Autoextracción del DIU: evaluación de una guía en línea para la autoextracción en entornos clínicos y no clínicos
14 de septiembre de 2023 actualizado por: Kelsey Petrie, University of Washington
Un ensayo aleatorizado que evalúa la eficacia de una guía de autoextracción del DIU en línea previamente desarrollada frente a una hoja de información básica en entornos clínicos y no clínicos
Los investigadores desarrollaron previamente una guía para ayudar a las personas con la autoextracción del DIU. En este estudio aleatorio, el objetivo es ver si esta guía facilita a las usuarias de DIU la extracción de sus propios DIU.
La pregunta principal que el estudio pretende responder es:
-¿El uso de la guía de autoextracción del DIU desarrollada previamente aumenta las tasas de autoextracción?
Los participantes:
- Complete una encuesta previa al estudio
- Ser asignado aleatoriamente a la autoeliminación con el uso de la guía o sin recursos adicionales.
- Participación autoseleccionada en casa o en la clínica.
- Intente quitarse el DIU usted mismo, ya sea en casa o en la clínica.
- Complete una encuesta posterior al estudio.
Los investigadores compararán las tasas de autoeliminación exitosa entre los asignados al azar a la guía y los asignados al azar a ningún recurso adicional para ver si aumenta el éxito.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
116
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
Washington
-
Renton, Washington, Estados Unidos, 98057
- Cedar River Clinics
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edades 14 y mayores
- DIU colocado y deseando ser removido
- Interés en intentar la autoeliminación.
- Habla ingles
- Teléfono móvil en funcionamiento con cámara.
Criterio de exclusión:
- No cumplir con los criterios de inclusión anteriores, no hay otros criterios de exclusión específicos
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Guía
Aleatorizado para usar nuestra guía de autoextracción del DIU
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Anteriormente desarrollamos una guía en línea para la autoextracción del DIU a través de un proceso iterativo que incluye consejos de informantes expertos clave, grupos focales, entrevistas y un estudio clínico piloto.
Incluye una animación en línea, una guía paso a paso, consejos para solucionar problemas e información sobre el embarazo y la anticoncepción.
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Sin intervención: Sin guía
Aleatorizado para el uso sin recurso adicional
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Comparación de tasas exitosas de autoextracción del DIU
Periodo de tiempo: La encuesta posterior al estudio se completará dentro de las 48 horas posteriores a la participación en el estudio. Los participantes programan su participación en promedio entre 1 y 3 meses desde la inscripción al estudio, pero hasta 1 año (la duración del estudio es abierta).
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Los participantes informarán sobre la autoextracción exitosa en la encuesta posterior al estudio y la documentarán con una foto cargada del DIU extraído en una hoja de regla del estudio.
Se compararán las tasas de autoeliminación exitosa entre aquellos asignados al azar a la guía versus ningún recurso adicional.
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La encuesta posterior al estudio se completará dentro de las 48 horas posteriores a la participación en el estudio. Los participantes programan su participación en promedio entre 1 y 3 meses desde la inscripción al estudio, pero hasta 1 año (la duración del estudio es abierta).
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Investigador principal: Kelsey Petrie, MD, MPH, University of Washington
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
3 de abril de 2021
Finalización primaria (Actual)
16 de febrero de 2023
Finalización del estudio (Actual)
16 de febrero de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de septiembre de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de septiembre de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
18 de septiembre de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
18 de septiembre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de septiembre de 2023
Última verificación
1 de septiembre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- STUDY00014317
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .