Indvirkning af Covid-19 Aerosol Box på Intubations succesrate
12. september 2023 opdateret af: Universiti Kebangsaan Malaysia Medical Centre
Indvirkning af Covid-19 Aerosol Box på intubationssuccesrate og intubationstid
Sikkerheden af nyt medicinsk udstyr skal vurderes, før det implementeres i klinisk praksis. I tilfælde af aerosolboks omfatter en af de pågældende sikkerhedsfunktioner dens indvirkning på intubation, og hvordan den påvirker sandsynligheden for effektiv intubation for at undgå risikoen for hypoxi hos patienten. Da barriereboksen er nyopfundet, har der været begrænsede undersøgelser offentliggjort.
Denne undersøgelse har til formål at sammenligne succesraten for intubation mellem intubation med og uden aerosolboks hos rigtige patienter, hvilket vil bestemme chancerne for effektiv intubation og afspejle sikkerhedsfunktionerne i aerosolboksen.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Generelt mål At bestemme, om intubation udført med aerosolboks vil have en lavere chance for succes sammenlignet med intubation uden brug af boxen.
Specifikke mål
- For at afgøre, om intubation med aerosolboks vil kræve mere tid for vellykket intubation sammenlignet med intubation uden boksen.
- For at sammenligne letheden ved intubation og afgøre, om intubation med aerosolboks vil kræve yderligere luftvejsmanipulation sammenlignet med intubation uden brug af boxen.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
60
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Kuala Lumpur
-
Cheras, Kuala Lumpur, Malaysia, 56000
- Universiti Kebangsaan Malaysia
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder > 18 år
- American Society of Anesthesiologist (ASA) I eller II patienter
- Testet negativ for COVID-19 før operationen
- Patient planlagt til elektiv kirurgi under generel anæstesi
Ekskluderingskriterier:
- Klaustrofobi
- Vanskelige luftvejstræk
- Body mass index (BMI) på mere end 35 kg/m2
- Kropshabitus passer ikke fysisk ind i aerosolboksen.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Intubation med aerosolboks
Aerosolboksgruppe, hvor patienten vil blive intuberet med aerosolboks
|
Intubationstid og nem intubation ved hjælp af aerosolboks
|
|
Aktiv komparator: Intubation uden aerosolboks
Uden aerosolboksgruppe, hvor patienter vil blive intuberet uden aerosolboks.
|
Intubationstid og nem intubation uden aerosolboks
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tracheal intubationstid
Tidsramme: 1 år
|
Tiden taget fra laryngoskopbladet passerer gennem de forreste fortænder, efterfulgt af, at endotrakeal intubation indsættes i luftrøret, og indtil det første opslag af kapnografsporet er synligt som bevis på vellykket tracheal intubation (målingen måles i sekunder)
|
1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Nem tracheal intubation
Tidsramme: 1 år
|
Baseret på skalaen for tracheal intubationsvanskeligheder.
Skalaen hedder Intubation Difficulty Scale.
Intubationssværhedsskalaen er en numerisk score for total intubationssværhedsgrad og er baseret på syv parametre, der vides at være forbundet med vanskelig intubation.
De syv parametre er antal forsøg, antal intubatorer, antal alternative teknikker, Cormack-Lehane laryngoskopi kvaliteter, krav om løftekraft ved laryngoskopi, påføring af larynxtryk og mobilitet af stemmebånd.
Scoren vil blive summeret.
Sværhedsgraden vil blive kategoriseret i let (IDS-score på 0), let sværhedsgrad (IDS på 1-4) og moderat til større sværhedsgrader (IDS på 5 og mere) i henhold til den samlede score.
Den højere score er forbundet med en højere forekomst af vanskelig intubation.
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Nurul Najwa Mohd Noor Dr, National University of Malaysia
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
23. november 2020
Primær færdiggørelse (Faktiske)
22. oktober 2021
Studieafslutning (Faktiske)
22. november 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
15. juni 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
12. september 2023
Først opslået (Faktiske)
21. september 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
21. september 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
12. september 2023
Sidst verificeret
1. september 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- HTM-2020-006
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .