Självborttagning av spiral: Utvärdera en onlineguide för självborttagning i kliniska och icke-kliniska inställningar
14 september 2023 uppdaterad av: Kelsey Petrie, University of Washington
En randomiserad studie som utvärderar effektiviteten av en tidigare utvecklad online-spiralguide för självborttagning kontra grundläggande informationsblad i kliniska och icke-kliniska inställningar
Utredarna har tidigare utvecklat en guide för att hjälpa personer med självborttagning av spiral. I denna randomiserade studie är målet att se om denna guide gör det lättare för spiralanvändare att ta bort sina egna spiraler.
Huvudfrågan som studien syftar till att besvara är:
-Ökar användningen av den tidigare utvecklade guiden för självborttagning av spiralen frekvensen av självborttagning?
Deltagarna kommer att:
- Fyll i en förstudieundersökning
- Bli randomiserad till självborttagning med hjälp av guiden eller ingen ytterligare resurs
- Välj själv deltagande i hemmet eller på kliniken
- Försök självborttagning av spiral antingen hemma eller på kliniken
- Fyll i en efterstudieundersökning.
Utredarna kommer att jämföra frekvensen av framgångsrik självborttagning mellan de som randomiserats till guiden och de randomiserade utan någon ytterligare resurs för att se om det ökar framgången.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
116
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Washington
-
Renton, Washington, Förenta staterna, 98057
- Cedar River Clinics
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 14 år och äldre
- IUD på plats och önskar borttagning
- Intresse av att försöka självborttagning
- engelsktalande
- Fungerande mobiltelefon med kamera.
Exklusions kriterier:
- Uppfyller inte ovanstående inklusionskriterier, inga andra specifika uteslutningskriterier
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Guide
Randomiserad till användning av vår IUD-guide för självborttagning
|
Vi har tidigare utvecklat en onlineguide för självborttagning av spiral genom en iterativ process inklusive råd från viktiga expertinformanter, fokusgrupper, intervjuer och en klinisk pilotstudie.
Den innehåller en onlineanimation, steg-för-steg-guide, felsökningstips och information om graviditet och preventivmedel.
|
|
Inget ingripande: Ingen guide
Randomiserad för användning utan ytterligare resurs
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Jämförelse av framgångsrika IUD-självborttagningsfrekvenser
Tidsram: Enkäten efter studien kommer att slutföras inom 48 timmar efter studiedeltagandet. Deltagarna schemalägger sitt deltagande i genomsnitt 1-3 månader från studieregistreringen men upp till 1 år (studietiden är öppen).
|
Framgångsrik självborttagning kommer att rapporteras av deltagarna i enkäten efter studien och dokumenteras med ett uppladdat foto av den borttagna spiralen på ett studielinjalark.
Graden av framgångsrik självborttagning kommer att jämföras mellan de som randomiserats till guiden kontra ingen ytterligare resurs.
|
Enkäten efter studien kommer att slutföras inom 48 timmar efter studiedeltagandet. Deltagarna schemalägger sitt deltagande i genomsnitt 1-3 månader från studieregistreringen men upp till 1 år (studietiden är öppen).
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Kelsey Petrie, MD, MPH, University of Washington
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
3 april 2021
Primärt slutförande (Faktisk)
16 februari 2023
Avslutad studie (Faktisk)
16 februari 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
8 september 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
14 september 2023
Första postat (Faktisk)
18 september 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
18 september 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
14 september 2023
Senast verifierad
1 september 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- STUDY00014317
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .