IUD 자가 제거: 임상 및 비임상 환경에서 자가 제거를 위한 온라인 가이드 평가
2023년 9월 14일 업데이트: Kelsey Petrie, University of Washington
임상 및 비임상 환경에서 이전에 개발된 온라인 IUD 자가 제거 가이드와 기본 정보 시트의 효과를 평가하는 무작위 시험
조사관들은 이전에 IUD 자가 제거를 사용하는 사람들을 돕기 위한 가이드를 개발했습니다. 이 무작위 연구의 목표는 이 가이드가 IUD 사용자가 자신의 IUD를 더 쉽게 제거할 수 있도록 만드는지 확인하는 것입니다.
본 연구가 답하고자 하는 주요 질문은 다음과 같습니다.
-기존에 개발된 IUD 자가 제거 가이드를 사용하면 자가 제거율이 높아지나요?
참가자는 다음을 수행합니다.
- 사전 연구 설문조사를 완료하세요
- 가이드를 사용하거나 추가 리소스 없이 자동 제거되도록 무작위로 지정
- 집이나 진료소에서 자가 선택 참여
- 집이나 병원에서 IUD 자가 제거를 시도해보세요.
- 연구 후 설문조사를 완료하세요.
조사관은 가이드에 따라 무작위로 추출된 그룹과 추가 리소스 없이 무작위로 추출된 그룹 간의 성공적인 자가 제거 비율을 비교하여 성공률이 증가하는지 확인합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
116
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Washington
-
Renton, Washington, 미국, 98057
- Cedar River Clinics
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-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 14세 이상
- IUD가 장착되어 있고 제거를 원하는 경우
- 자기 제거 시도에 대한 관심
- 영어로 말하기
- 카메라와 함께 작동하는 휴대폰.
제외 기준:
- 위의 포함 기준을 충족하지 않으며, 다른 구체적인 제외 기준도 없습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 가이드
IUD 자가 제거 가이드를 무작위로 사용함
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우리는 이전에 주요 전문 정보원의 조언, 포커스 그룹, 인터뷰 및 파일럿 임상 연구를 포함한 반복적인 과정을 통해 IUD 자가 제거를 위한 온라인 가이드를 개발했습니다.
여기에는 온라인 애니메이션, 단계별 가이드, 문제 해결 팁, 임신 및 피임에 관한 정보가 포함되어 있습니다.
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간섭 없음: 가이드 없음
추가 자원을 사용하지 않도록 무작위로 지정됨
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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성공적인 IUD 자가 제거율 비교
기간: 연구 후 설문조사는 연구 참여 후 48시간 이내에 완료됩니다. 참가자는 연구 등록 후 평균 1~3개월에 참여를 계획하지만 최대 1년(연구 기간은 진행 중)입니다.
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성공적인 자가 제거는 연구 후 설문 조사에서 참가자가 보고하고 연구 눈금자 시트에 제거된 IUD의 업로드된 사진과 함께 문서화됩니다.
성공적인 자가 제거 비율은 가이드에 무작위로 배정된 경우와 추가 리소스가 없는 경우를 비교합니다.
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연구 후 설문조사는 연구 참여 후 48시간 이내에 완료됩니다. 참가자는 연구 등록 후 평균 1~3개월에 참여를 계획하지만 최대 1년(연구 기간은 진행 중)입니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Kelsey Petrie, MD, MPH, University of Washington
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 4월 3일
기본 완료 (실제)
2023년 2월 16일
연구 완료 (실제)
2023년 2월 16일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 9월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 9월 14일
처음 게시됨 (실제)
2023년 9월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 9월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 9월 14일
마지막으로 확인됨
2023년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- STUDY00014317
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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