Impacto da caixa de aerossol Covid-19 na taxa de sucesso da intubação
12 de setembro de 2023 atualizado por: Universiti Kebangsaan Malaysia Medical Centre
Impacto da caixa de aerossol Covid-19 na taxa de sucesso e no tempo de intubação
A segurança de novos dispositivos médicos deve ser avaliada antes de serem implementados na prática clínica. No caso da caixa de aerossol, um dos recursos de segurança em questão inclui o seu impacto na intubação e como isso afeta a probabilidade de uma intubação eficiente, a fim de evitar o risco de hipóxia para o paciente. Como a caixa de barreira foi inventada recentemente, foram publicados estudos limitados.
Este estudo tem como objetivo comparar a taxa de sucesso da intubação entre a intubação com e sem caixa de aerossol em pacientes reais, o que determinará as chances de intubação eficiente e refletirá as características de segurança da caixa de aerossol.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Objetivo Geral Determinar se a intubação realizada com caixa de aerossol terá menor chance de sucesso em comparação à intubação sem uso da caixa.
Objetivos específicos
- Determinar se a intubação com caixa de aerossol exigirá mais tempo para uma intubação bem-sucedida em comparação com a intubação sem caixa.
- Comparar a facilidade da intubação e determinar se a intubação com caixa de aerossol exigirá manipulação adicional das vias aéreas em comparação com a intubação sem o uso da caixa.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
60
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Kuala Lumpur
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Cheras, Kuala Lumpur, Malásia, 56000
- Universiti Kebangsaan Malaysia
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade > 18 anos
- Pacientes da Sociedade Americana de Anestesiologista (ASA) I ou II
- Teste negativo para COVID-19 antes da cirurgia
- Paciente agendado para cirurgia eletiva sob anestesia geral
Critério de exclusão:
- Claustrofobia
- Características de vias aéreas difíceis
- Índice de massa corporal (IMC) superior a 35 kg/m2
- Habitus corporal não cabe fisicamente na caixa de aerossol.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Intubação com caixa de aerossol
Grupo de caixa de aerossol onde o paciente será intubado usando caixa de aerossol
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Tempo de intubação e facilidade de intubação usando caixa de aerossol
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Comparador Ativo: Intubação sem caixa de aerossol
Grupo sem caixa de aerossol em que os pacientes serão intubados sem caixa de aerossol.
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Tempo de intubação e facilidade de intubação sem caixa de aerossol
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Tempo de intubação traqueal
Prazo: 1 ano
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O tempo decorrido desde a lâmina do laringoscópio passa pelos incisivos anteriores, seguido pela intubação endotraqueal sendo inserida na traqueia e até o primeiro movimento ascendente do traço do capnógrafo visível como prova de intubação traqueal bem-sucedida (a medição é medida em segundos)
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1 ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Facilidade de intubação traqueal
Prazo: 1 ano
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Baseado na escala de dificuldade de intubação traqueal.
A escala é chamada de Escala de Dificuldade de Intubação.
A escala de dificuldade de intubação é uma pontuação numérica da dificuldade total de intubação e é baseada em sete parâmetros conhecidos por estarem associados à intubação difícil.
Os sete parâmetros são número de tentativas, número de intubadores, número de técnicas alternativas, graus de laringoscopia de Cormack-Lehane, exigência de força de elevação da laringoscopia, aplicação de pressão laríngea e mobilidade das cordas vocais.
A pontuação será somada.
O grau de dificuldade será categorizado em fácil (IDS pontuação 0), dificuldade leve (IDS 1-4) e dificuldade moderada a maior (IDS 5 e mais) de acordo com a pontuação total.
A pontuação mais alta está associada a uma maior prevalência de intubação difícil.
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1 ano
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Nurul Najwa Mohd Noor Dr, National University of Malaysia
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
23 de novembro de 2020
Conclusão Primária (Real)
22 de outubro de 2021
Conclusão do estudo (Real)
22 de novembro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de junho de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de setembro de 2023
Primeira postagem (Real)
21 de setembro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
21 de setembro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de setembro de 2023
Última verificação
1 de setembro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- HTM-2020-006
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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