petrie, University of Washington
Um ensaio randomizado que avalia a eficácia de um guia on-line de auto-remoção do DIU desenvolvido anteriormente versus uma folha de informações básicas em ambientes clínicos e não clínicos
Os investigadores desenvolveram anteriormente um guia para ajudar as pessoas na auto-remoção do DIU. Neste estudo randomizado, o objetivo é verificar se este guia torna mais fácil para as usuárias de DIU removerem seus próprios DIUs.
A principal questão que o estudo pretende responder é:
-O uso do guia de auto-remoção do DIU desenvolvido anteriormente aumenta as taxas de auto-remoção?
Os participantes irão:
- Preencha uma pesquisa pré-estudo
- Ser randomizado para auto-remoção com uso do guia ou nenhum recurso adicional
- Participação auto-selecionada em casa ou na clínica
- Tente a auto-remoção do DIU em casa ou na clínica
- Preencha uma pesquisa pós-estudo.
Os investigadores compararão as taxas de auto-remoção bem-sucedida entre aqueles randomizados para o guia e aqueles randomizados para nenhum recurso adicional para ver se aumenta o sucesso.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
116
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Washington
-
Renton, Washington, Estados Unidos, 98057
- Cedar River Clinics
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Maiores de 14 anos
- DIU colocado e desejando remoção
- Interesse em tentar a auto-remoção
- Falando inglês
- Celular funcionando com câmera.
Critério de exclusão:
- Não atender aos critérios de inclusão acima, nenhum outro critério de exclusão específico
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Guia
Randomizado para usar nosso guia de auto-remoção do DIU
|
Anteriormente, desenvolvemos um guia on-line para a auto-remoção do DIU por meio de um processo iterativo que inclui aconselhamento de importantes informantes especialistas, grupos focais, entrevistas e um estudo clínico piloto.
Inclui uma animação online, guia passo a passo, dicas para solução de problemas e informações sobre gravidez e contracepção.
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Sem intervenção: Sem guia
Randomizado para não usar nenhum recurso adicional
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Comparação das taxas de auto-remoção bem-sucedida do DIU
Prazo: A pesquisa pós-estudo será concluída dentro de 48 horas após a participação no estudo. Os participantes agendam sua participação em média 1-3 meses a partir da inscrição no estudo, mas até 1 ano (sendo a duração do estudo aberta).
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A auto-remoção bem-sucedida será relatada pelos participantes na pesquisa pós-estudo e documentada com uma foto carregada do DIU removido em uma folha de régua de estudo.
As taxas de auto-remoção bem-sucedida serão comparadas entre aqueles randomizados para o guia versus nenhum recurso adicional.
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A pesquisa pós-estudo será concluída dentro de 48 horas após a participação no estudo. Os participantes agendam sua participação em média 1-3 meses a partir da inscrição no estudo, mas até 1 ano (sendo a duração do estudo aberta).
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Kelsey Petrie, MD, MPH, University of Washington
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
3 de abril de 2021
Conclusão Primária (Real)
16 de fevereiro de 2023
Conclusão do estudo (Real)
16 de fevereiro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de setembro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de setembro de 2023
Primeira postagem (Real)
18 de setembro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
18 de setembro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de setembro de 2023
Última verificação
1 de setembro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- STUDY00014317
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .