Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Samodzielne usuwanie wkładki wewnątrzmacicznej: ocena internetowego przewodnika dotyczącego samodzielnego usuwania w warunkach klinicznych i nieklinicznych

14 września 2023 zaktualizowane przez: Kelsey Petrie, University of Washington

Randomizowane badanie oceniające skuteczność wcześniej opracowanego internetowego przewodnika dotyczącego samodzielnego usuwania wkładki wewnątrzmacicznej w porównaniu z arkuszem podstawowych informacji w warunkach klinicznych i nieklinicznych

Badacze opracowali już przewodnik, który ma pomóc osobom z samodzielnym usunięciem wkładki wewnątrzmacicznej. Celem tego randomizowanego badania jest sprawdzenie, czy ten przewodnik ułatwia użytkownikom zakładającym wkładkę domaciczną wyjmowanie własnych wkładek.

Główne pytanie, na które badanie ma odpowiedzieć, brzmi:

-Czy korzystanie z wcześniej opracowanego poradnika samodzielnego usuwania wkładki wewnątrzmacicznej zwiększa odsetek samousuwania się wkładki?

Uczestnicy będą:

  • Wypełnij ankietę poprzedzającą badanie
  • Zostań przydzielony do samodzielnego usunięcia przy użyciu przewodnika lub bez dodatkowych zasobów
  • Samodzielny wybór udziału w domu lub w klinice
  • Spróbuj samodzielnie usunąć wkładkę wewnątrzmaciczną w domu lub w klinice
  • Wypełnij ankietę po ukończeniu studiów.

Badacze porównają wskaźniki skutecznego samousunięcia się pomiędzy osobami przydzielonymi losowo do przewodnika i tymi, którzy zostali losowo przydzieleni do żadnego dodatkowego zasobu, aby sprawdzić, czy zwiększa to skuteczność.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

116

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Washington
      • Renton, Washington, Stany Zjednoczone, 98057
        • Cedar River Clinics

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek 14 lat i więcej
  • Wkładka wewnątrzmaciczna na miejscu i wymagająca usunięcia
  • Zainteresowanie próbą samodzielnego usunięcia
  • mówiący po angielsku
  • Pracujący telefon komórkowy z kamerą.

Kryteria wyłączenia:

  • Niespełnianie powyższych kryteriów włączenia, brak innych szczegółowych kryteriów wykluczenia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Przewodnik
Losowo przydzielono do korzystania z naszego przewodnika dotyczącego samodzielnego usuwania wkładki wewnątrzmacicznej
Inny: Poradnik samodzielnego usuwania wkładki wewnątrzmacicznej
Wcześniej opracowaliśmy internetowy przewodnik dotyczący samodzielnego usuwania wkładki wewnątrzmacicznej w drodze iteracyjnego procesu, obejmujący porady kluczowych informatorów, grupy fokusowe, wywiady i pilotażowe badanie kliniczne. Zawiera animację online, przewodnik krok po kroku, wskazówki dotyczące rozwiązywania problemów oraz informacje na temat ciąży i antykoncepcji.
Brak interwencji: Brak przewodnika
Randomizowano tak, aby nie korzystali z dodatkowego zasobu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Porównanie wskaźników skutecznego samodzielnego usuwania wkładki wewnątrzmacicznej
Ramy czasowe: Ankieta po zakończeniu badania zostanie wypełniona w ciągu 48 godzin od wzięcia udziału w badaniu. Uczestnicy planują swój udział średnio na 1-3 miesiące od momentu zapisania się na badanie, ale do 1 roku (czas trwania badania jest otwarty).
Pomyślne samodzielne usunięcie zostanie zgłoszone przez uczestniczki w ankiecie po badaniu i udokumentowane przesłanym zdjęciem usuniętej wkładki na arkuszu linijki badania. Wskaźniki skutecznego samousunięcia zostaną porównane pomiędzy osobami losowo przydzielonymi do przewodnika a osobami, które nie otrzymały dodatkowego zasobu.
Ankieta po zakończeniu badania zostanie wypełniona w ciągu 48 godzin od wzięcia udziału w badaniu. Uczestnicy planują swój udział średnio na 1-3 miesiące od momentu zapisania się na badanie, ale do 1 roku (czas trwania badania jest otwarty).

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Washington

Śledczy

  • Główny śledczy: Kelsey Petrie, MD, MPH, University of Washington

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

3 kwietnia 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

16 lutego 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

16 lutego 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 września 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 września 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

18 września 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 września 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 września 2023

Ostatnia weryfikacja

1 września 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • STUDY00014317

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj